Apple-CPET 테드 로저스, 심부전 악화 이해 (TRUE-HF)

심부전(HF)의 유병률은 3.5%로 100만 명 이상의 캐나다인이 이 질병의 영향을 받고 있으며 매년 50,000명 이상이 새로 진단됩니다. 이 복잡한 질병은 입원, 결근, 투약 및 건강 관리 서비스로 인해 의료 시스템에 가장 큰 비용 부담과 관련이 있습니다.

전통적으로 임상의는 환자의 정적 스냅샷에 의존하여 임상 상태를 결정하고 예후를 추정했습니다. 보다 발전된 심장 센터는 심폐 운동 검사(CPET)에 의존하며 여기서 환자는 검증된 운동 매개변수를 기반으로 계층화됩니다. CPET는 여전히 활용도가 낮고 자원 집약적입니다. 고가의 장비, 숙련된 인력, 전문 교육을 받은 임상의가 필요합니다. 따라서 외래 환경 외부에서 환자를 더 잘 모니터링하고 예후하기 위해 임상 상태에 대한 보다 광범위하게 이용 가능하고 접근 가능하며 종단적인 평가에 대한 미충족 요구가 있습니다. Apple Watch와 같은 웨어러블 장치는 생체 인식 데이터를 거의 지속적으로 모니터링하므로 이와 관련하여 큰 가능성을 보여줍니다. 생체 데이터를 인구 통계학적, 심장 및 바이오마커 테스트와 결합함으로써 조사관은 대상 부전의 조기 경고, 임상적 악화(대리로서 증상 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)), 입원, 사망률(시애틀 심부전 모델(SHFM)을 대용으로 사용) 및/또는 고급 심부전 치료의 필요성.

우리 연구는 임상적으로 다양한 성인 외래성 심부전 환자에 대한 2개의 주요 결과와 3개의 2차 결과에 기초한 5개의 연구 질문을 가지고 있습니다.

주요 연구 질문:

1. Apple Watch에서 얻은 생체 인식 데이터를 CPET에서 평가한 심폐 적합성을 추정하는 데 사용할 수 있습니까?

2. '예측된' Apple 6MW 추정치가 공식적인 6MWT와 상관관계가 있습니까?

   2차 연구 질문:

3. SHFM, BNP, 삶의 질(QOL) 지표 및 CPET 매개변수에 의해 특별히 정의된 바와 같이 산소 포화도를 포함한 새로운 바이오센서와 불량한 예후의 마커 사이에 관계가 있습니까?
4. 새로운 바이오센서를 포함하여 Apple Watch에서 얻은 심폐 건강의 대용물은 3개월 추적 기간 동안 빠른 클리닉 방문, IV 이뇨제의 필요성, 응급실 방문, 심부전 입원 및 예정되지 않은 건강 관리 만남으로 정의된 심부전의 급성 대상부전을 예측할 수 있습니까? 위로?
5. 모든 원인으로 인한 입원(1차 결과), 모든 원인으로 인한 사망(2차 결과) 및 모든 원인으로 인한 사망의 복합 결과의 높은 위험과 낮은 환자를 구별할 수 있는 위험 예측 모델을 개선하기 위해 생체 인식 데이터를 사용할 수 있습니까? 2년 동안 심실 보조 장치 또는 심장 이식(2차 복합 결과)이 필요합니까?