Apple-CPET Ted Rogers förstår exacerbationer av hjärtsvikt (TRUE-HF)

Hjärtsvikt (HF) har en prevalens på 3,5 %, vilket tyder på att över en miljon kanadensare är drabbade av denna sjukdom, och mer än 50 000 nydiagnostiseras varje år. Denna komplexa sjukdom är förknippad med den högsta kostnadsbördan för sjukvården, hänförlig till sjukhusvistelser, uteblivet arbete, mediciner och hälsovårdstjänster

Traditionellt har läkare förlitat sig på statiska ögonblicksbilder av patienter för att fastställa klinisk status och uppskatta prognos. Mer avancerade hjärtcentra förlitar sig på kardiopulmonell träningstestning (CPET), där patienterna stratifieras ytterligare baserat på validerade träningsparametrar. CPET är fortfarande underutnyttjat och resurskrävande. Det kräver dyr utrustning, skicklig personal och kliniker med specialiserad utbildning. Det finns således ett otillfredsställt behov av en mer allmänt tillgänglig, tillgänglig och longitudinell bedömning av klinisk status för att bättre övervaka och prognostisera patienter utanför den ambulerande miljön. Bärbara enheter som Apple Watch lovar mycket i detta avseende, eftersom de ger nästan kontinuerlig övervakning av biometriska data. Genom att kombinera biometriska data med demografiska, hjärt- och biomarkörtester kommer utredarna att avsevärt förbättra vår förmåga att förutsäga hjärtsviktsutfall såsom tidig varning för dekompensation, klinisk försämring (symtom och hjärnans natriuretiska peptid (BNP) som surrogat), sjukhusvistelse, dödlighet (med hjälp av Seattle Heart Failure Model (SHFM) som ett surrogat) och/eller behov av avancerad hjärtsviktsterapi.

Vår studie har 5 forskningsfrågor baserade på 2 primära resultat och 3 sekundära resultat hos kliniskt olika vuxna patienter med ambulatorisk hjärtsvikt:

Primär forskningsfråga:

1. Kan biometriska data erhållna från Apple Watch användas för att uppskatta kardiorespiratorisk kondition, enligt CPET-bedömning?

2. Stämmer den "förutspådda" Apple 6 MW uppskattningen med formella 6 MWT?

   Sekundära forskningsfrågor:

3. Finns det ett samband mellan nya biosensorer, inklusive syremättnad, och markörer för dålig prognos specifikt enligt definitionen av SHFM, BNP, livskvalitetsindikatorer (QOL) och CPET-parametrar?
4. Kan surrogat av kardiorespiratorisk kondition som erhållits från Apple Watch, inklusive nya biosensorer, förutsäga akut dekompensation av hjärtsvikt enligt definierade snabba klinikbesök, behov av IV-diuretika, ED-besök, hjärtsvikt på sjukhus och oplanerade vårdmöten under 3 månaders uppföljning- upp?
5. Kan biometriska data användas för att förbättra en riskprediktionsmodell som kan skilja mellan patienter med hög respektive låg risk för sjukhusvistelse av alla orsaker (primärt utfall), dödlighet av alla orsaker (sekundärt utfall) och ett sammansatt utfall av dödlighet av alla orsaker, behov av ventrikulär hjälpanordning eller hjärttransplantation (sekundärt sammansatt resultat) under en 2-årsperiod?