Apple-CPET Ted Rogers Exacerbaties van hartfalen begrijpen (TRUE-HF)

Hartfalen (HF) heeft een prevalentie van 3,5%, wat suggereert dat meer dan een miljoen Canadezen door deze ziekte worden getroffen en dat er elk jaar meer dan 50.000 nieuwe diagnoses worden gesteld. Deze complexe ziekte gaat gepaard met de hoogste kosten voor de gezondheidszorg, toe te schrijven aan ziekenhuisopnames, gemist werk, medicijnen en gezondheidszorg

Traditioneel vertrouwden clinici op statische snapshots van patiënten om de klinische status te bepalen en de prognose in te schatten. Meer geavanceerde hartcentra vertrouwen op cardiopulmonale inspanningstesten (CPET), waarbij patiënten verder worden gestratificeerd op basis van gevalideerde inspanningsparameters. CPET blijft onderbenut en vergt veel middelen. Het vereist dure apparatuur, bekwaam personeel en clinici met een gespecialiseerde opleiding. Er is dus een onvervulde behoefte aan een meer algemeen beschikbare, toegankelijke en longitudinale beoordeling van de klinische status om patiënten buiten de ambulante setting beter te kunnen monitoren en te kunnen voorspellen. Draagbare apparaten zoals de Apple Watch zijn in dit opzicht veelbelovend, omdat ze een vrijwel continue monitoring van biometrische gegevens bieden. Door biometrische gegevens te combineren met demografische, cardiale en biomarkertesten, zullen de onderzoekers ons vermogen om hartfalen te voorspellen aanzienlijk verbeteren, zoals vroegtijdige waarschuwing voor decompensatie, klinische verslechtering (symptomen en hersennatriuretisch peptide (BNP) als surrogaat), ziekenhuisopname, mortaliteit (met behulp van het Seattle Heart Failure Model (SHFM) als surrogaat) en/of behoefte aan geavanceerde therapieën voor hartfalen.

Onze studie heeft 5 onderzoeksvragen gebaseerd op 2 primaire uitkomsten en 3 secundaire uitkomsten bij klinisch diverse volwassen ambulante hartfalenpatiënten:

Primaire onderzoeksvraag:

1. Kunnen biometrische gegevens verkregen van de Apple Watch worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie te schatten, zoals beoordeeld door CPET?

2. Komt de 'voorspelde' schatting van 6 MW van Apple overeen met de formele 6 MWT?

   Secundaire onderzoeksvragen:

3. Is er een verband tussen nieuwe biosensoren, waaronder zuurstofverzadiging, en markers van een slechte prognose, specifiek zoals gedefinieerd door de SHFM-, BNP-, Quality of Life (QOL)-indicatoren en CPET-parameters?
4. Kunnen surrogaten van cardiorespiratoire fitheid verkregen van de Apple Watch, inclusief nieuwe biosensoren, acute decompensatie van hartfalen voorspellen zoals gedefinieerd snelle kliniekbezoeken, behoefte aan intraveneuze diuretica, bezoeken aan de SEH, ziekenhuisopname voor hartfalen en ongeplande ontmoetingen in de gezondheidszorg tijdens de follow-up van 3 maanden omhoog?
5. Kunnen biometrische gegevens worden gebruikt om een ​​risicovoorspellingsmodel te verbeteren dat onderscheid kan maken tussen patiënten met een hoog versus een laag risico op ziekenhuisopname ongeacht de oorzaak (primaire uitkomst), sterfte door alle oorzaken (secundaire uitkomst) en een samengestelde uitkomst van sterfte door alle oorzaken? behoefte aan ventriculaire hulpapparatuur of harttransplantatie (secundaire samengestelde uitkomst) over een periode van 2 jaar?