Apple-CPET Ted Rogers Forståelse af eksacerbationer af hjertesvigt (TRUE-HF)

Hjertesvigt (HF) har en prævalens på 3,5%, hvilket tyder på, at over en million canadiere er ramt af denne sygdom, og mere end 50.000 bliver nydiagnosticeret hvert år. Denne komplekse sygdom er forbundet med den højeste omkostningsbyrde for sundhedssystemet, som kan tilskrives hospitalsindlæggelser, manglende arbejde, medicin og sundhedsydelser

Traditionelt har klinikere været afhængige af statiske snapshots af patienter til at bestemme klinisk status og estimere prognose. Mere avancerede hjertecentre er afhængige af kardiopulmonal træningstest (CPET), hvor patienter stratificeres yderligere baseret på validerede træningsparametre. CPET er fortsat underudnyttet og ressourcekrævende. Det kræver dyrt udstyr, dygtigt personale og klinikere med specialiseret uddannelse. Der er således et udækket behov for en mere bredt tilgængelig, tilgængelig og longitudinel vurdering af klinisk status for bedre at overvåge og prognosticere patienter uden for ambulatoriet. Bærbare enheder som Apple Watch lover meget i denne henseende, da de giver næsten kontinuerlig overvågning af biometriske data. Ved at kombinere biometriske data med demografisk, hjerte- og biomarkørtestning vil efterforskerne markant forbedre vores evne til at forudsige hjertesvigtsudfald såsom tidlig advarsel om dekompensation, klinisk forringelse (symptomer og hjernens natriuretiske peptid (BNP) som surrogat), hospitalsindlæggelse, dødelighed (ved at bruge Seattle Heart Failure Model (SHFM) som surrogat) og/eller behov for avanceret hjertesvigtsbehandling.

Vores undersøgelse har 5 forskningsspørgsmål baseret på 2 primære resultater og 3 sekundære resultater hos klinisk forskelligartede voksne patienter med ambulatorisk hjertesvigt:

Primært forskningsspørgsmål:

1. Kan biometriske data opnået fra Apple Watch bruges til at estimere kardiorespiratorisk kondition, som vurderet af CPET?

2. Er det 'forudsagte' Apple 6 MW estimat korreleret med formelt 6 MWT?

   Sekundære forskningsspørgsmål:

3. Er der en sammenhæng mellem nye biosensorer, herunder iltmætning, og markører for dårlig prognose specifikt som defineret af SHFM, BNP, livskvalitetsindikatorer (QOL) og CPET-parametre?
4. Kan surrogater af kardiorespiratorisk fitness opnået fra Apple Watch, herunder nye biosensorer, forudsige akut dekompensation af hjertesvigt som defineret hurtige klinikbesøg, behov for IV diuretika, ED-besøg, hjertesvigt hospitalsindlæggelse og uplanlagte sundhedsmøder i løbet af de 3-måneders efter- op?
5. Kan biometriske data bruges til at forbedre en risikoforudsigelsesmodel, der kan skelne mellem patienter med høj og lav risiko for hospitalsindlæggelse af alle årsager (primært udfald), dødelighed af alle årsager (sekundært udfald) og et sammensat udfald af dødelighed af alle årsager, behov for ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation (sekundært sammensat resultat) over en 2-årig periode?