Apple-CPET Ted Rogers forstår forverring av hjertesvikt (TRUE-HF)

Hjertesvikt (HF) har en prevalens på 3,5 %, noe som tyder på at over én million kanadiere er rammet av denne sykdommen, og mer enn 50 000 blir nydiagnostisert hvert år. Denne komplekse sykdommen er assosiert med den høyeste kostnadsbyrden for helsevesenet, som kan tilskrives sykehusinnleggelser, tapt arbeid, medisiner og helsetjenester

Tradisjonelt har klinikere stolt på statiske øyeblikksbilder av pasienter for å bestemme klinisk status og estimere prognose. Mer avanserte hjertesentre er avhengige av kardiopulmonal treningstesting (CPET), hvor pasienter blir ytterligere stratifisert basert på validerte treningsparametere. CPET er fortsatt underutnyttet og ressurskrevende. Det krever dyrt utstyr, dyktig personell og klinikere med spesialisert opplæring. Dermed er det et udekket behov for en mer allment tilgjengelig, tilgjengelig og longitudinell vurdering av klinisk status for bedre å overvåke og prognostisere pasienter utenfor ambulatoriet. Bærbare enheter som Apple Watch lover mye i denne forbindelse, siden de gir nesten kontinuerlig overvåking av biometriske data. Ved å kombinere biometriske data med demografiske, hjerte- og biomarkørtesting, vil etterforskerne betydelig forbedre vår evne til å forutsi hjertesviktutfall som tidlig advarsel om dekompensasjon, klinisk forverring (symptomer og hjernen natriuretisk peptid (BNP) som surrogat), sykehusinnleggelse, dødelighet (ved bruk av Seattle Heart Failure Model (SHFM) som et surrogat), og/eller behov for avansert hjertesviktbehandling.

Vår studie har 5 forskningsspørsmål basert på 2 primære utfall og 3 sekundære utfall hos klinisk forskjellige voksne pasienter med ambulatorisk hjertesvikt:

Primært forskningsspørsmål:

1. Kan biometriske data hentet fra Apple Watch brukes til å estimere kardiorespiratorisk kondisjon, som vurdert av CPET?

2. Korrelerer det 'spådde' Apple 6 MW-estimatet med formelle 6 MWT?

   Sekundære forskningsspørsmål:

3. Er det en sammenheng mellom nye biosensorer, inkludert oksygenmetning, og markører for dårlig prognose spesifikt som definert av SHFM, BNP, livskvalitetsindikatorer (QOL) og CPET-parametere?
4. Kan surrogater av kardiorespiratorisk kondisjon hentet fra Apple Watch, inkludert nye biosensorer, forutsi akutt dekompensasjon av hjertesvikt som definert raske klinikkbesøk, behov for IV diuretika, ED-besøk, hjertesvikt sykehusinnleggelse og uplanlagte helsehjelp i løpet av 3-måneders oppfølging- opp?
5. Kan biometriske data brukes til å forbedre en risikoprediksjonsmodell som kan skille mellom pasienter med høy og lav risiko for sykehusinnleggelse av alle årsaker (primært utfall), dødelighet av alle årsaker (sekundært utfall) og et sammensatt utfall av dødelighet av alle årsaker, behov for ventrikulær hjelpeapparat, eller hjertetransplantasjon (sekundært sammensatt resultat) over en 2-års periode?