Apple-CPET Ted Rogers Compreendendo as exacerbações da insuficiência cardíaca (TRUE-HF)

A Insuficiência Cardíaca (IC) tem uma prevalência de 3,5%, sugerindo que mais de um milhão de canadenses são afetados por esta doença, e mais de 50.000 são diagnosticados a cada ano. Esta doença complexa está associada à maior carga de custo para o sistema de saúde, atribuível a hospitalizações, faltas ao trabalho, medicamentos e serviços de saúde

Tradicionalmente, os médicos contam com instantâneos estáticos de pacientes para determinar o estado clínico e estimar o prognóstico. Centros cardíacos mais avançados dependem do teste de exercício cardiopulmonar (CPET), onde os pacientes são estratificados com base em parâmetros de exercício validados. O CPET permanece subutilizado e com uso intensivo de recursos. Requer equipamentos caros, pessoal competente e médicos com treinamento especializado. Assim, há uma necessidade não atendida de uma avaliação mais amplamente disponível, acessível e longitudinal do estado clínico para melhor monitorar e prognosticar pacientes fora do ambiente ambulatorial. Dispositivos vestíveis, como o Apple Watch, são uma grande promessa a esse respeito, pois fornecem monitoramento quase contínuo de dados biométricos. Ao combinar dados biométricos com testes demográficos, cardíacos e de biomarcadores, os investigadores melhorarão significativamente nossa capacidade de prever resultados de insuficiência cardíaca, como alerta precoce de descompensação, deterioração clínica (sintomas e peptídeo natriurético cerebral (BNP) como substituto), hospitalização, mortalidade (usando o Modelo de Insuficiência Cardíaca de Seattle (SHFM) como substituto) e/ou necessidade de terapias avançadas para insuficiência cardíaca.

Nosso estudo tem 5 questões de pesquisa com base em 2 resultados primários e 3 resultados secundários em pacientes adultos clinicamente diversos com insuficiência cardíaca ambulatorial:

Questão de pesquisa primária:

1. Os dados biométricos obtidos do Apple Watch podem ser usados ​​para estimar a aptidão cardiorrespiratória, avaliada pelo TCPE?

2. A estimativa 'prevista' de 6 MW da Apple está correlacionada com os 6 MWT formais?

   Questões de pesquisa secundárias:

3. Existe uma relação entre novos biossensores, incluindo saturação de oxigênio e marcadores de mau prognóstico, especificamente conforme definido pelos indicadores SHFM, BNP, qualidade de vida (QOL) e parâmetros do TCPE?
4. Os substitutos da aptidão cardiorrespiratória obtidos do Apple Watch, incluindo novos biossensores, preveem a descompensação aguda da insuficiência cardíaca, conforme definição de visitas clínicas rápidas, necessidade de diuréticos intravenosos, consultas de emergência, hospitalização por insuficiência cardíaca e consultas médicas não programadas durante os 3 meses de acompanhamento acima?
5. Os dados biométricos podem ser usados ​​para melhorar um modelo de predição de risco que pode distinguir entre pacientes com alto e baixo risco de hospitalização por todas as causas (resultado primário), mortalidade por todas as causas (resultado secundário) e um resultado composto de mortalidade por todas as causas? necessidade de dispositivo de assistência ventricular ou transplante cardíaco (desfecho composto secundário) durante um período de 2 anos?