Apple-CPET Ted Rogers: A szívelégtelenség súlyosbodása (TRUE-HF)

A szívelégtelenség (HF) prevalenciája 3,5%, ami arra utal, hogy több mint egymillió kanadai embert érint ez a betegség, és évente több mint 50 000-et diagnosztizálnak újonnan. Ez az összetett betegség az egészségügyi rendszer legnagyobb költségterhével jár, ami a kórházi kezeléseknek, a munkahelyi kimaradásoknak, a gyógyszereknek és az egészségügyi szolgáltatásoknak tulajdonítható.

Hagyományosan a klinikusok a betegek statikus pillanatképeire támaszkodtak a klinikai állapot meghatározásához és a prognózis becsléséhez. A fejlettebb kardiológiai központok a kardiopulmonális terhelési tesztre (CPET) támaszkodnak, ahol a betegeket tovább rétegzik a validált edzési paraméterek alapján. A CPET továbbra is kihasználatlan és erőforrás-igényes. Ez drága berendezéseket, szakképzett személyzetet és speciális képzettségű klinikusokat igényel. Így kielégítetlen igény mutatkozik a klinikai állapot szélesebb körben elérhető, hozzáférhető és longitudinális értékelésére a betegek jobb monitorozása és prognózisa érdekében az ambuláns körülmények között. A hordható eszközök, mint például az Apple Watch, nagy ígéretet hordoznak ebben a tekintetben, mivel szinte folyamatos nyomon követést biztosítanak a biometrikus adatok számára. A biometrikus adatok demográfiai, szív- és biomarker-tesztekkel való kombinálásával a kutatók jelentősen javítják a szívelégtelenség kimeneteleinek előrejelzésére való képességünket, mint például a dekompenzáció korai figyelmeztetése, a klinikai állapot romlása (tünetek és az agyi natriuretikus peptid (BNP) helyettesítőként), kórházi kezelés, mortalitás (a Seattle Heart Failure Model (SHFM) helyettesítőjeként) és/vagy fejlett szívelégtelenség-terápiák szükségessége.

Tanulmányunk 5 kutatási kérdést tartalmaz, amelyek 2 elsődleges és 3 másodlagos kimenetelen alapulnak klinikailag változatos felnőtt ambuláns szívelégtelenségben szenvedő betegeknél:

Elsődleges kutatási kérdés:

1. Használhatók-e az Apple Watch-ból nyert biometrikus adatok a CPET által értékelt kardiorespirációs alkalmasság becslésére?

2. A „jósolt” Apple 6 MW becslés korrelál a formális 6 MWT-val?

   Másodlagos kutatási kérdések:

3. Van-e kapcsolat az új bioszenzorok, beleértve az oxigéntelítettséget, és a rossz prognózis markerei között, kifejezetten az SHFM, BNP, életminőség (QOL) indikátorok és CPET paraméterek szerint?
4. Előre jelezhetik-e a szívelégtelenség akut dekompenzációját az Apple Watch-ból származó, az Apple Watch-ból nyert kardiorespiratorikus alkalmasság helyettesítői, beleértve az új bioszenzorokat is, a 3 hónapos követés során a szívelégtelenség akut dekompenzációját, mint meghatározott gyors klinikai látogatásokat, intravénás diuretikumok szükségességét, ED viziteket, szívelégtelenségben való kórházi kezelést és előre nem tervezett egészségügyi találkozásokat? fel?
5. Használhatók-e a biometrikus adatok egy olyan kockázat-előrejelzési modell javítására, amely megkülönbözteti a magas és az alacsony kockázatú betegeket a minden okból kifolyólag kórházi kezelésre (elsődleges kimenetel), a minden ok miatti mortalitást (másodlagos kimenetel) és a minden ok miatti halálozás összetett kimenetelét, kamrai segédeszközre vagy szívátültetésre (másodlagos összetett kimenetel) van szükség 2 éven keresztül?