Apple-CPET Ted Rogers Zrozumienie zaostrzeń niewydolności serca (TRUE-HF)

Niewydolność serca (HF) ma częstość występowania na poziomie 3,5%, co sugeruje, że ponad milion Kanadyjczyków jest dotkniętych tą chorobą, a ponad 50 000 jest nowo diagnozowanych każdego roku. Ta złożona choroba wiąże się z największym obciążeniem kosztowym dla systemu opieki zdrowotnej, wynikającym z hospitalizacji, nieobecności w pracy, leków i usług opieki zdrowotnej

Tradycyjnie klinicyści polegali na statycznych migawkach pacjentów w celu określenia stanu klinicznego i oszacowania rokowania. Bardziej zaawansowane ośrodki kardiologiczne opierają się na testach wysiłkowych krążeniowo-oddechowych (CPET), w których pacjenci są dalej warstwowani w oparciu o zatwierdzone parametry wysiłkowe. CPET pozostaje niewykorzystany i wymaga dużych zasobów. Wymaga drogiego sprzętu, wykwalifikowanego personelu i klinicystów ze specjalistycznym przeszkoleniem. W związku z tym istnieje niezaspokojona potrzeba szerzej dostępnej, dostępnej i długoterminowej oceny stanu klinicznego w celu lepszego monitorowania i prognozowania pacjentów poza środowiskiem ambulatoryjnym. Urządzenia do noszenia, takie jak Apple Watch, są pod tym względem bardzo obiecujące, ponieważ zapewniają niemal ciągłe monitorowanie danych biometrycznych. Łącząc dane biometryczne z testami demograficznymi, kardiologicznymi i biomarkerowymi, badacze znacznie poprawią naszą zdolność przewidywania skutków niewydolności serca, takich jak wczesne ostrzeganie o dekompensacji, pogorszenie stanu klinicznego (objawy i mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) jako surogat), hospitalizacja, śmiertelność (stosując model niewydolności serca z Seattle (SHFM) jako surogat) i/lub potrzebę zaawansowanych terapii niewydolności serca.

Nasze badanie obejmuje 5 pytań badawczych opartych na 2 głównych wynikach i 3 drugorzędowych wynikach u zróżnicowanych klinicznie dorosłych pacjentów z ambulatoryjną niewydolnością serca:

Podstawowe pytanie badawcze:

1. Czy dane biometryczne uzyskane z zegarka Apple Watch można wykorzystać do oszacowania wydolności krążeniowo-oddechowej ocenianej przez CPET?

2. Czy „przewidywane” szacunki Apple 6 MW korelują z formalnymi 6 MWT?

   Dodatkowe pytania badawcze:

3. Czy istnieje związek między nowymi bioczujnikami, w tym nasyceniem tlenem, a markerami złego rokowania, w szczególności zdefiniowanymi przez wskaźniki SHFM, BNP, wskaźniki jakości życia (QOL) i parametry CPET?
4. Czy surogaty wydolności krążeniowo-oddechowej uzyskane z zegarka Apple Watch, w tym nowe bioczujniki, mogą przewidywać ostrą dekompensację niewydolności serca jako zdefiniowane szybkie wizyty w klinice, potrzebę dożylnych leków moczopędnych, wizyty na oddziale ratunkowym, hospitalizację z powodu niewydolności serca i nieplanowane wizyty w placówce opieki zdrowotnej w ciągu 3-miesięcznej obserwacji w górę?
5. Czy dane biometryczne można wykorzystać do udoskonalenia modelu prognozowania ryzyka, który umożliwia rozróżnienie pacjentów z wysokim i niskim ryzykiem hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny (punkt końcowy), śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny (punkt końcowy) oraz złożonego wyniku zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, konieczność zastosowania urządzenia wspomagającego pracę komór lub przeszczepu serca (drugorzędowy wynik złożony) w okresie 2 lat?