Apple-CPET Ted Rogers ymmärtämään sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheet (TRUE-HF)

Sydämen vajaatoiminnan (HF) esiintyvyys on 3,5 %, mikä viittaa siihen, että yli miljoona kanadalaista kärsii tästä sairaudesta, ja yli 50 000 uutta diagnosoidaan vuosittain. Tähän monimutkaiseen sairauteen liittyy suurin kustannustaakka terveydenhuoltojärjestelmälle, joka johtuu sairaalahoidoista, poissaoloista työstä, lääkkeistä ja terveydenhuoltopalveluista.

Kliinikot ovat perinteisesti luottaneet potilaiden staattisiin tilannekuviin kliinisen tilan ja ennusteen arvioimiseksi. Edistyneemmät sydänkeskukset luottavat kardiopulmonaaliseen rasitustestiin (CPET), jossa potilaat jaetaan edelleen validoitujen harjoitusparametrien perusteella. CPET on edelleen vajaakäyttöinen ja resurssivaltainen. Se vaatii kalliita laitteita, ammattitaitoista henkilökuntaa ja erikoiskoulutettuja kliinikkoja. Siten on olemassa tyydyttämätön tarve laajemmin saatavilla olevalle, helposti saatavilla olevalle ja pitkittäisemmälle kliinisen tilan arvioinnille, jotta voidaan paremmin seurata ja ennustaa potilaita ambulatoristen asetusten ulkopuolella. Puettavat laitteet, kuten Apple Watch, ovat tässä suhteessa suuria lupauksia, koska ne tarjoavat lähes jatkuvan biometristen tietojen valvonnan. Yhdistämällä biometriset tiedot demografisiin, sydän- ja biomarkkeritesteihin tutkijat parantavat merkittävästi kykyämme ennustaa sydämen vajaatoiminnan seurauksia, kuten varhaisvaroitusta dekompensaatiosta, kliinisestä heikkenemisestä (oireet ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP) korvikkeena), sairaalahoito, kuolleisuus (käyttäen Seattlen sydämen vajaatoimintamallia (SHFM) korvikkeena) ja/tai kehittyneiden sydämen vajaatoiminnan hoitojen tarve.

Tutkimuksessamme on 5 tutkimuskysymystä, jotka perustuvat kahteen päätulokseen ja kolmeen toissijaiseen lopputulokseen kliinisesti erilaisilla aikuisilla ambulatorisella sydämen vajaatoimintapotilailla:

Ensisijainen tutkimuskysymys:

1. Voidaanko Apple Watchista saatuja biometrisiä tietoja käyttää kardiorespiratorisen kunnon arvioimiseen CPET:n arvioimana?

2. Korreloiko "ennustettu" Applen 6 MW arvio muodollisen 6 MWT:n kanssa?

   Toissijaiset tutkimuskysymykset:

3. Onko uusien biosensorien, mukaan lukien happisaturaation, ja huonon ennusteen merkkiaineiden välillä suhdetta erityisesti SHFM-, BNP-, elämänlaatu-indikaattoreiden (QOL) ja CPET-parametrien määrittelemänä?
4. Voivatko Apple Watchista saadut kardiorespiratorisen kunnon korvikkeet, mukaan lukien uudet biosensorit, ennustaa sydämen vajaatoiminnan akuuttia dekompensaatiota määriteltyinä nopeina klinikkakäynneinä, suonensisäisten diureettien tarpeen, ED-käyntien, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon ja suunnittelemattomien terveydenhuollon kohtaamisten kolmen kuukauden seurantajakson aikana. ylös?
5. Voidaanko biometrisiä tietoja käyttää parantamaan riskien ennustemallia, joka erottaa suuren ja alhaisen riskin joutua sairaalahoitoon (ensisijainen tulos), kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden (toissijainen tulos) ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden yhdistelmätuloksesta? kammioapulaitteen tai sydämensiirron (toissijainen yhdistetty tulos) tarve 2 vuoden aikana?