Apple-CPET Тед Роджерс: понимание обострений сердечной недостаточности (TRUE-HF)

Сердечная недостаточность (СН) имеет распространенность 3,5%, что позволяет предположить, что более миллиона канадцев страдают этим заболеванием, и ежегодно диагностируется более 50 000 человек. Это сложное заболевание связано с наибольшим бременем расходов на систему здравоохранения, связанным с госпитализациями, пропусками работы, лекарствами и медицинскими услугами.

Традиционно клиницисты полагались на статические снимки пациентов для определения клинического состояния и оценки прогноза. Более продвинутые кардиологические центры полагаются на сердечно-легочные тесты с физической нагрузкой (CPET), где пациенты дополнительно стратифицируются на основе проверенных параметров физической нагрузки. CPET остается малоиспользуемым и ресурсоемким. Для этого требуется дорогостоящее оборудование, опытный персонал и врачи со специальной подготовкой. Таким образом, существует неудовлетворенная потребность в более широкой, доступной и лонгитюдной оценке клинического статуса для лучшего мониторинга и прогнозирования пациентов вне амбулаторных условий. Носимые устройства, такие как Apple Watch, имеют большие перспективы в этом отношении, поскольку они обеспечивают почти непрерывный мониторинг биометрических данных. Комбинируя биометрические данные с демографическим, сердечным и биомаркерным тестированием, исследователи значительно улучшат нашу способность прогнозировать исходы сердечной недостаточности, такие как раннее предупреждение о декомпенсации, клиническое ухудшение (симптомы и мозговой натрийуретический пептид (BNP) в качестве суррогата), госпитализация, смертность (с использованием Сиэтлской модели сердечной недостаточности (SHFM) в качестве суррогата) и/или потребность в передовых методах лечения сердечной недостаточности.

В нашем исследовании есть 5 исследовательских вопросов, основанных на 2 первичных исходах и 3 вторичных исходах у клинически различных взрослых пациентов с амбулаторной сердечной недостаточностью:

Основной исследовательский вопрос:

1. Можно ли использовать биометрические данные, полученные с Apple Watch, для оценки кардиореспираторной выносливости по данным CPET?

2. Коррелирует ли «прогнозируемая» оценка Apple в 6 МВт с формальными 6 МВт?

   Второстепенные вопросы исследования:

3. Существует ли связь между новыми биосенсорами, включая насыщение кислородом, и маркерами неблагоприятного прогноза, в частности, определяемыми показателями SHFM, BNP, показателями качества жизни (QOL) и параметрами CPET?
4. Могут ли суррогаты кардиореспираторного состояния, полученные с помощью Apple Watch, включая новые биосенсоры, предсказать острую декомпенсацию сердечной недостаточности, определяемую быстрыми визитами в клинику, необходимостью внутривенного введения диуретиков, посещениями неотложной помощи, госпитализацией по поводу сердечной недостаточности и незапланированными обращениями за медицинской помощью в течение 3 месяцев наблюдения? вверх?
5. Можно ли использовать биометрические данные для улучшения модели прогнозирования риска, которая может различать пациентов с высоким и низким риском госпитализации по любой причине (первичный исход), смертности от всех причин (вторичный исход) и комбинированного исхода смертности от всех причин? необходимость вспомогательного желудочкового устройства или трансплантации сердца (вторичный комбинированный исход) в течение 2-летнего периода?