Apple-CPET Ted Rogers Verständnis von Exazerbationen der Herzinsuffizienz (TRUE-HF)

Herzinsuffizienz (HF) hat eine Prävalenz von 3,5 %, was darauf hindeutet, dass über eine Million Kanadier von dieser Krankheit betroffen sind und mehr als 50.000 jedes Jahr neu diagnostiziert werden. Diese komplexe Krankheit ist mit der höchsten Kostenbelastung für das Gesundheitssystem verbunden, die auf Krankenhausaufenthalte, Arbeitsausfälle, Medikamente und Gesundheitsleistungen zurückzuführen ist

Traditionell haben sich Kliniker auf statische Schnappschüsse von Patienten verlassen, um den klinischen Zustand zu bestimmen und die Prognose abzuschätzen. Fortgeschrittenere Herzzentren verlassen sich auf kardiopulmonale Belastungstests (CPET), bei denen die Patienten basierend auf validierten Belastungsparametern weiter stratifiziert werden. CPET bleibt ungenutzt und ressourcenintensiv. Es erfordert teure Ausrüstung, kompetentes Personal und Kliniker mit Spezialausbildung. Daher besteht ein ungedeckter Bedarf an einer breiter verfügbaren, zugänglicheren und längsschnittlichen Bewertung des klinischen Status, um Patienten außerhalb des ambulanten Umfelds besser überwachen und prognostizieren zu können. Tragbare Geräte wie die Apple Watch sind in dieser Hinsicht vielversprechend, da sie eine nahezu kontinuierliche Überwachung biometrischer Daten ermöglichen. Durch die Kombination biometrischer Daten mit demografischen, kardialen und Biomarker-Tests werden die Forscher unsere Fähigkeit zur Vorhersage von Herzinsuffizienz-Ergebnissen wie Frühwarnung vor Dekompensation, klinischer Verschlechterung (Symptome und natriuretisches Peptid (BNP) des Gehirns als Ersatz), Krankenhausaufenthalt, Mortalität (unter Verwendung des Seattle Heart Failure Model (SHFM) als Surrogat) und/oder Notwendigkeit fortschrittlicher Herzinsuffizienztherapien.

Unsere Studie hat 5 Forschungsfragen, die auf 2 primären Endpunkten und 3 sekundären Endpunkten bei klinisch unterschiedlichen erwachsenen Patienten mit ambulanter Herzinsuffizienz basieren:

Primäre Forschungsfrage:

1. Können die von der Apple Watch erhaltenen biometrischen Daten verwendet werden, um die kardiorespiratorische Fitness einzuschätzen, wie sie durch CPET bewertet wird?

2. Korreliert die „vorhergesagte“ Apple-Schätzung von 6 MW mit den formalen 6 MWT?

   Sekundäre Forschungsfragen:

3. Gibt es eine Beziehung zwischen neuartigen Biosensoren, einschließlich der Sauerstoffsättigung, und Markern für eine schlechte Prognose, insbesondere definiert durch die Indikatoren SHFM, BNP, Lebensqualität (QOL) und CPET-Parameter?
4. Können Surrogate der kardiorespiratorischen Fitness, die von der Apple Watch erhalten werden, einschließlich neuartiger Biosensoren, eine akute Dekompensation von Herzinsuffizienz vorhersagen, wie definierte schnelle Klinikbesuche, die Notwendigkeit von i.v. hoch?
5. Können biometrische Daten verwendet werden, um ein Risikovorhersagemodell zu verbessern, das zwischen Patienten mit hohem und niedrigem Risiko einer Krankenhauseinweisung aus allen Gründen (primäres Ergebnis), Gesamtmortalität (sekundäres Ergebnis) und einem zusammengesetzten Ergebnis aus Gesamtmortalität unterscheiden kann, Notwendigkeit eines Herzunterstützungssystems oder einer Herztransplantation (sekundäres kombiniertes Ergebnis) über einen Zeitraum von 2 Jahren?