Apple-CPET Ted Rogers Pochopení exacerbací srdečního selhání (TRUE-HF)

Srdeční selhání (HF) má prevalenci 3,5 %, což naznačuje, že touto chorobou je postižen více než jeden milion Kanaďanů a více než 50 000 je každý rok nově diagnostikováno. Tato komplexní nemoc je spojena s nejvyšším nákladem na zdravotní systém, který lze připsat hospitalizacím, zameškané práci, lékům a zdravotnickým službám.

Tradičně se lékaři při stanovení klinického stavu a odhadu prognózy spoléhali na statické snímky pacientů. Pokročilejší kardiocentra spoléhají na kardiopulmonální zátěžové testování (CPET), kde jsou pacienti dále stratifikováni na základě ověřených zátěžových parametrů. CPET zůstává nevyužitý a náročný na zdroje. Vyžaduje drahé vybavení, zkušený personál a lékaře se specializovaným školením. Existuje tedy nesplněná potřeba šířeji dostupného, ​​přístupného a longitudinálního hodnocení klinického stavu pro lepší monitorování a prognózu pacientů mimo ambulantní prostředí. Nositelná zařízení, jako jsou Apple Watch, jsou v tomto ohledu velkým příslibem, protože poskytují téměř nepřetržité sledování biometrických dat. Kombinací biometrických dat s demografickým, kardiologickým a biomarkerovým testováním vědci výrazně zlepší naši schopnost předpovídat výsledky srdečního selhání, jako je včasné varování před dekompenzací, klinickým zhoršením (symptomy a mozkový natriuretický peptid (BNP) jako náhradní), hospitalizace, úmrtnost (pomocí modelu Seattle Heart Failure Model (SHFM) jako náhradního) a/nebo potřeba pokročilých terapií srdečního selhání.

Naše studie má 5 výzkumných otázek založených na 2 primárních výsledcích a 3 sekundárních výsledcích u klinicky odlišných dospělých ambulantních pacientů se srdečním selháním:

Primární výzkumná otázka:

1. Lze biometrická data získaná z Apple Watch použít k odhadu kardiorespirační zdatnosti, jak ji hodnotí CPET?

2. Koreluje „předpokládaný“ odhad Apple 6 MW s formálním 6 MWT?

   Sekundární výzkumné otázky:

3. Existuje vztah mezi novými biosenzory, včetně saturace kyslíkem, a markery špatné prognózy, konkrétně jak je definují SHFM, BNP, indikátory kvality života (QOL) a parametry CPET?
4. Mohou náhrady kardiorespirační zdatnosti získané z Apple Watch, včetně nových biosenzorů, předpovídat akutní dekompenzaci srdečního selhání, jak je definováno rychlými návštěvami kliniky, potřebou IV diuretik, návštěvami ED, hospitalizací se srdečním selháním a neplánovanými setkáními se zdravotní péčí během 3měsíčního sledování- nahoru?
5. Lze biometrická data použít ke zlepšení modelu predikce rizika, který dokáže rozlišit mezi pacienty s vysokým a nízkým rizikem hospitalizace ze všech příčin (primární výsledek), mortalitou ze všech příčin (sekundární výsledek) a složeným výsledkem mortality ze všech příčin? potřebujete zařízení na podporu komor nebo transplantaci srdce (sekundární složený výsledek) po dobu 2 let?