Apple-CPET Ted Rogers Comprender las exacerbaciones de la insuficiencia cardíaca (TRUE-HF)

La insuficiencia cardíaca (IC) tiene una prevalencia del 3,5 %, lo que sugiere que más de un millón de canadienses se ven afectados por esta enfermedad y más de 50 000 son diagnosticados cada año. Esta enfermedad compleja está asociada con la mayor carga de costos para el sistema de salud, atribuible a hospitalizaciones, trabajo perdido, medicamentos y servicios de atención médica.

Tradicionalmente, los médicos se han basado en instantáneas estáticas de los pacientes para determinar el estado clínico y estimar el pronóstico. Los centros cardíacos más avanzados se basan en pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET), donde los pacientes se estratifican aún más en función de parámetros de ejercicio validados. CPET sigue siendo subutilizado y requiere muchos recursos. Requiere equipo costoso, personal competente y médicos con capacitación especializada. Por lo tanto, existe una necesidad insatisfecha de una evaluación del estado clínico más ampliamente disponible, accesible y longitudinal para monitorear y pronosticar mejor a los pacientes fuera del entorno ambulatorio. Los dispositivos portátiles como el Apple Watch son muy prometedores en este sentido, ya que brindan un monitoreo casi continuo de los datos biométricos. Al combinar datos biométricos con pruebas demográficas, cardíacas y de biomarcadores, los investigadores mejorarán significativamente nuestra capacidad para predecir los resultados de la insuficiencia cardíaca, como una advertencia temprana de descompensación, deterioro clínico (síntomas y péptido natriurético cerebral (BNP) como sustituto), hospitalización, mortalidad (utilizando el modelo de insuficiencia cardíaca de Seattle (SHFM) como sustituto), y/o necesidad de tratamientos avanzados para la insuficiencia cardíaca.

Nuestro estudio tiene 5 preguntas de investigación basadas en 2 resultados primarios y 3 resultados secundarios en pacientes adultos ambulatorios con insuficiencia cardíaca clínicamente diversos:

Pregunta de investigación principal:

1. ¿Se pueden usar los datos biométricos obtenidos del Apple Watch para estimar la aptitud cardiorrespiratoria, según lo evaluado por CPET?

2. ¿La estimación 'prevista' de 6 MW de Apple se correlaciona con los 6 MWT formales?

   Preguntas de investigación secundarias:

3. ¿Existe una relación entre los nuevos biosensores, incluida la saturación de oxígeno, y los marcadores de mal pronóstico específicamente definidos por los indicadores SHFM, BNP, calidad de vida (QOL) y CPET?
4. ¿Pueden los sustitutos de la aptitud cardiorrespiratoria obtenidos del Apple Watch, incluidos los biosensores novedosos, predecir la descompensación aguda de la insuficiencia cardíaca como visitas clínicas rápidas definidas, necesidad de diuréticos intravenosos, visitas al servicio de urgencias, hospitalización por insuficiencia cardíaca y encuentros de atención médica no programados durante los 3 meses de seguimiento? ¿arriba?
5. ¿Se pueden usar los datos biométricos para mejorar un modelo de predicción de riesgo que pueda distinguir entre pacientes con alto y bajo riesgo de hospitalización por todas las causas (resultado principal), mortalidad por todas las causas (resultado secundario) y un resultado compuesto de mortalidad por todas las causas? necesidad de dispositivo de asistencia ventricular o trasplante de corazón (resultado compuesto secundario) durante un período de 2 años?