Apple-CPET Ted Rogers Comprensione delle esacerbazioni dell'insufficienza cardiaca (TRUE-HF)

L'insufficienza cardiaca (HF) ha una prevalenza del 3,5% suggerendo che oltre un milione di canadesi sono affetti da questa malattia e più di 50.000 vengono diagnosticati ogni anno. Questa complessa malattia è associata al più alto onere di costo per il sistema sanitario, attribuibile a ricoveri, assenze dal lavoro, farmaci e servizi sanitari

Tradizionalmente, i medici hanno fatto affidamento su istantanee statiche dei pazienti per determinare lo stato clinico e stimare la prognosi. I centri cardiaci più avanzati si affidano al test da sforzo cardiopolmonare (CPET), in cui i pazienti vengono ulteriormente stratificati in base a parametri di esercizio convalidati. Il CPET rimane sottoutilizzato e richiede molte risorse. Richiede attrezzature costose, personale competente e medici con formazione specializzata. Pertanto, vi è un'esigenza insoddisfatta di una valutazione più ampiamente disponibile, accessibile e longitudinale dello stato clinico per monitorare e formulare una prognosi migliore dei pazienti al di fuori del contesto ambulatoriale. I dispositivi indossabili come l'Apple Watch sono molto promettenti in questo senso, in quanto forniscono un monitoraggio quasi continuo dei dati biometrici. Combinando i dati biometrici con i test demografici, cardiaci e dei biomarcatori, i ricercatori miglioreranno significativamente la nostra capacità di prevedere gli esiti dell'insufficienza cardiaca come preallarme di scompenso, deterioramento clinico (sintomi e peptide natriuretico cerebrale (BNP) come surrogato), ricovero, mortalità (usando il Seattle Heart Failure Model (SHFM) come surrogato) e/o necessità di terapie avanzate per l'insufficienza cardiaca.

Il nostro studio ha 5 domande di ricerca basate su 2 esiti primari e 3 esiti secondari in pazienti adulti ambulatoriali con scompenso cardiaco clinicamente diversi:

Domanda di ricerca primaria:

1. I dati biometrici ottenuti dall'Apple Watch possono essere utilizzati per stimare l'idoneità cardiorespiratoria, come valutato dal CPET?

2. La stima "prevista" di Apple 6 MW è correlata ai 6 MWT formali?

   Domande di ricerca secondarie:

3. Esiste una relazione tra nuovi biosensori, inclusa la saturazione dell'ossigeno, e marcatori di prognosi sfavorevole specificatamente definiti dagli indicatori SHFM, BNP, Qualità della vita (QOL) e CPET?
4. I surrogati dell'idoneità cardiorespiratoria ottenuti dall'Apple Watch, compresi i nuovi biosensori, possono prevedere lo scompenso acuto dell'insufficienza cardiaca come visite cliniche rapide definite, necessità di diuretici EV, visite di pronto soccorso, ricovero per insufficienza cardiaca e incontri sanitari non programmati durante i 3 mesi di follow- su?
5. I dati biometrici possono essere utilizzati per migliorare un modello di previsione del rischio in grado di distinguere tra pazienti ad alto e basso rischio di ospedalizzazione per tutte le cause (esito primario), mortalità per tutte le cause (esito secondario) e un esito composito di mortalità per tutte le cause, necessità di dispositivo di assistenza ventricolare o trapianto di cuore (esito secondario composito) per un periodo di 2 anni?