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흡연자 치주염 환자에서 비타민 C가 GCF 총 산화제 용량에 미치는 영향

2022년 3월 4일 업데이트: Abeer hassan sharafuddin, Cairo University

비수술적 치주치료 후 흡연자 치주염 환자에서 비타민 C 보충이 GCF 총 산화제 용량에 미치는 영향. 무작위 통제 임상 시험

비수술 치주 치료 후 치주염이 있는 흡연자 환자의 GCF 총 산화제 용량에 대한 비타민 C 보충의 효과.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 대상자는 종합적인 치주검사로 선별하여 전체 치주차트를 확보하고 초기 검사 시 long cone parallel technique을 이용하여 전구주위 치근단 방사선 사진을 촬영하여 진단을 확정하였다.

두 그룹(3기-4기 B급 치주염이 있는 흡연자)은 국소 마취하에 초음파 스케일러와 손 기구를 사용하여 전체 구강 스케일링 및 치근 활택술을 받았으며 2회 방문을 완료했습니다. 환자는 자가 플라그 관리 방법에 대해 신중한 지시를 받았습니다. 매일 2회 브러시와 치약을 사용한 칫솔질과 매일 1회 삼각형 나무 이쑤시개 및/또는 치간 브러시를 사용하여 0.125% Chlorhexidine HCL 구강청결제(Hexitol®)로 헹구어 치간 세정을 실시했습니다. 2주간 매일 2회 사용. 그룹 II는 4주 동안 항산화 비타민 C 2g/일을 투여 받았습니다.

치은 열구액(GCF) 샘플 수집:

두 그룹 모두에서 GCF 샘플은 첫 방문 시 수집되었고 다음과 같이 비수술적 치료 후 3개월 후에 다시 수집되었습니다. 플라크 옆의 종이 스트립. 선택한 치아를 물로 부드럽게 씻은 후 타액 오염을 방지하기 위해 연구 부위를 면봉으로 분리하고 에어 시린지로 부드럽게 건조시켰다. 여과지 조각을 틈새 입구에 놓고 30초 동안 그대로 두었다가 플라스틱 에펜도르프에 넣었다. 플라크, 타액 또는 혈액 오염이 있는 스트립은 폐기했습니다. 개별 부위의 샘플은 나중에 처리하기 위해 -80°C에 보관했습니다. 그런 다음 GCF를 추출하여 총 산화제 용량의 함량을 분석했습니다.

GCF에서 TOC 정량:

두 그룹의 GCF 샘플은 다음과 같이 GCF의 총 산화제 용량(TOC) 수준을 추정하기 위해 ELISA 기술을 사용하여 분석되었습니다.

TOC는 100 μl의 인산염 완충 식염수를 에펜도르프 튜브에 첨가한 다음 볼텍스로 혼합한 다음 3000Xg에서 10분 동안 원심분리하여 종이 스트립에서 추출했습니다. 상청액은 TOC 추정에 사용되었습니다. GCF에서 사람의 TOC 농도를 정량하기 위해 PerOx(TOS/TOC) Immun-diagnostik Assay(ELISA) Kit를 사용하였다. ELISA는 Ethylene-diaminetetraacetic acid(EDTA)-혈장, 혈청 및 세포 배양 상층액의 총 산화 상태/용량(TOS/TOC)을 정량적으로 측정하기 위한 것입니다.

과산화물 측정은 샘플의 과산화물과 과산화효소의 반응에 이어 TMB(Tetra-methylbenzidine)를 유색 제품으로 전환하여 수행됩니다. 정지 용액을 첨가한 후 마이크로타이터 플레이트 판독기에서 샘플을 450nm에서 측정했습니다. 정량화는 배송된 교정기에 의해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 전신적으로 건강했다
  • III-IV기 B등급 치주염
  • 치간 임상 부착 손실이 5 mm 이상인 부위가 있는 최소 2개의 인접하지 않은 치아.
  • 치근의 중간 1/3과 그 너머까지 확장되는 방사선학적 뼈 손실.
  • 모든 환자는 심한 흡연자, 즉 ≥ 20개비/일이었다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 치주 또는 항생제 치료 또는 비타민 보충을 받은 환자.
  • 임산부 또는 수유부
  • 서면 동의를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
A군: 2g 항산화제 Vit(C)와 함께 스케일링 및 치근활택술을 받은 20명의 환자로 구성
의약품: 비타민 C
산화 방지제
다른 이름들:
  • c 지연
NO_INTERVENTION: 제어
A군: 스케일링 및 치근활택술을 받은 20명의 환자로 구성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 산화제 용량
기간: 한달
단위
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수
기간: 한달
점수(0은 양호, 출혈 없음, 3은 최악의 자발 출혈)
한달
플라크 지수
기간: 한달
점수(0은 좋음 플라크 없음 3은 최악)
한달
프로빙 깊이
기간: 한달
mm
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: abeer H Sharafuddin, PhD, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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