- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009355
C-vitamiinin vaikutus GCF:n kokonaishapetuskykyyn tupakoitsijapotilailla, joilla on parodontiitti
C-vitamiinilisän vaikutus GCF:n kokonaishapetuskapasiteettiin tupakoitsijoilla, joilla on parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt seulottiin kattavalla parodontaalitutkimuksella ja otettiin täydelliset periodontaaliset kaaviot ja otettiin koko suun periapikaaliset röntgenkuvat käyttämällä pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa ensimmäisen tutkimuksen aikana diagnoosin vahvistamiseksi.
Molemmille ryhmille (tupakoitsijat, joilla oli vaiheen III-IV aste B parodontiitti) suoritettiin täydellinen suun hilseily ja juurien höyläys ultraäänihiomakoneella ja käsiinstrumenteilla paikallispuudutuksessa, suoritettu 2 käynnin aikana. Potilaille annettiin huolellisia ohjeita itse suoritetuista plakintorjuntatoimenpiteistä: hampaiden harjaus kahdesti päivässä harjalla ja hammastahnalla ja kerran päivässä hammasvälien puhdistus kolmiomaisilla puisilla hammastikuilla ja/tai hammasväliharjoilla huuhtelu 0,125 % klooriheksidiini HCL -suuvedellä (Hexitol®) käytetään kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Ryhmä II sai antioksidanttia vit C 2 grammaa päivässä neljän viikon ajan.
GCF-näytteen kerääminen:
Molemmissa ryhmissä GCF-näytteet otettiin ensimmäisellä käynnillä ja kerättiin uudelleen 3 kuukautta ei-kirurgisen hoidon jälkeen seuraavasti: valitulta alueelta (haihdutetun periodontaalikohtaisesti eniten) kaikki kliinisesti havaitut supragingivaaliset plakit poistettiin huolellisesti, jotta sairaan kontaminaatio minimoitiin. paperinauhat plakin vieressä. Valitut hampaat pestiin sitten varovasti vedellä, ja tutkittavat kohdat eristettiin puuvillarullilla syljen kontaminoitumisen estämiseksi ja kuivattiin varovasti ilmaruiskulla. Suodatinpaperinauhat asetettiin raon sisääntuloon ja jätettiin paikoilleen 30 sekunniksi ja asetettiin sitten muoviseen eppendorfiin. Liuskat, joissa oli plakkia, sylkeä tai verikontaminaatiota, heitettiin pois. Näyte yksittäisestä paikasta säilytettiin -80 °C:ssa myöhempää käsittelyä varten. Sitten GCF uutettiin ja sen kokonaishapetuskapasiteetin pitoisuus määritettiin.
TOC:n määrä GCF:ssä:
Molempien ryhmien GCF-näytteet määritettiin ELISA-tekniikalla GCF:n kokonaishapetuskapasiteetin (TOC) tason arvioimiseksi seuraavasti:
TOC uutettiin paperiliuskasta lisäämällä 100 μl fosfaattipuskuriliuosta eppendorf-putkeen, sitten sekoitettiin vortexilla, minkä jälkeen sentrifugoitiin 10 minuuttia 3000 x g:ssä. Supernatanttia käytettiin TOC:n arvioimiseen. Ihmisen TOC-pitoisuuksien kvantitatiiviseen määrittämiseen GCF:ssä käytettiin PerOx (TOS/TOC) Immun-diagnostik Assay (ELISA) -kittiä. ELISA on tarkoitettu kokonaishapetustilan/kapasiteetin (TOS/TOC) kvantitatiiviseen määritykseen etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -plasman, seerumin ja soluviljelmän supernatanteista.
Peroksidien määritys suoritetaan peroksidaasin reaktiolla näytteessä olevien peroksidien kanssa, minkä jälkeen TMB (tetrametyylibentsidiini) muuttuu värilliseksi tuotteeksi. Pysäytysliuoksen lisäämisen jälkeen näytteet mitattiin 450 nm:ssä mikrotiitterilevynlukijassa. Kvantifioinnin suorittaa toimitettu kalibraattori
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abeer H Sharafuddin, PhD
- Puhelinnumero: 00201284181671
- Sähköposti: abeer.hasan@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abeer H Sharafuddin, PhD
- Puhelinnumero: 00201284181671
- Sähköposti: jabbar480@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Abeer Hassan Sharafuddin
-
Ottaa yhteyttä:
- abeer sharafuddin, master
- Puhelinnumero: 00201284181671
- Sähköposti: abeersharafuddin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat olivat systeemisesti terveitä
- vaiheen III-IV aste B parodontiitti
- Vähintään kaksi ei-viereistä hampaita, joissa on ≥ 5 mm kliininen hampaiden välisen kiinnittymisen katkeaminen.
- Radiologinen luukado, joka ulottuu juuren keskimmäiseen kolmannekseen ja sen ulkopuolelle.
- Kaikki potilaat tupakoivat ahkerasti eli ≥ 20 savuketta/vrk.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet parodontaali- tai antibioottihoitoa tai vitamiinilisää viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaita, jotka kieltäytyivät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: kokeellinen
A-ryhmä: Koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin hilseilyllä ja juurien höyläyksellä yhdessä 2 g:lla antioksidanttia Vit (C)
|
antioksidantti
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ryhmä: koostui 20 potilaasta, joita hoidettiin hilseilyllä ja juurien höyläyksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapettimen kokonaiskapasiteetti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksikkö
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ienindeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
pisteet (0 on hyvä ei verenvuotoa 3 on pahin spontaani verenvuoto)
|
yksi kuukausi
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
pisteet (0 on hyvä ei plakkia 3 on huonoin)
|
yksi kuukausi
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
mm
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: abeer H Sharafuddin, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Parodontiitti
- Keripukki
- Askorbiinihapon puute
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-vitamiinin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
Kliiniset tutkimukset C-vitamiini
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | MTBI - lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)Itävalta, Belgia
-
Kolon TissueGene, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysSaksa, Espanja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citelin...RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat