Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​C-vitamin på GCF total oxidantkapacitet hos rygere patienter med paradentose

4. marts 2022 opdateret af: Abeer hassan sharafuddin, Cairo University

Effekten af ​​vitamin C-tilskud på GCF total oxidantkapacitet hos rygerepatienter med paradentose efter ikke-kirurgisk parodontalterapi. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Effekten af ​​vitamin C-tilskud på GCF total oxidantkapacitet hos rygere patienter med parodontitis efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner blev screenet ved en omfattende parodontal undersøgelse, og der blev opnået fulde parodontale diagrammer, og periapikale røntgenbilleder af fuld mund blev taget ved brug af den lange kegle parallel teknik på tidspunktet for den indledende undersøgelse for at bekræfte diagnosen.

Begge grupper (rygere med stadium III-IV grad B paradentose) modtog fuld mundafskalning og rodplaning ved hjælp af ultralydsskaler og håndinstrumenter under lokalbedøvelse, gennemført over 2 besøg. Patienterne blev givet omhyggelig instruktion i selvudførte plakkontrolforanstaltninger: to gange daglig tandbørstning med en børste og tandpasta og én gang daglig interdental rengøring med trekantede trætandstikkere og/eller interdentale børster, der skylles med 0,125 % klorhexidin HCL mundskyl (Hexitol®) brugt 2 gange dagligt i 2 uger. Gruppe II fik antioxidant vit C 2 gram/dag i fire uger.

Indsamling af tandkødscrevikulær væske (GCF) prøve:

I begge grupper blev GCF-prøver indsamlet ved det indledende besøg og indsamlet igen 3 måneder efter ikke-kirurgisk behandling som følger: ved det udvalgte område (det mest periodontalt ramte sted) blev al klinisk påvist supragingival plak fjernet omhyggeligt for at minimere kontaminering af papirstrimler ved plaketten. De udvalgte tænder blev derefter forsigtigt vasket med vand, og de undersøgte steder blev isoleret med bomuldsruller for at forhindre kontaminering med spyt og forsigtigt tørret med en luftsprøjte. Filterpapirstrimler blev anbragt ved indgangen til sprækken og blev efterladt på plads i 30 sekunder) og derefter anbragt i plastik eppendorf. Strimler med plaque, spyt eller blodkontaminering blev kasseret. Prøven fra det enkelte sted blev opbevaret ved -80°C til senere behandling. GCF blev derefter ekstraheret og analyseret for indholdet af total oxidantkapacitet.

Kvantificering af TOC i GCF:

GCF-prøver fra begge grupper blev analyseret ved hjælp af ELISA-teknik til estimering af niveauet af total oxidantkapacitet (TOC) i GCF som følger:

TOC blev ekstraheret fra papirstrimlen ved at tilsætte 100 μl phosphatbuffer saltvand til eppendorf-røret og derefter blandet ved vortex efterfulgt af centrifugering i 10 minutter ved 3000Xg. Supernatanten blev anvendt til estimering af TOC. Til den kvantitative bestemmelse af humane TOC-koncentrationer i GCF blev PerOx (TOS/TOC) Immun-diagnostik Assay (ELISA) Kit brugt. ELISA er beregnet til kvantitativ bestemmelse af den totale oxidative status/kapacitet (TOS/TOC) i ethylen-diamintetraeddikesyre (EDTA)-plasma, serum og cellekultursupernatanter.

Bestemmelsen af ​​peroxiderne udføres ved omsætning af en peroxidase med peroxider i prøven efterfulgt af omdannelse af TMB (Tetra-methylbenzidin) til et farvet produkt. Efter tilsætning af en stopopløsning blev prøverne målt ved 450 nm i en mikrotiterpladelæser. Kvantificeringen udføres af den leverede kalibrator

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter var systemisk raske
  • stadium III-IV grad B paradentose
  • Mindst to ikke-tilstødende tænder med steder med ≥ 5 mm interdentalt klinisk tilknytningstab.
  • Radiografisk knogletab strækker sig til den midterste tredjedel af rod og videre.
  • Alle patienter var storrygere, dvs. ≥ 20 cigaretter/dag.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde modtaget paradentose eller antibiotikabehandling eller vitamintilskud i løbet af de sidste seks måneder.
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter, der nægtede at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: eksperimentel
En gruppe: Bestod af 20 patienter, der blev behandlet med skæl og rodplaning i forbindelse med 2g antioxidant Vit (C)
antioxidant
Andre navne:
  • c retard
NO_INTERVENTION: Styring
En gruppe: bestod af 20 patienter, der blev behandlet med skæl og rodhøvling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total oxidantkapacitet
Tidsramme: en måned
enhed
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: en måned
score (0 er god ingen blødning 3 er værste spontane blødning)
en måned
plak indeks
Tidsramme: en måned
score (0 er god ingen plakette 3 er dårligst)
en måned
sonderingsdybde
Tidsramme: en måned
mm
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: abeer H Sharafuddin, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-vitamin mangel

Kliniske forsøg med C-vitamin

Abonner