维生素C对吸烟牙周炎患者GCF总氧化能力的影响
非手术牙周治疗后吸烟的牙周炎患者补充维生素 C 对 GCF 总氧化能力的影响。随机对照临床试验
研究概览
详细说明
所有受试者均通过全面牙周检查进行筛查，并在初诊时获取全牙周图并采用长锥平行技术拍摄全口根尖周片以明确诊断。
两组（患有 III-IV 期 B 级牙周炎的吸烟者）均在局部麻醉下使用超声波洁牙机和手持器械进行全口洁牙和根面平整，完成 2 次就诊。 患者在自行执行牙菌斑控制措施方面得到仔细指导：每天两次用牙刷和牙膏刷牙，每天一次使用三角木牙签和/或牙缝刷清洁牙缝用 0.125% 盐酸洗必泰漱口水（Hexitol®）冲洗每天使用两次，持续 2 周。 II 组接受抗氧化维生素 C 2 克/天，持续 4 周。
收集龈沟液 (GCF) 样本：
在两组中，GCF 样本在初次就诊时收集，并在非手术治疗后 3 个月再次收集如下：在选定区域（牙周受影响最严重的部位），小心去除所有临床检测到的龈上菌斑，以尽量减少污染匾额纸条。 然后用水轻轻清洗所选牙齿，用棉卷隔离研究部位以防止唾液污染，并用空气注射器轻轻擦干。 将滤纸条放置在缝隙的入口处并在原处放置 30 秒），然后放入塑料 eppendorf 中。 丢弃带有任何斑块、唾液或血液污染的试纸条。将来自各个部位的样本储存在 -80°C 以供后续处理。 然后提取 GCF 并测定总氧化剂容量的含量。
GCF 中 TOC 的定量：
使用 ELISA 技术对两组的 GCF 样品进行分析，以估计 GCF 中的总氧化能力 (TOC) 水平，如下所示：
通过向 eppendorf 管中加入 100 μl 磷酸盐缓冲盐水，然后涡旋混合，然后在 3000Xg 下离心 10 分钟，从纸条中提取 TOC。 上清液用于估计 TOC。 为了定量测定 GCF 中的人 TOC 浓度，使用了 PerOx (TOS/TOC) 免疫诊断测定 (ELISA) 试剂盒。 ELISA 用于定量测定乙二胺四乙酸 (EDTA) 血浆、血清和细胞培养上清液中的总氧化状态/能力 (TOS/TOC)。
过氧化物的测定是通过过氧化物酶与样品中的过氧化物反应，然后将 TMB（四甲基联苯胺）转化为有色产物来进行的。 添加终止溶液后，在微量滴定板读数器中在 450 nm 处测量样品。 量化由交付的校准器执行
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：abeer H Sharafuddin, PhD
- 电话号码：00201284181671
- 邮箱：abeer.hasan@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Abeer H Sharafuddin, PhD
- 电话号码：00201284181671
- 邮箱：jabbar480@yahoo.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Abeer Hassan Sharafuddin
-
接触：
- abeer sharafuddin, master
- 电话号码：00201284181671
- 邮箱：abeersharafuddin@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有患者全身健康
- III-IV期B级牙周炎
- 至少有两颗不相邻的牙齿具有 ≥ 5 毫米的牙间临床附着损失。
- 射线照相骨质流失延伸至牙根的中三分之一及以上。
- 所有患者都是重度吸烟者，即 ≥ 20 支香烟/天。
排除标准：
- 在过去六个月内接受过任何牙周或抗生素治疗或维生素补充剂的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 拒绝提供书面知情同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
A 组：由 20 名接受刮治和根面平整术以及 2g 抗氧化剂 Vit (C) 治疗的患者组成
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抗氧化剂
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
A 组：由 20 名接受刮治和根面平整治疗的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总氧化容量
大体时间：一个月
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单元
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间：一个月
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评分（0 表示没有出血，3 表示最差的自发性出血）
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一个月
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菌斑指数
大体时间：一个月
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分数（0 是好的，没有牙菌斑 3 是最差的）
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一个月
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探测深度
大体时间：一个月
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毫米
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一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：abeer H Sharafuddin, PhD、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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