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歯周炎の喫煙者患者における GCF 総酸化能力に対するビタミン C の影響

2022年3月4日 更新者：Abeer hassan sharafuddin、Cairo University

非外科的歯周治療後の歯周炎の喫煙者患者における GCF 総酸化能力に対するビタミン C 補給の効果。無作為対照臨床試験

非外科的歯周治療後の喫煙者歯周炎患者における GCF 総酸化能力に対するビタミン C 補給の効果。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての被験者は包括的な歯周検査によってスクリーニングされ、完全な歯周チャートが得られ、診断を確認するために最初の検査時にロングコーンパラレル法を使用して口全体の根尖レントゲン写真が撮影されました。

両方のグループ (ステージ III ～ IV グレード B の歯周炎の喫煙者) は、局所麻酔下で超音波スケーラーとハンド インスツルメントを使用して口全体のスケーリングとルート プレーニングを受け、2 回以上の通院を完了しました。 患者は、自分で行うプラーク コントロール対策を慎重に指導されました。ブラシと歯磨き粉を使用した 1 日 2 回の歯磨き、および 0.125% クロルヘキシジン HCL マウスウォッシュ (Hexitol®) で洗い流す三角形の木製つまようじおよび/または歯間ブラシを使用した 1 日 1 回の歯間清掃。 1日2回、2週間使用。 グループ II は、抗酸化ビタミン C を 1 日 2 グラム、4 週間摂取しました。

歯肉溝液 (GCF) サンプルの収集:

両方のグループで、GCF サンプルは最初の訪問時に収集され、次のように非外科的治療の 3 か月後に再度収集されました。プラークによる紙片。 次に、選択した歯を水で穏やかに洗浄し、研究中の部位をコットンロールで隔離して唾液による汚染を防ぎ、エアシリンジで穏やかに乾燥させました。 ろ紙片を隙間の入り口に置き、30 秒間放置した後、プラスチックのエッペンドルフに入れました。 プラーク、唾液、または血液が混入したストリップは廃棄しました。個々の部位からのサンプルは、後の処理のために-80°Cで保存しました。 次いで、ＧＣＦを抽出し、総酸化能力の含有量についてアッセイした。

GCF での TOC の定量:

両方のグループの GCF サンプルは、次のように GCF の総酸化能力 (TOC) のレベルを推定するために ELISA 技術を使用して分析されました。

TOCは、100μlのリン酸緩衝生理食塩水をエッペンドルフチューブに加え、ボルテックスで混合し、続いて3000Xgで10分間遠心分離することにより、紙片から抽出しました。 上清を TOC の推定に使用しました。 GCF 中のヒト TOC 濃度の定量には、PerOx (TOS/TOC) Immun-diagnostik Assay (ELISA) キットを使用しました。 ELISA は、エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) 血漿、血清、および細胞培養上清中の総酸化状態/容量 (TOS/TOC) の定量的測定を目的としています。

過酸化物の測定は、ペルオキシダーゼとサンプル中の過酸化物との反応、それに続く TMB (テトラメチルベンジジン) の着色生成物への変換によって行われます。 停止溶液を添加した後、サンプルをマイクロタイタープレートリーダーで450 nmで測定しました。 定量化は、付属のキャリブレータによって実行されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Abeer H Sharafuddin, PhD
  • 電話番号：00201284181671
  • メール：jabbar480@yahoo.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての患者は全身的に健康でした
  • ステージ III～IV グレード B の歯周炎
  • 少なくとも 2 本の隣接していない歯が、歯間で 5 mm 以上の臨床的アタッチメントが失われている部位を持っていること。
  • 根の中央 3 分の 1 およびそれを超えて広がるレントゲン写真による骨損失。
  • すべての患者はヘビースモーカー、つまり 1 日 20 本以上のタバコを吸っていました。

除外基準:

  • 過去6か月間に歯周治療または抗生物質治療またはビタミン補給を受けた患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -書面によるインフォームドコンセントの提供を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
A グループ: 2g の抗酸化ビタミン (C) と組み合わせてスケーリングとルート プレーニングで治療された 20 人の患者で構成されています。
薬：ビタミンC
酸化防止剤
他の名前：
  • cリタード
NO_INTERVENTION：コントロール
Aグループ：スケーリングとルートプレーニングで治療された20人の患者で構成されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総酸化剤容量
時間枠：一か月
ユニット
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数
時間枠：一か月
スコア (0 は出血なし、3 は最悪の自然出血)
一か月
プラーク指数
時間枠：一か月
スコア (0 が良好 プラークなし 3 が最悪)
一か月
プロービング深度
時間枠：一か月
んん
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：abeer H Sharafuddin, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月11日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (予期された)

2022年12月21日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 100200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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