Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина С на общую оксидантную емкость GCF у курильщиков с пародонтитом

4 марта 2022 г. обновлено: Abeer hassan sharafuddin, Cairo University

Влияние добавок витамина С на общую окислительную способность GCF у курильщиков с пародонтитом после нехирургической пародонтальной терапии. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Влияние добавок витамина С на общую окислительную способность GCF у курильщиков с пародонтитом после нехирургической пародонтальной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты прошли комплексное пародонтологическое обследование, были получены полные пародонтологические карты и периапикальные рентгенограммы всей полости рта с использованием метода параллельного длинного конуса во время первоначального осмотра для подтверждения диагноза.

Обеим группам (курильщики с периодонтитом III-IV стадии B) проведено полное удаление зубного камня и полировка корней с использованием ультразвукового скейлера и ручных инструментов под местной анестезией в течение 2 посещений. Пациенты были тщательно проинструктированы о самостоятельных мерах по борьбе с налетом: чистка зубов два раза в день щеткой и зубной пастой и один раз в день чистка межзубных промежутков с использованием треугольных деревянных зубочисток и/или полоскание межзубных щеток 0,125% раствором хлоргексидина HCL для полоскания рта (Hexitol®). используется два раза в день в течение 2 недель. Группа II получала антиоксидант вит С по 2 г/сут в течение четырех недель.

Сбор образца жидкости десневой борозды (GCF):

В обеих группах образцы GCF были собраны при первоначальном посещении и снова собраны через 3 месяца после нехирургического лечения следующим образом: в выбранной области (наиболее пораженный пародонт) весь клинически обнаруженный наддесневой зубной налет был тщательно удален, чтобы свести к минимуму загрязнение области. бумажные полоски налетом. Затем выбранные зубы осторожно промывали водой, а исследуемые участки изолировали ватными тампонами для предотвращения загрязнения слюной и осторожно сушили воздушным шприцем. Полоски фильтровальной бумаги помещали у входа в расщелину и оставляли на месте на 30 с, а затем помещали в пластиковый эппендорф. Полоски с любым налетом, слюной или кровью выбрасывали. Образец из отдельного участка хранили при температуре -80°C для последующей обработки. Затем GCF экстрагировали и анализировали на содержание общей окислительной способности.

Количественное определение TOC в GCF:

Образцы ГКФ обеих групп были проанализированы с использованием метода ELISA для оценки уровня общей окислительной емкости (ТОС) в ГКФ следующим образом:

ТОС экстрагировали из бумажной полоски добавлением 100 мкл фосфатно-солевого буфера в пробирку Эппендорфа, затем перемешивали на вортексе с последующим центрифугированием в течение 10 мин при 3000 g. Супернатант использовали для оценки TOC. Для количественного определения концентраций TOC человека в GCF использовали набор PerOx (TOS/TOC) Immun-diagnostik Assay (ELISA). ELISA предназначен для количественного определения общего окислительного статуса/потенциала (TOS/TOC) в супернатантах плазмы, сыворотки и клеточных культур с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА).

Определение пероксидов проводят путем реакции пероксидазы с пероксидами в образце с последующим превращением ТМБ (тетраметилбензидина) в окрашенный продукт. После добавления стоп-раствора образцы измеряли при 450 нм в ридере для микротитрационных планшетов. Количественное определение выполняется поставляемым калибратором.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abeer H Sharafuddin, PhD
  • Номер телефона: 00201284181671
  • Электронная почта: jabbar480@yahoo.com

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Abeer Hassan Sharafuddin
        • Контакт:
          • abeer sharafuddin, master
          • Номер телефона: 00201284181671
          • Электронная почта: abeersharafuddin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты были системно здоровы
  • периодонтит III-IV стадии В
  • Минимум два несмежных зуба с участками клинической потери межзубного прикрепления ≥ 5 мм.
  • Рентгенологическая потеря кости, распространяющаяся на среднюю треть корня и далее.
  • Все пациенты были заядлыми курильщиками, т.е. выкуривали ≥ 20 сигарет в день.

Критерий исключения:

  • пациенты, получавшие какое-либо пародонтологическое лечение или лечение антибиотиками или витаминные добавки в течение последних шести месяцев.
  • беременные или кормящие женщины
  • пациенты, отказавшиеся дать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальный
Группа А: состояла из 20 пациентов, которых лечили скейлингом и полировкой корней в сочетании с 2 г антиоксиданта вит (С).
антиоксидант
Другие имена:
  • c тормозить
NO_INTERVENTION: Контроль
Группа А: состояла из 20 пациентов, которым выполняли скейлинг и полировку корней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая окислительная способность
Временное ограничение: один месяц
единица
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десневой индекс
Временное ограничение: один месяц
оценка (0 — хорошее отсутствие кровотечения, 3 — худшее спонтанное кровотечение)
один месяц
индекс зубного налета
Временное ограничение: один месяц
оценка (0 – хорошо, нет таблички, 3 – наихудшее)
один месяц
глубина зондирования
Временное ограничение: один месяц
мм
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: abeer H Sharafuddin, PhD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

21 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина С

Клинические исследования Витамин C

Подписаться