Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy C na całkowitą pojemność utleniającą GCF u palaczy z zapaleniem przyzębia

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Abeer hassan sharafuddin, Cairo University

Wpływ suplementacji witaminą C na całkowitą pojemność utleniającą GCF u palaczy z zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Wpływ suplementacji witaminy C na całkowitą pojemność oksydacyjną GCF u palaczy z zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostali poddani kompleksowemu badaniu periodontologicznemu i uzyskano pełne wykresy periodontologiczne oraz wykonano pełne zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe jamy ustnej przy użyciu techniki równoległej długiego stożka w czasie wstępnego badania w celu potwierdzenia diagnozy.

Obie grupy (palacze z zapaleniem przyzębia stopnia III-IV stopnia B) zostały poddane pełnemu skalingowi jamy ustnej i wyrównywaniu korzeni przy użyciu skalera ultradźwiękowego i narzędzi ręcznych w znieczuleniu miejscowym, w ramach 2 wizyt. Pacjentów dokładnie instruowano w zakresie samokontroli płytki nazębnej: szczotkowanie zębów dwa razy dziennie szczoteczką i pastą oraz raz dziennie czyszczenie przestrzeni międzyzębowych trójkątnymi drewnianymi wykałaczkami i/lub szczoteczkami międzyzębowymi płukanie 0,125% chlorheksydyną HCL (Hexitol®) Stosowany 2 razy dziennie przez 2 tygodnie. Grupa II otrzymywała przeciwutleniacz wit. C 2 gramy dziennie przez 4 tygodnie.

Pobieranie próbki płynu dziąsłowego (GCF):

W obu grupach próbki GCF pobrano podczas pierwszej wizyty i pobrano ponownie 3 miesiące po leczeniu niechirurgicznym w następujący sposób: w wybranym obszarze (miejscu najbardziej dotkniętym przez przyzębie) ostrożnie usunięto wszystkie wykryte klinicznie płytki nazębne naddziąsłowe, aby zminimalizować zanieczyszczenie paski papieru przy tabliczce . Wybrane zęby były następnie delikatnie myte wodą, a badane miejsca izolowano bawełnianymi rolkami, aby zapobiec zanieczyszczeniu śliną i delikatnie osuszano strzykawką z powietrzem. Paski bibuły filtracyjnej umieszczono przy wejściu do szczeliny i pozostawiono na miejscu na 30 sekund), a następnie umieszczono w plastikowym eppendorfie. Paski z jakąkolwiek płytką nazębną, śliną lub zanieczyszczeniem krwią odrzucano. Próbkę z pojedynczego miejsca przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszego przetwarzania. Następnie ekstrahowano GCF i oznaczano zawartość całkowitej pojemności utleniającej.

Oznaczanie ilościowe TOC w GCF:

Próbki GCF obu grup oznaczono techniką ELISA w celu oszacowania poziomu całkowitej pojemności utleniającej (TOC) w GCF w następujący sposób:

TOC ekstrahowano z paska bibuły przez dodanie 100 μl soli fizjologicznej buforowanej fosforanami do probówki Eppendorfa, następnie mieszano przez worteksowanie, a następnie wirowano przez 10 minut przy 3000 Xg. Supernatant zastosowano do oszacowania TOC. Do ilościowego oznaczenia ludzkich stężeń TOC w GCF zastosowano zestaw PerOx (TOS/TOC) Immun-diagnostik Assay (ELISA). Test ELISA jest przeznaczony do ilościowego oznaczania całkowitego statusu/pojemności oksydacyjnej (TOS/TOC) w kwasie etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) w osoczu, surowicy i supernatantach hodowli komórkowych.

Oznaczanie nadtlenków przeprowadza się w reakcji peroksydazy z nadtlenkami w próbce, po której następuje konwersja TMB (tetra-metylobenzydyny) do barwnego produktu. Po dodaniu roztworu zatrzymującego próbki mierzono przy 450 nm w czytniku płytek do mikromiareczkowania. Oznaczenia ilościowego dokonuje dostarczony kalibrator

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Abeer Hassan Sharafuddin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci byli systemowo zdrowi
  • zapalenie przyzębia stopnia III-IV stopnia B
  • Co najmniej dwa niesąsiadujące zęby z miejscami z kliniczną utratą przyczepu międzyzębowego ≥ 5 mm .
  • Radiograficzny ubytek kości rozciągający się do środkowej jednej trzeciej korzenia i dalej.
  • Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami, tj. ≥ 20 papierosów dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywali jakiekolwiek leczenie periodontologiczne, antybiotykoterapię lub suplementację witaminową.
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów, którzy odmówili wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: eksperymentalny
Grupa A: składała się z 20 pacjentów, którzy byli leczeni skalingiem i wygładzaniem korzeni w połączeniu z 2 g przeciwutleniacza Wit (C)
Lek: Witamina C
przeciwutleniacz
Inne nazwy:
  • c opóźnienie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa A: składała się z 20 pacjentów poddanych zabiegowi scalingu i root planingu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita pojemność utleniacza
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jednostka
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: jeden miesiąc
punktacja (0 oznacza dobry brak krwawienia, 3 najgorsze samoistne krwawienie)
jeden miesiąc
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
wynik (0 to dobrze, brak płytki nazębnej, 3 to najgorzej)
jeden miesiąc
głębokość sondowania
Ramy czasowe: jeden miesiąc
mm
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: abeer H Sharafuddin, PhD, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy C

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj