Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-vitamin hatása a GCF teljes oxidáns kapacitására fogágygyulladásban szenvedő dohányos betegeknél

2022. március 4. frissítette: Abeer hassan sharafuddin, Cairo University

A C-vitamin-kiegészítés hatása a GCF teljes oxidáns kapacitására fogágygyulladásban szenvedő dohányos betegeknél nem sebészeti periodontális terápia után. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

A C-vitamin-kiegészítés hatása a GCF teljes oxidáns kapacitására fogágygyulladásban szenvedő dohányos betegeknél, nem sebészeti parodontális terápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden alanyt átfogó parodontális vizsgálattal szűrtünk, és teljes parodontális grafikont készítettünk, és teljes száj periapikális röntgenfelvételeket készítettünk a hosszú kúp párhuzamos technikával a kezdeti vizsgálat idején a diagnózis megerősítésére.

Mindkét csoport (III-IV. stádiumú B fokú parodontózisban szenvedő dohányosok) teljes szájhámlást és gyökérgyalulást kapott ultrahangos pikkelysömörrel és kézi műszerekkel, helyi érzéstelenítésben, 2 viziten keresztül. A betegek gondos oktatást kaptak a saját maguk által végzett lepedék-ellenőrzési intézkedésekről: napi kétszeri fogmosás kefével és fogkrémmel, valamint napi egyszeri fogköztisztítás háromszögletű fa fogpiszkálókkal és/vagy fogközkefével, 0,125%-os klórhexidin HCL szájvízzel (Hexitol®) történő öblítés. naponta kétszer használva 2 hétig. A II. csoport négy héten keresztül napi 2 gramm antioxidáns vit C-t kapott.

Gingival crevicularis folyadék (GCF) minta gyűjtése:

Mindkét csoportban a GCF-mintákat a kezdeti vizit alkalmával gyűjtöttük, majd 3 hónappal a nem sebészeti kezelés után újra gyűjtöttük az alábbiak szerint: a kiválasztott területen (a periodontálisan leginkább érintett helyen) minden klinikailag kimutatott supragingivális plakkot gondosan eltávolítottak, hogy minimalizáljuk a fertőzés szennyeződését. papírcsíkok az emléktábla mellett. A kiválasztott fogakat ezután óvatosan megmostuk vízzel, és a vizsgált helyeket pamuttekercsekkel izoláltuk, hogy megakadályozzuk a nyállal való szennyeződést, és óvatosan szárítjuk egy levegős fecskendővel. A szűrőpapír csíkokat a rés bejáratához helyeztük, és 30 másodpercig a helyükön hagytuk, majd műanyag eppendorfba helyeztük. A plakkot, nyállal vagy vérrel szennyezett csíkokat eldobtuk. Az egyes helyszínről származó mintát -80 °C-on tároltuk későbbi feldolgozás céljából. Ezután a GCF-et extraháltuk, és megvizsgáltuk a teljes oxidálószer-kapacitás tartalmát.

A TOC mennyiségi meghatározása GCF-ben:

Mindkét csoport GCF-mintáját ELISA technikával vizsgáltuk a GCF-ben a teljes oxidálószer-kapacitás (TOC) szintjének becslésére az alábbiak szerint:

A TOC-t 100 μl foszfát-puffer sóoldat hozzáadásával vontuk ki a papírcsíkból az eppendorf-csőbe, majd vortex-el kevertük, majd centrifugáltuk 10 percig 3000 x g-vel. A felülúszót használtuk a TOC becslésére. A humán TOC-koncentráció GCF-ben történő kvantitatív meghatározásához PerOx (TOS/TOC) Immun-diagnostik Assay (ELISA) Kitet használtunk. Az ELISA a teljes oxidatív állapot/kapacitás (TOS/TOC) kvantitatív meghatározására szolgál etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA)-plazmában, szérumban és sejttenyészet felülúszójában.

A peroxidok meghatározását egy peroxidáz és a mintában lévő peroxidok reakciójával végezzük, majd a TMB-t (tetrametilbenzidin) színes termékké alakítjuk. Leállító oldat hozzáadása után a mintákat 450 nm-en mértük mikrotiterlemez-leolvasóban. A számszerűsítést a szállított kalibrátor végzi

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Abeer Hassan Sharafuddin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden beteg szisztémásan egészséges volt
  • stádiumú B-fokú parodontitis III-IV
  • Legalább két nem szomszédos fog, amelyek helyei ≥ 5 mm-es interdentális klinikai tapadási veszteséggel rendelkeznek.
  • Radiográfiai csontvesztés a gyökér középső harmadáig és azon túl is.
  • Valamennyi beteg erősen dohányzott, azaz ≥ 20 cigarettát/nap.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik az elmúlt hat hónap során fogágy- vagy antibiotikumos kezelésben vagy vitaminpótlásban részesültek.
  • terhes vagy szoptató nők
  • olyan betegek, akik megtagadták az írásos beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kísérleti
A csoport: 20 betegből állt, akiket 2 g antioxidáns Vit-tel (C) kombinálva pikkelysömörrel és gyökérgyalulással kezeltek.
Drog: C vitamin
antioxidáns
Más nevek:
  • c retard
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Egy csoport: 20 betegből állt, akiket pikkelysömörrel és gyökérgyalulással kezeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes oxidálószer kapacitás
Időkeret: egy hónap
Mértékegység
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingiva index
Időkeret: egy hónap
pontszám (0 jó, nincs vérzés 3 a legrosszabb spontán vérzés)
egy hónap
plakk index
Időkeret: egy hónap
pontszám (0 jó, nincs plakett, 3 a legrosszabb)
egy hónap
szondázási mélység
Időkeret: egy hónap
mm
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: abeer H Sharafuddin, PhD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100200

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a C vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel