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- 임상시험 NCT05010057
격렬한 운동 후 회복에 대한 뉴질랜드 블랙커런트(NZBC) 보충제의 효과 (CurraNZ_MD)
2021년 8월 17일 업데이트: University of Surrey
뉴질랜드 블랙커런트(NZBC) 보충제가 격렬한 운동 후 근육 손상 지표에 미치는 영향
이 연구의 목표는 격렬한 저항 운동 후 근육 손상 및 회복 지표에 대한 뉴질랜드 블랙커런트(NZBC) 보충제의 효과를 조사하는 것입니다.
조사는 실험(NZBC 캡슐, 300mg/일)과 위약(PLA 캡슐, 300mg 설탕) 그룹 간의 반응을 비교할 것입니다.
참가자는 연구에 동의하고 활동 전 의료 설문지를 작성하고 신장, 체중 및 안정시 혈압을 측정하는 스크리닝 세션에 참석합니다.
참가자가 포함 기준을 충족하면 근력 평가에 대한 친숙화 세션을 수행합니다.
참가자는 NZBC 또는 위약 그룹으로 무작위 배정되며 12일 동안 아침(오전 6-10시 사이)에 캡슐 1개를 섭취합니다.
이것은 이중 맹검 연구로, 참가자와 연구 팀은 연구가 끝날 때까지 참가자가 어느 그룹에 배정되었는지 알 수 없습니다.
8일차에 참가자는 등속성 동력계(운동 장치)에서 격렬한 상체 저항 운동을 수행합니다.
근력 및 통증, 팔 둘레 및 팔꿈치 운동 범위를 측정하고, 근육 피로 프로토콜 전과 후 24, 48, 72 및 96시간(9, 10, 11 및 12).
혈액 샘플에서 근육 손상의 마커(크레아틴 키나아제[CK] 농도)를 측정합니다.
참가자는 또한 7일째에 시작하여 테스트 마지막 날(12일째)에 끝나는 6일간의 식이 기록을 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Surrey
-
Guildford, Surrey, 영국, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18 - 45세
- BMI: 19~29.9kg/m2
- 건강한: 병력에 의해 결정된 대로 측정된 종점을 방해할 수 있는 활성 질병 과정이 없습니다.
제외 기준:
- 흡연 및 담배 사용
- 약을 먹는다[피임 제외]
- BMI ≥ 30kg/m2
- 고혈압(이완기 > 90 및/또는 수축기 혈압 > 140 mmHg)
- 근골격계 상지 부상의 병력
- 규칙적인 저항 운동을 수행합니다(매주 > 2 세션).
- 근육 회복이나 기능에 영향을 줄 수 있는 식이 보조제(예: 단백질 보충제, 항산화제 등)를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뉴질랜드 블랙커런트(NZBC)
NZBC 캡슐 1개(안토시아닌 105mg, 즉 35-50% 델피니딘-3-루티노사이드, 5-20% 델피니딘-3-글루코사이드, 30-45% 시아니딘-3-루티노사이드, 3-10% cyanidin-3-glucoside), 12일 동안 아침에 섭취.
|
안토시아닌이 풍부한 블랙커런트 추출물을 함유한 NZBC 캡슐
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약(PLA)
위약 캡슐 1개(미정질 셀룰로오스 M102 300mg 함유), 12일 동안 아침에 섭취.
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미정질 셀룰로오스를 함유한 위약 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 후 72시간에 크레아틴 키나아제(CK) 농도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 72시간.
|
근육 손상에 대한 혈청 바이오마커
|
기준선(운동 전) 및 운동 후 72시간.
|
|
운동 후 96시간에 크레아틴 키나아제(CK) 농도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(운동 전)과 운동 후 96시간..
|
근육 손상에 대한 혈청 바이오마커
|
기준선(운동 전)과 운동 후 96시간..
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 운동 후 96시간까지 최대 자발적 수축(MVC)의 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 0, 24, 48, 72 및 96시간).
|
근육기능 측정; 등속성 동력계에서 수행되는 최대 자발적 등척성 수축(토크, Nm)
|
기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 0, 24, 48, 72 및 96시간).
|
|
베이스라인에서 운동 후 96시간까지 지연된 근육통 발병(DOMS) 등급의 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 24, 48, 72 및 96시간).
|
VAS(visual analogue scale)를 사용하여 근육통에 대한 자가 보고 인식, 왼쪽 기준점의 '통증 없음'[0 mm]에서 오른쪽 기준점의 '극심한 통증'[100 mm]까지
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기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 24, 48, 72 및 96시간).
|
|
기준선에서 운동 후 96시간까지 관절 운동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 24, 48, 72 및 96시간).
|
고니오미터를 사용하여 측정한 팔꿈치 ROM
|
기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 24, 48, 72 및 96시간).
|
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베이스라인에서 운동 후 96시간까지 중간 팔 둘레(MAC)의 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 24, 48, 72 및 96시간).
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견봉돌기(acromiale)에서 주두돌기(radiale)까지 거리의 중간점에서 측정한 상완 중간 둘레.
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기준선(운동 전) 및 운동 후 시점(각각 24, 48, 72 및 96시간).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UEC/2015/112/FHMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 기본 데이터 스프레드시트를 제공합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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