Die Wirkung der Nahrungsergänzung mit neuseeländischer schwarzer Johannisbeere (NZBC) auf die Erholung nach anstrengendem Training (CurraNZ_MD)
17. August 2021 aktualisiert von: University of Surrey
Die Wirkung der Nahrungsergänzung mit neuseeländischer schwarzer Johannisbeere (NZBC) auf Anzeichen von Muskelschäden nach anstrengendem Training
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels aus neuseeländischer schwarzer Johannisbeere (NZBC) auf Marker für Muskelschäden und Erholung nach anstrengendem Widerstandstraining zu untersuchen.
Die Untersuchung wird die Reaktionen zwischen einer Versuchsgruppe (NZBC-Kapsel, 300 mg/Tag) und einer Placebo-Gruppe (PLA-Kapsel, 300 mg Zucker) vergleichen.
Die Teilnehmer nehmen an einer Screening-Sitzung teil, bei der sie der Studie zustimmen, einen medizinischen Fragebogen vor der Aktivität ausfüllen und ihre Größe, ihr Gewicht und ihren Ruheblutdruck messen lassen.
Wenn die Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen, führen sie eine Kennenlernsitzung zum Muskelkrafttest durch.
Die Teilnehmer werden randomisiert NZBC- oder Placebo-Gruppen zugeteilt und nehmen 12 Tage lang morgens (zwischen 6 und 10 Uhr) eine Kapsel ein.
Dies ist eine doppelblinde Studie, was bedeutet, dass der Teilnehmer und das Studienteam bis zum Ende der Studie nicht wissen, welcher Gruppe die Teilnehmer zugeordnet sind.
An Tag 8 führen die Teilnehmer eine anstrengende Oberkörper-Widerstandsübung auf dem isokinetischen Dynamometer (Übungsgerät) durch.
Muskelkraft und Muskelkater, Armumfang und Bewegungsbereich des Ellbogens werden gemessen, und eine nüchterne Blutprobe wird vor und 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Muskelermüdungsprotokoll entnommen (an den Tagen 9, 10, 11 und 12).
In den Blutproben wird ein Marker für Muskelschäden (Kreatinkinase [CK]-Konzentration) gemessen.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ein 6-tägiges Ernährungsprotokoll zu erstellen, das am 7. Tag beginnt und am letzten Testtag (12. Tag) endet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18 - 45 Jahre alt
- BMI: 19 - 29,9 kg/m2
- Gesund: kein aktiver Krankheitsprozess, der die Endpunkte beeinträchtigen könnte, die anhand der Krankengeschichte bestimmt wurden
Ausschlusskriterien:
- Rauchen und Tabakkonsum
- Nimmt Medikamente [außer Verhütung]
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Bluthochdruck (diastolischer > 90 und/oder systolischer Blutdruck > 140 mmHg)
- Vorgeschichte von Verletzungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten
- Führt regelmäßige Widerstandsübungen durch (> 2 Sitzungen pro Woche)
- Verwendet Nahrungsergänzungsmittel, die die Muskelregeneration oder -funktion beeinflussen könnten (z. B. Proteinzusätze, Antioxidantien usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Neuseeländische schwarze Johannisbeeren (NZBC)
1 NZBC-Kapsel (enthält 300 mg aktive Cassis, enthält 105 mg Anthocyane, d. h. 35-50 % Delphinidin-3-Rutinosid, 5-20 % Delphinidin-3-Glucosid, 30-45 % Cyanidin-3-Rutinosid, 3-10 % Cyanidin-3-glucosid), morgens verzehrt, für 12 Tage.
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NZBC-Kapseln mit anthocyanreichem Extrakt aus schwarzen Johannisbeeren
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 Placebo-Kapsel (mit 300 mg mikrokristalliner Cellulose M102), morgens eingenommen, für 12 Tage.
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Placebo-Kapseln mit mikrokristalliner Cellulose
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kreatinkinase (CK)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 72 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und 72 Stunden nach dem Training.
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Serum-Biomarker für Muskelschäden
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Zu Beginn (vor dem Training) und 72 Stunden nach dem Training.
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Veränderung der Kreatinkinase (CK)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert 96 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und 96 Stunden nach dem Training.
|
Serum-Biomarker für Muskelschäden
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Zu Beginn (vor dem Training) und 96 Stunden nach dem Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) vom Ausgangswert bis 96 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (bei 0, 24, 48, 72 bzw. 96 Stunden).
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Muskelfunktionsmessung; maximale freiwillige isometrische Kontraktion (Drehmoment, Nm), durchgeführt auf einem isokinetischen Dynamometer
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Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (bei 0, 24, 48, 72 bzw. 96 Stunden).
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Änderung der Bewertung von Delayed Onset of Muscle Soreness (DOMS) vom Ausgangswert bis 96 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (jeweils nach 24, 48, 72 und 96 Stunden).
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Selbstberichtete Wahrnehmung von Muskelkater anhand einer visuellen Analogskala (VAS), von „kein Muskelkater“ [0 mm] am linken Ankerpunkt bis „extremer Muskelkater“ [100 mm] rechts
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Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (jeweils nach 24, 48, 72 und 96 Stunden).
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Veränderung des Bewegungsbereichs der Gelenke (ROM) von der Grundlinie bis 96 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (jeweils nach 24, 48, 72 und 96 Stunden).
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Ellbogen-ROM gemessen mit einem Goniometer
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Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (jeweils nach 24, 48, 72 und 96 Stunden).
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Veränderung des Mittelarmumfangs (MAC) vom Ausgangswert bis 96 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (jeweils nach 24, 48, 72 und 96 Stunden).
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Mittlerer Oberarmumfang, gemessen in der Mitte des Abstands vom Akromionfortsatz (Acromiale) zum Olecranonfortsatz (Radiale).
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Zu Beginn (vor dem Training) und nach dem Training (jeweils nach 24, 48, 72 und 96 Stunden).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UEC/2015/112/FHMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Stellt auf Anfrage eine grundlegende Datentabelle zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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