Влияние добавки новозеландской черной смородины (NZBC) на восстановление после напряженных упражнений (CurraNZ_MD)
17 августа 2021 г. обновлено: University of Surrey
Влияние добавки новозеландской черной смородины (NZBC) на показатели повреждения мышц после напряженных упражнений
Исследование направлено на изучение влияния добавки новозеландской черной смородины (NZBC) на маркеры повреждения мышц и восстановление после напряженных упражнений с отягощениями.
В исследовании будут сравниваться ответы между экспериментальной группой (капсула NZBC, 300 мг/день) и группой плацебо (капсула PLA, 300 мг сахара).
Участники примут участие в сеансе скрининга, на котором они дадут согласие на участие в исследовании, заполнят медицинскую анкету перед занятием и измерят свой рост, вес и артериальное давление в состоянии покоя.
Если участники соответствуют критериям включения, они проведут ознакомительный сеанс по оценке мышечной силы.
Участники будут рандомизированы в группы NZBC или плацебо и будут принимать по одной капсуле утром (с 6 до 10 утра) в течение 12 дней.
Это двойное слепое исследование, что означает, что участник и исследовательская группа не будут знать, к какой группе относятся участники, пока исследование не закончится.
На 8-й день участники выполнят напряженные упражнения с отягощениями для верхней части тела на изокинетическом динамометре (тренажер).
Мышечная сила и болезненность, окружность руки и диапазон движения локтя будут измерены, а образец крови будет взят натощак до и через 24, 48, 72 и 96 часов после протокола мышечной усталости (в дни 9, 10, 11 и 12).
Маркер повреждения мышц (концентрация креатинкиназы [CK]) будет измеряться в образцах крови.
Участников также попросят заполнить 6-дневную диетическую запись, начиная с 7-го дня и заканчивая последним днем тестирования (12-й день).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- 18 - 45 лет
- ИМТ: 19 - 29,9 кг/м2
- Здоров: нет активного патологического процесса, который мог бы повлиять на конечные точки, измеренные по данным анамнеза.
Критерий исключения:
- Курение и употребление табака
- Принимает лекарства [кроме контрацепции]
- ИМТ ≥ 30 кг/м2
- Гипертоническая болезнь (диастолическое > 90 и/или систолическое артериальное давление > 140 мм рт.ст.)
- Травмы опорно-двигательного аппарата верхних конечностей в анамнезе
- Выполняет регулярные упражнения с отягощениями (> 2 занятий в неделю)
- Использует пищевые добавки, которые могут повлиять на восстановление или функцию мышц (например, белковые добавки, антиоксиданты и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Черная смородина Новой Зеландии (NZBC)
1 капсула NZBC (содержащая 300 мг активной черной смородины, содержащей 105 мг антоцианов, т.е. 35-50 % дельфинидин-3-рутинозида, 5-20 % дельфинидин-3-глюкозида, 30-45 % цианидин-3-рутинозида, 3-10 % цианидин-3-глюкозид), употребляли утром в течение 12 дней.
|
Капсулы NZBC, содержащие богатый антоцианами экстракт черной смородины
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо (PLA)
1 капсула плацебо (содержащая 300 мг микрокристаллической целлюлозы М102) утром в течение 12 дней.
|
Капсулы плацебо, содержащие микрокристаллическую целлюлозу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации креатинкиназы (CK) через 72 часа после тренировки
Временное ограничение: Исходно (до тренировки) и через 72 часа после тренировки.
|
Сывороточный биомаркер повреждения мышц
|
Исходно (до тренировки) и через 72 часа после тренировки.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации креатинкиназы (КК) через 96 часов после тренировки
Временное ограничение: Исходно (до тренировки) и через 96 часов после тренировки.
|
Сывороточный биомаркер повреждения мышц
|
Исходно (до тренировки) и через 96 часов после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального произвольного сокращения (MVC) по сравнению с исходным уровнем до 96 часов после тренировки
Временное ограничение: На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (в 0, 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
Измерение мышечной функции; максимальное произвольное изометрическое сокращение (крутящий момент, Нм), выполненное на изокинетическом динамометре
|
На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (в 0, 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
|
Изменение оценки отсроченного начала мышечной болезненности (DOMS) по сравнению с исходным уровнем до 96 часов после тренировки
Временное ограничение: На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (через 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
Самооценка восприятия мышечной болезненности с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от «нет болезненности» [0 мм] в левой опорной точке до «чрезвычайно болезненной» [100 мм] в правой
|
На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (через 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
|
Изменение диапазона движений в суставах (ROM) по сравнению с исходным уровнем до 96 часов после тренировки.
Временное ограничение: На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (через 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
ROM в локте измеряется с помощью гониометра
|
На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (через 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
|
Изменение средней окружности руки (MAC) по сравнению с исходным уровнем до 96 часов после тренировки
Временное ограничение: На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (через 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
Окружность середины плеча измеряется на середине расстояния от акромиального отростка (acromiale) до локтевого отростка (radiale).
|
На исходном уровне (до тренировки) и после тренировки (через 24, 48, 72 и 96 часов соответственно).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UEC/2015/112/FHMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Предоставлю таблицу основных данных по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .