Effekten av New Zealand Blackcurrant (NZBC)-tilskudd på restitusjon etter anstrengende trening (CurraNZ_MD)
17. august 2021 oppdatert av: University of Surrey
Effekten av New Zealand Blackcurrant (NZBC)-tilskudd på indekser for muskelskade etter anstrengende trening
Studien tar sikte på å undersøke effekten av et New Zealand solbærtilskudd (NZBC) på markører for muskelskade og restitusjon etter anstrengende motstandstrening.
Undersøkelsen vil sammenligne svar mellom en eksperimentell (NZBC kapsel, 300 mg/dag) og placebo (PLA kapsel, 300 mg sukker) gruppe.
Deltakerne vil delta på en screeningøkt der de vil samtykke til studien, fylle ut et medisinsk spørreskjema før aktivitet og få målt høyde, vekt og hvileblodtrykk.
Dersom deltakerne oppfyller inklusjonskriteriene vil de gjennomføre en kjennskapsøkt på muskelstyrkevurderingen.
Deltakerne vil bli randomisert til NZBC- eller placebogrupper, og innta én kapsel om morgenen (mellom kl. 6-10) i 12 dager.
Dette er en dobbeltblindet studie, som betyr at deltakeren og studieteamet ikke vil vite hvilken gruppe deltakerne er tilordnet før studien er over.
På dag 8 vil deltakerne utføre en anstrengende kamp med motstandsøvelser i overkroppen på det isokinetiske dynamometeret (treningsapparat).
Muskelstyrke og sårhet, armomkrets og albuebevegelse vil bli målt, og en fastende blodprøve vil bli tatt før og 24, 48, 72 og 96 timer etter muskeltretthetsprotokollen (på dag 9, 10, 11 og 12).
En markør for muskelskade (kreatinkinase [CK]-konsentrasjon) vil bli målt i blodprøvene.
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en 6-dagers kostholdsjournal, som begynner på dag 7 og slutter på den siste testdagen (dag 12).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- 18 - 45 år
- BMI: 19 - 29,9 kg/m2
- Sunn: ingen aktiv sykdomsprosess som kan forstyrre endepunkter målt som bestemt av medisinsk historie
Ekskluderingskriterier:
- Røyking og tobakksbruk
- Tar medisiner [unntatt prevensjon]
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Hypertensiv (diastolisk > 90 og/eller systolisk blodtrykk > 140 mmHg)
- Historie med muskel- og skjelettskader i øvre lemmer
- Utfører regelmessig motstandstrening (> 2 økter per uke)
- Bruker kosttilskudd som kan påvirke muskelgjenoppretting eller funksjon (f.eks. proteintilskudd, antioksidanter osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: New Zealand solbær (NZBC)
1 NZBC-kapsel (inneholder 300 mg aktiv kasse som inneholder 105 mg antocyaniner, dvs. 35-50 % delfinidin-3-rutinosid, 5-20 % delfinidin-3-glukosid, 30-45 % cyanidin-3-rutinosid, 3-10 % cyanidin-3-glukosid), konsumert om morgenen i 12 dager.
|
NZBC-kapsler som inneholder antocyaninrikt solbærekstrakt
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 placebokapsel (inneholder 300 mg mikrokrystallinsk cellulose M102), inntatt om morgenen i 12 dager.
|
Placebo-kapsler som inneholder mikrokrystallinsk cellulose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kreatinkinase (CK) konsentrasjon 72 timer etter trening
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og 72 timer etter trening.
|
Serum biomarkør for muskelskade
|
Ved baseline (før trening) og 72 timer etter trening.
|
|
Endring fra baseline i kreatinkinase (CK) konsentrasjon 96 timer etter trening
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og 96 timer etter trening.
|
Serum biomarkør for muskelskade
|
Ved baseline (før trening) og 96 timer etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal frivillig kontraksjon (MVC) fra baseline til 96 timer etter trening
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 0, 24, 48, 72 og 96 timer).
|
Muskelfunksjonsmål; maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (moment, Nm) utført på isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 0, 24, 48, 72 og 96 timer).
|
|
Endring i vurdering av Delayed Delayed Delay of Muscle Soreness (DOMS) fra baseline til 96 timer etter trening
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
|
Selvrapportert oppfatning av muskelsår ved bruk av en visuell analog skala (VAS), fra "ingen sårhet" [0 mm] på venstre ankerpunkt til "ekstremt sår" [100 mm] til høyre
|
Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
|
|
Endring i leddets bevegelsesområde (ROM) fra baseline til 96 timer etter trening
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
|
Albue-ROM målt med et goniometer
|
Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
|
|
Endring i omkrets mellom armen (MAC) fra baseline til 96 timer etter trening
Tidsramme: Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
|
Midt-overarmsomkrets målt ved midtpunktet av avstanden fra acromion-prosessen (acromiale) til olecranon-prosessen (radiale).
|
Ved baseline (før trening) og etter treningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. juni 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UEC/2015/112/FHMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vil gi grunnleggende data regneark på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .