Uuden-Seelannin mustaherukkaravintolisän (NZBC) vaikutus palautumiseen raskaan harjoituksen jälkeen (CurraNZ_MD)
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Surrey
Uuden-Seelannin mustaherukkaravintolisän (NZBC) vaikutus lihasvaurioiden indekseihin raskaan harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Uuden-Seelannin mustaherukka (NZBC) -lisäaineen vaikutusta lihasvaurioiden ja palautumisen merkkiaineisiin raskaan vastustusharjoituksen jälkeen.
Tutkimuksessa verrataan vasteita kokeellisen (NZBC-kapseli, 300 mg/vrk) ja lumelääkeryhmän (PLA-kapseli, 300 mg sokeria) välillä.
Osallistujat osallistuvat seulontaistuntoon, jossa he suostuvat tutkimukseen, täyttävät lääketieteellisen kyselyn ennen aktiviteettia ja mittaavat pituutensa, painonsa ja lepoverenpaineensa.
Jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit, he tekevät perehdyttämisistunnon lihasvoiman arvioinnista.
Osallistujat satunnaistetaan NZBC- tai lumelääkeryhmiin, ja he nauttivat yhden kapselin aamulla (klo 6-10) 12 päivän ajan.
Tämä on kaksoissokkotutkimus, mikä tarkoittaa, että osallistuja ja tutkimusryhmä eivät tiedä, mihin ryhmään osallistujat on sijoitettu, ennen kuin tutkimus on ohi.
Päivänä 8 osallistujat suorittavat raskaan ylävartalon vastustusharjoituksen isokineettisellä dynamometrillä (harjoituslaite).
Lihasvoima ja arkuus, käsivarren ympärysmitta ja kyynärpään liikerata mitataan ja paastonneesta verinäyte otetaan ennen ja 24, 48, 72 ja 96 tuntia lihasväsymysprotokollan jälkeen (päivinä 9, 10, 11 & 12).
Verinäytteistä mitataan lihasvaurion merkki (kreatiinikinaasi [CK] -pitoisuus).
Osallistujia pyydetään myös täyttämään 6 päivän ruokavaliotiedot alkaen päivästä 7 ja päättyen viimeiseen testauspäivään (päivä 12).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- 18-45 vuotta vanha
- BMI: 19 - 29,9 kg/m2
- Terve: ei aktiivista sairausprosessia, joka voisi häiritä sairaushistorian perusteella mitattuja päätepisteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja tupakan käyttö
- Syö lääkkeitä [lukuun ottamatta ehkäisyä]
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Hypertensiivinen (diastolinen > 90 ja/tai systolinen verenpaine > 140 mmHg)
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelimistön yläraajojen vammat
- Suorittaa säännöllistä vastusharjoitusta (> 2 harjoitusta viikossa)
- Käyttää ravintolisiä, jotka voivat vaikuttaa lihasten palautumiseen tai toimintaan (esim. proteiinilisät, antioksidantit jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Uuden-Seelannin mustaherukat (NZBC)
1 NZBC-kapseli (sisältää 300 mg aktiivista koteloa, joka sisältää 105 mg antosyaaneja, eli 35-50 % delfinidiini-3-rutinosidia, 5-20 % delfinidiini-3-glukosidia, 30-45 % syanidiini-3-rutinosidia, 3-10 % syanidiini-3-glukosidi), nautitaan aamulla 12 päivän ajan.
|
NZBC-kapselit, jotka sisältävät runsaasti antosyaania sisältävää mustaherukkauutetta
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 plasebokapseli (sisältää 300 mg mikrokiteistä selluloosaa M102), nautitaan aamulla 12 päivän ajan.
|
Mikrokiteistä selluloosaa sisältävät plasebokapselit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinikinaasin (CK) pitoisuuden muutos lähtötasosta 72 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Seerumin biomarkkeri lihasvaurioille
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
|
Kreatiinikinaasin (CK) pitoisuuden muutos lähtötasosta 96 tuntia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Seerumin biomarkkeri lihasvaurioille
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC) lähtötasosta 96 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (0, 24, 48, 72 ja 96 tuntia).
|
Lihastoiminnan mittaus; maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (vääntömomentti, Nm) isokineettisellä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (0, 24, 48, 72 ja 96 tuntia).
|
|
Muutos viivästyneen lihaskipun (DOMS) luokituksessa lähtötasosta 96 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (24, 48, 72 ja 96 tunnin kohdalla).
|
Itseraportoitu lihaskipujen havaitseminen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, "ei arkuutta" [0 mm] vasemmassa ankkuripisteessä "erittäin kipeään" [100 mm] oikealla
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (24, 48, 72 ja 96 tunnin kohdalla).
|
|
Muutos nivelten liikeradassa (ROM) lähtötasosta 96 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (24, 48, 72 ja 96 tunnin kohdalla).
|
Kyynärpään ROM mitattu goniometrillä
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (24, 48, 72 ja 96 tunnin kohdalla).
|
|
Keskivarren ympärysmitan (MAC) muutos lähtötasosta 96 tuntiin harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (24, 48, 72 ja 96 tunnin kohdalla).
|
Käsivarren keskimmäinen ympärysmitta mitattuna acromion-prosessin (acromiale) ja olecranon-prosessin (radiale) välisen etäisyyden puolivälissä.
|
Lähtötilanteessa (ennen harjoitusta) ja harjoituksen jälkeen (24, 48, 72 ja 96 tunnin kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEC/2015/112/FHMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarjoaa pyynnöstä perustietotaulukon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .