L'effet de la supplémentation en cassis de Nouvelle-Zélande (NZBC) sur la récupération après un exercice intense (CurraNZ_MD)
17 août 2021 mis à jour par: University of Surrey
L'effet de la supplémentation en cassis de Nouvelle-Zélande (NZBC) sur les indices de dommages musculaires après un exercice intense
L'étude vise à examiner l'effet d'un supplément de cassis de Nouvelle-Zélande (NZBC) sur les marqueurs de dommages musculaires et de récupération après un exercice de résistance intense.
L'enquête comparera les réponses entre un groupe expérimental (capsule NZBC, 300 mg/jour) et un groupe placebo (capsule PLA, 300 mg de sucre).
Les participants assisteront à une séance de sélection au cours de laquelle ils consentiront à l'étude, rempliront un questionnaire médical pré-activité et verront leur taille, leur poids et leur tension artérielle au repos mesurés.
Si les participants remplissent les critères d'inclusion, ils effectueront une session de familiarisation sur l'évaluation de la force musculaire.
Les participants seront randomisés dans des groupes NZBC ou placebo et consommeront une capsule le matin (entre 6h et 10h) pendant 12 jours.
Il s'agit d'une étude en double aveugle, ce qui signifie que le participant et l'équipe de l'étude ne sauront pas à quel groupe les participants sont affectés tant que l'étude n'est pas terminée.
Le jour 8, les participants effectueront un exercice intense de résistance du haut du corps sur le dynamomètre isocinétique (appareil d'exercice).
La force et la douleur musculaires, la circonférence du bras et l'amplitude de mouvement du coude seront mesurées, et un échantillon de sang à jeun sera prélevé, avant et 24, 48, 72 et 96 heures après le protocole de fatigue musculaire (les jours 9, 10, 11 et 12).
Un marqueur de lésion musculaire (concentration de créatine kinase [CK]) sera mesuré dans les échantillons de sang.
Les participants seront également invités à remplir un dossier alimentaire de 6 jours, commençant le jour 7 et se terminant le dernier jour du test (jour 12).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Surrey
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Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- 18 - 45 ans
- IMC : 19 - 29,9 kg/m2
- Sain : aucun processus pathologique actif qui pourrait interférer avec les critères d'évaluation mesurés en fonction des antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- Tabagisme et consommation de tabac
- Prend des médicaments [hors contraception]
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Hypertendu (diastolique > 90 et/ou tension artérielle systolique > 140 mmHg)
- Antécédents de lésions musculo-squelettiques des membres supérieurs
- Effectue des exercices de résistance réguliers (> 2 séances par semaine)
- Utilise des compléments alimentaires qui pourraient influencer la récupération ou la fonction musculaire (par exemple, des suppléments de protéines, des antioxydants, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cassis de Nouvelle-Zélande (NZBC)
1 gélule NZBC (contenant 300 mg de cassis actif contenant 105 mg d'anthocyanes, soit 35-50 % delphinidine-3-rutinoside, 5-20 % delphinidine-3-glucoside, 30-45 % cyanidine-3-rutinoside, 3-10 % cyanidine-3-glucoside), consommé le matin, pendant 12 jours.
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Gélules NZBC contenant de l'extrait de cassis riche en anthocyanes
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (APL)
1 gélule placebo (contenant 300 mg de cellulose microcristalline M102), consommée le matin, pendant 12 jours.
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Capsules placebo contenant de la cellulose microcristalline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la concentration de créatine kinase (CK) 72 heures après l'exercice
Délai: Au départ (avant l'exercice) et 72 heures après l'exercice.
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Biomarqueur sérique des lésions musculaires
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Au départ (avant l'exercice) et 72 heures après l'exercice.
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Changement par rapport au départ de la concentration de créatine kinase (CK) à 96 heures après l'exercice
Délai: Au départ (avant l'exercice) et 96 heures après l'exercice.
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Biomarqueur sérique des lésions musculaires
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Au départ (avant l'exercice) et 96 heures après l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la contraction volontaire maximale (MVC) de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
Délai: Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 0, 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Mesure de la fonction musculaire ; contraction isométrique volontaire maximale (couple, Nm) réalisée sur dynamomètre isocinétique
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Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 0, 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Modification de l'évaluation de l'apparition retardée des douleurs musculaires (DOMS) de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
Délai: Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Perception autodéclarée de la douleur musculaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), de « aucune douleur » [0 mm] sur le point d'ancrage gauche à « extrêmement douloureux » [100 mm] sur la droite
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Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Changement dans l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
Délai: Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Coude ROM mesuré à l'aide d'un goniomètre
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Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Changement de la circonférence du bras moyen (MAC) de la ligne de base à 96 heures après l'exercice
Délai: Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Circonférence à mi-hauteur du bras mesurée au milieu de la distance entre le processus de l'acromion (acromiale) et le processus de l'olécrâne (radiale).
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Aux points de référence (avant l'exercice) et après l'exercice (à 24, 48, 72 et 96 heures respectivement).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (RÉEL)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UEC/2015/112/FHMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Fournira une feuille de calcul de données de base sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .