Az új-zélandi feketeribizli (NZBC) étrend-kiegészítő hatása a megerőltető edzés utáni felépülésre (CurraNZ_MD)
2021. augusztus 17. frissítette: University of Surrey
Az új-zélandi feketeribizli (NZBC) kiegészítés hatása a megerőltető edzést követő izomkárosodás mutatóira
A tanulmány célja egy új-zélandi feketeribizli (NZBC) kiegészítés hatásának vizsgálata az izomkárosodás és a megerőltető ellenállási gyakorlatok utáni felépülés markereire.
A vizsgálat során egy kísérleti (NZBC kapszula, 300 mg/nap) és a placebo (PLA kapszula, 300 mg cukor) csoport válaszait hasonlítják össze.
A résztvevők egy szűrővizsgálaton vesznek részt, ahol beleegyeznek a vizsgálatba, kitöltenek egy pre-aktivitási orvosi kérdőívet, és megmérik magasságukat, súlyukat és nyugalmi vérnyomásukat.
Ha a résztvevők megfelelnek a felvételi kritériumoknak, akkor ismerkedési ülést tartanak az izomerő felmérésével kapcsolatban.
A résztvevőket véletlenszerűen NZBC vagy placebo csoportokba osztják, és reggelente (6-10 óra között) egy kapszulát fogyasztanak 12 napon keresztül.
Ez egy kettős vak vizsgálat, ami azt jelenti, hogy a résztvevő és a vizsgálati csoport nem fogja tudni, hogy a résztvevők melyik csoportba tartoznak, amíg a vizsgálat véget nem ér.
A 8. napon a résztvevők egy megerőltető, felsőtest-ellenállási gyakorlatot hajtanak végre az izokinetikus dinamométeren (edzőeszközön).
Megmérik az izomerőt és -fájdalmat, a kar kerületét és a könyök mozgástartományát, és éhgyomorra vérmintát vesznek az izomfáradtsági protokoll előtt és 24, 48, 72 és 96 órával azután (a 9., 10., 11. és 12).
Az izomkárosodás markerét (kreatin-kináz [CK] koncentrációja) mérik a vérmintákban.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy 6 napos étrendi nyilvántartást, amely a 7. napon kezdődik és a tesztelés utolsó napjáig (12. nap) ér véget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és Nők
- 18-45 éves korig
- BMI: 19 - 29,9 kg/m2
- Egészséges: nincs olyan aktív betegségfolyamat, amely megzavarná a kórtörténet alapján mért végpontokat
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás és dohányzás
- Gyógyszert szed [kivéve a fogamzásgátlást]
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Hipertóniás (diasztolés > 90 és/vagy szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm)
- Izom-csontrendszeri felső végtag sérülések anamnézisében
- Rendszeres ellenállási gyakorlatokat végez (> 2 alkalom hetente)
- Olyan étrend-kiegészítőket használ, amelyek befolyásolhatják az izmok helyreállítását vagy működését (pl. fehérje-kiegészítők, antioxidánsok stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Új-zélandi feketeribizli (NZBC)
1 NZBC kapszula (300 mg aktív cassis, amely 105 mg antocianint tartalmaz, azaz 35-50% delfinidin-3-rutinozid, 5-20% delfinidin-3-glükozid, 30-45% cianidin-3-rutinozid, 3-10% cianidin-3-glükozid), reggel fogyasztva, 12 napig.
|
Antocianinban gazdag feketeribizli kivonatot tartalmazó NZBC kapszula
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 placebo kapszula (300 mg M102 mikrokristályos cellulózt tartalmaz), reggel fogyasztva, 12 napig.
|
Mikrokristályos cellulózt tartalmazó placebo kapszulák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kreatin-kináz (CK) koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest 72 órával az edzés után
Időkeret: Kiinduláskor (edzés előtt) és 72 órával az edzés után.
|
Szérum biomarker izomkárosodásra
|
Kiinduláskor (edzés előtt) és 72 órával az edzés után.
|
|
A kreatin-kináz (CK) koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest 96 órával az edzés után
Időkeret: Kiinduláskor (edzés előtt) és 96 órával edzés után.
|
Szérum biomarker izomkárosodásra
|
Kiinduláskor (edzés előtt) és 96 órával edzés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) változása az alapvonalról az edzés utáni 96 órára
Időkeret: A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (0, 24, 48, 72 és 96 órában).
|
Izomfunkció mérése; izokinetikus dinamométeren végrehajtott maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás (nyomaték, Nm)
|
A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (0, 24, 48, 72 és 96 órában).
|
|
A késleltetett izomfájdalom (DOMS) értékelésének változása a kiindulási értékről az edzés utáni 96 órára
Időkeret: A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (24, 48, 72 és 96 órában).
|
Az izomfájdalom saját bevallása szerinti észlelése vizuális analóg skála (VAS) segítségével, a bal oldali rögzítési ponton lévő „nem fáj” [0 mm]-től a jobb oldali „rendkívül fájó” [100 mm]-ig
|
A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (24, 48, 72 és 96 órában).
|
|
Az ízületi mozgástartomány (ROM) változása az alapvonalról az edzés utáni 96 órára
Időkeret: A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (24, 48, 72 és 96 órában).
|
Goniométerrel mért könyök ROM
|
A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (24, 48, 72 és 96 órában).
|
|
A kar középső kerületének (MAC) változása az alapvonalról az edzés utáni 96 órára
Időkeret: A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (24, 48, 72 és 96 órában).
|
A felkar középső kerülete az acromion folyamat (acromiale) és az olecranon folyamat (radiale) közötti távolság felezőpontján mérve.
|
A kiindulási (edzés előtti) és edzés utáni időpontokban (24, 48, 72 és 96 órában).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. június 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEC/2015/112/FHMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Kérésre alapadatokat tartalmazó táblázatot biztosítunk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .