- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05010057
Effekten av nyzeeländska svartvinbär (NZBC) tillskott på återhämtning efter ansträngande träning (CurraNZ_MD)
17 augusti 2021 uppdaterad av: University of Surrey
Effekten av nyzeeländsk svartvinbär (NZBC) tillägg på index för muskelskada efter ansträngande träning
Studien syftar till att undersöka effekten av ett nyzeeländskt svartvinbärstillskott (NZBC) på markörer för muskelskador och återhämtning efter ansträngande motståndsträning.
Undersökningen kommer att jämföra svar mellan en experimentell (NZBC kapsel, 300 mg/dag) och placebo (PLA kapsel, 300 mg socker) grupp.
Deltagarna kommer att delta i en screening session där de kommer att samtycka till studien, fylla i ett medicinskt frågeformulär före aktivitet och få sin längd, vikt och viloblodtryck mätt.
Om deltagarna uppfyller inklusionskriterierna kommer de att genomföra en bekantskapssession på muskelstyrkebedömningen.
Deltagarna kommer att randomiseras till NZBC- eller placebogrupper och konsumera en kapsel på morgonen (mellan kl. 6-10) i 12 dagar.
Detta är en dubbelblind studie, vilket innebär att deltagaren och studieteamet inte kommer att veta vilken grupp deltagarna är placerade i förrän studien är över.
På dag 8 kommer deltagarna att utföra en ansträngande övning av överkroppsmotstånd på den isokinetiska dynamometern (träningsapparat).
Muskelstyrka och ömhet, armomkrets och armbågsrörelseomfång kommer att mätas, och ett fastande blodprov kommer att tas, före och 24, 48, 72 & 96 timmar efter muskeltrötthetsprotokollet (dagarna 9, 10, 11 & 12).
En markör för muskelskada (kreatinkinas [CK]-koncentration) kommer att mätas i blodproverna.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i en 6-dagars dietjournal, som börjar på dag 7 och slutar på den sista testdagen (dag 12).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- 18 - 45 år
- BMI: 19 - 29,9 kg/m2
- Frisk: ingen aktiv sjukdomsprocess som kan störa effektmått mätt enligt medicinsk historia
Exklusions kriterier:
- Rökning och tobaksanvändning
- Tar medicin [exklusive preventivmedel]
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Hypertoni (diastoliskt > 90 och/eller systoliskt blodtryck > 140 mmHg)
- Historik med skador på muskuloskeletala övre extremiteterna
- Utför regelbunden motståndsträning (> 2 pass per vecka)
- Använder kosttillskott som kan påverka muskelåterhämtning eller funktion (t.ex. proteintillskott, antioxidanter etc)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Nya Zeeland svarta vinbär (NZBC)
1 NZBC-kapsel (innehållande 300 mg aktiv kassett innehållande 105 mg antocyaniner, dvs 35-50 % delfinidin-3-rutinosid, 5-20 % delfinidin-3-glukosid, 30-45 % cyanidin-3-rutinosid, 3-10 % cyanidin-3-glukosid), konsumeras på morgonen, i 12 dagar.
|
NZBC-kapslar som innehåller antocyaninrikt svartvinbärsextrakt
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 placebokapsel (innehållande 300 mg mikrokristallin cellulosa M102), konsumerad på morgonen, i 12 dagar.
|
Placebokapslar som innehåller mikrokristallin cellulosa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i kreatinkinas (CK) koncentration 72 timmar efter träning
Tidsram: Vid baslinjen (före träning) och 72 timmar efter träning.
|
Serumbiomarkör för muskelskador
|
Vid baslinjen (före träning) och 72 timmar efter träning.
|
Ändring från baslinjen i kreatinkinas (CK) koncentration 96 timmar efter träning
Tidsram: Vid baslinjen (före träning) och 96 timmar efter träning..
|
Serumbiomarkör för muskelskador
|
Vid baslinjen (före träning) och 96 timmar efter träning..
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i maximal frivillig kontraktion (MVC) från baslinjen till 96 timmar efter träning
Tidsram: Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 0, 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Muskelfunktionsmått; maximal frivillig isometrisk kontraktion (vridmoment, Nm) utförd på isokinetisk dynamometer
|
Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 0, 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Förändring i klassificeringen av fördröjd muskelömhet (DOMS) från baslinjen till 96 timmar efter träning
Tidsram: Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Självrapporterad uppfattning om muskelömhet med hjälp av en visuell analog skala (VAS), från "ingen ömhet" [0 mm] på vänster ankarpunkt till "extremt öm" [100 mm] till höger
|
Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Förändring i ledens rörelseomfång (ROM) från baslinjen till 96 timmar efter träning
Tidsram: Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Armbågs-ROM uppmätt med en goniometer
|
Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Förändring i mittarms omkrets (MAC) från baslinjen till 96 timmar efter träning
Tidsram: Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Mitt-överarmens omkrets mätt i mitten av avståndet från acromionprocessen (acromiale) till olecranonprocessen (radiale).
|
Vid baslinjen (före träning) och efter träningstidpunkterna (vid 24, 48, 72 respektive 96 timmar).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 juni 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
18 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UEC/2015/112/FHMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Kommer att tillhandahålla grundläggande datakalkylblad på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .