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激しい運動後の回復に対するニュージーランドカシス (NZBC) 補給の効果 (CurraNZ_MD)

2021年8月17日 更新者:University of Surrey

激しい運動後の筋肉損傷の指標に対するニュージーランドカシス (NZBC) 補給の効果

この研究は、激しいレジスタンス運動後の筋肉損傷と回復のマーカーに対するニュージーランドカシス (NZBC) サプリメントの効果を調べることを目的としています. この調査では、実験群(NZBC カプセル、300 mg/日)とプラセボ群(PLA カプセル、砂糖 300 mg)の反応を比較します。 参加者は、研究に同意し、活動前の医療アンケートに記入し、身長、体重、安静時血圧を測定するスクリーニングセッションに参加します。 参加者が選択基準を満たしていれば、筋力評価に関する習熟セッションを実施します。 参加者は NZBC またはプラセボ群に無作為に割り付けられ、朝 (午前 6 時から 10 時の間) に 1 カプセルを 12 日間摂取します。 これは二重盲検試験です。つまり、参加者と研究チームは、研究が終了するまで、参加者がどのグループに割り当てられているかを知りません。 8 日目に、参加者は等速性ダイナモメーター (運動装置) で上半身抵抗運動の激しい試合を行います。 筋肉の強さと痛み、腕の周囲、および肘の可動域を測定し、筋肉疲労プロトコルの前と 24、48、72、および 96 時間後に、空腹時血液サンプルを採取します (9、10、11 および12)。 筋肉損傷のマーカー (クレアチンキナーゼ [CK] 濃度) は、血液サンプルで測定されます。 参加者は、7 日目からテストの最終日 (12 日目) まで、6 日間の食事記録を完了するよう求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7AD
        • Surrey Human Performance Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 18~45歳
  • BMI: 19 - 29.9 kg/m2
  • 健康: 病歴によって決定されるように測定されたエンドポイントに干渉する可能性のあるアクティブな疾患プロセスはありません

除外基準:

  • 喫煙とタバコの使用
  • 薬を服用している[避妊を除く]
  • BMI≧30kg/m2
  • 高血圧症 (拡張期血圧 > 90 および/または収縮期血圧 > 140 mmHg)
  • -筋骨格系の上肢損傷の病歴
  • 定期的な抵抗運動を行う (> 週に 2 セッション)
  • 筋肉の回復や機能に影響を与える可能性のある栄養補助食品を使用している (例: タンパク質サプリメント、抗酸化物質など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニュージーランド産ブラックカラント (NZBC)
1 NZBC カプセル (105 mg のアントシアニンを含む 300 mg の活性カシスを含む、すなわち、35-50 % のデルフィニジン-3-ルチノシド、5-20 % のデルフィニジン-3-グルコシド、30-45 % のシアニジン-3-ルチノシド、3-10 %シアニジン-3-グルコシド) を朝に 12 日間摂取します。
アントシアニンが豊富なカシス抽出物を含むNZBCカプセル
他の名前:
  • NZBC抽出物サプリメント (Health Currancy Ltd [UK] / CurraNZ Ltd [NZ])
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ (PLA)
1 プラセボ カプセル (微結晶性セルロース M102 300 mg を含む)、朝に 12 日間摂取。
微結晶性セルロースを含むプラセボ カプセル
他の名前:
  • プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動後 72 時間でのクレアチンキナーゼ (CK) 濃度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時 (運動前) および運動後 72 時間。
筋肉損傷の血清バイオマーカー
ベースライン時 (運動前) および運動後 72 時間。
運動後96時間のクレアチンキナーゼ(CK)濃度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時 (運動前) および運動後 96 時間..
筋肉損傷の血清バイオマーカー
ベースライン時 (運動前) および運動後 96 時間..

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから運動後 96 時間までの最大随意収縮 (MVC) の変化
時間枠:ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 0、24、48、72、96 時間)。
筋機能測定;等速ダイナモメーターで実行される最大随意等尺性収縮 (トルク、Nm)
ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 0、24、48、72、96 時間)。
ベースラインから運動後 96 時間までの遅発性筋肉痛 (DOMS) の評価の変化
時間枠:ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 24、48、72、96 時間)。
左のアンカーポイントの「痛みなし」[0 mm] から右の「非常に痛い」[100 mm] まで、視覚的アナログスケール (VAS) を使用した筋肉痛の自己申告による知覚
ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 24、48、72、96 時間)。
ベースラインから運動後 96 時間までの関節可動域 (ROM) の変化
時間枠:ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 24、48、72、96 時間)。
ゴニオメーターを使用して測定した肘のROM
ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 24、48、72、96 時間)。
ベースラインから運動後 96 時間までの中腕囲 (MAC) の変化
時間枠:ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 24、48、72、96 時間)。
肩峰突起 (肩峰) から肘頭突起 (橈骨) までの距離の中点で測定した中上腕周囲。
ベースライン (運動前) および運動後の時点 (それぞれ 24、48、72、96 時間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Julie EA Hunt, PhD、University of Surrey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月10日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月17日

最初の投稿 (実際)

2021年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ご要望に応じて、基本的なデータ スプレッドシートを提供します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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