Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud af New Zealand Solbær (NZBC) på restitution efter anstrengende træning (CurraNZ_MD)

17. august 2021 opdateret af: University of Surrey

Effekten af ​​New Zealand Solbær-tilskud (NZBC) på indekser for muskelskade efter anstrengende træning

Undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af ​​et newzealandsk solbærtilskud (NZBC) på markører for muskelskade og restitution efter anstrengende modstandsøvelser. Undersøgelsen vil sammenligne svar mellem en eksperimentel (NZBC kapsel, 300 mg/dag) og placebo (PLA kapsel, 300 mg sukker) gruppe. Deltagerne vil deltage i en screeningssession, hvor de vil give samtykke til undersøgelsen, udfylde et medicinsk spørgeskema før aktivitet og få målt deres højde, vægt og hvileblodtryk. Hvis deltagerne opfylder inklusionskriterierne, vil de udføre en bekendtgørelsessession på muskelstyrkevurderingen. Deltagerne vil blive randomiseret til NZBC- eller placebogrupper og indtager en kapsel om morgenen (mellem kl. 6-10) i 12 dage. Der er tale om en dobbeltblindet undersøgelse, hvilket betyder, at deltageren og studieholdet først ved, hvilken gruppe deltagerne er tildelt, før undersøgelsen er slut. På dag 8 vil deltagerne udføre en anstrengende omgang modstandsøvelse i overkroppen på det isokinetiske dynamometer (træningsapparat). Muskelstyrke og ømhed, armomkreds og albuebevægelse vil blive målt, og en fastende blodprøve vil blive opsamlet før og 24, 48, 72 og 96 timer efter muskeltræthedsprotokollen (på dag 9, 10, 11 & 12). En markør for muskelskade (kreatinkinase [CK] koncentration) vil blive målt i blodprøverne. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en 6-dages kostjournal, der begynder på dag 7 og slutter på den sidste testdag (dag 12).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7AD
        • Surrey Human Performance Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og Hunner
  • 18 - 45 år
  • BMI: 19 - 29,9 kg/m2
  • Sund: ingen aktiv sygdomsproces, der kunne interferere med endepunkter målt som bestemt af medicinsk historie

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning og tobaksbrug
  • Tager medicin [undtagen prævention]
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Hypertensive (diastolisk > 90 og/eller systolisk blodtryk > 140 mmHg)
  • Anamnese med muskuloskeletale skader i øvre lemmer
  • Udfører regelmæssig modstandsøvelse (> 2 sessioner om ugen)
  • Bruger kosttilskud, der kan påvirke muskelgendannelse eller funktion (f.eks. proteintilskud, antioxidanter osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: New Zealand solbær (NZBC)
1 NZBC-kapsel (indeholdende 300 mg aktiv cassis indeholdende 105 mg anthocyaniner, dvs. 35-50 % delphinidin-3-rutinosid, 5-20 % delphinidin-3-glucosid, 30-45 % cyanidin-3-rutinosid, 3-10 % cyanidin-3-glucosid), indtaget om morgenen i 12 dage.
Kosttilskud: New Zealand solbær (NZBC)
NZBC-kapsler indeholdende anthocyanin-rig solbærekstrakt
Andre navne:
  • NZBC ekstrakt supplement (Health Currancy Ltd [UK] / CurraNZ Ltd [NZ])
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 placebokapsel (indeholdende 300 mg mikrokrystallinsk cellulose M102), indtaget om morgenen i 12 dage.
Kosttilskud: Placebo (PLA)
Placebo-kapsler indeholdende mikrokrystallinsk cellulose
Andre navne:
  • Placebo kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kreatinkinase (CK) koncentration 72 timer efter træning
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og 72 timer efter træning.
Serum biomarkør for muskelskader
Ved baseline (før træning) og 72 timer efter træning.
Ændring fra baseline i kreatinkinase (CK) koncentration 96 timer efter træning
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og 96 timer efter træning.
Serum biomarkør for muskelskader
Ved baseline (før træning) og 96 timer efter træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal frivillig kontraktion (MVC) fra baseline til 96 timer efter træning
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 0, 24, 48, 72 og 96 timer).
Muskelfunktionsmåling; maksimal frivillig isometrisk kontraktion (moment, Nm) udført på isokinetisk dynamometer
Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 0, 24, 48, 72 og 96 timer).
Ændring i vurdering af forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS) fra baseline til 96 timer efter træning
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
Selvrapporteret opfattelse af muskelømhed ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), fra "ingen ømhed" [0 mm] på venstre ankerpunkt til "ekstremt øm" [100 mm] til højre
Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
Ændring i leddets bevægeudslag (ROM) fra baseline til 96 timer efter træning
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
Albue ROM målt ved hjælp af et goniometer
Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
Ændring i mid arm circumference (MAC) fra baseline til 96 timer efter træning
Tidsramme: Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).
Midt-overarms omkreds målt ved midtpunktet af afstanden fra acromionprocessen (acromiale) til olecranonprocessen (radiale).
Ved baseline (før træning) og efter træningstidspunkter (ved henholdsvis 24, 48, 72 og 96 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Surrey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEC/2015/112/FHMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil levere grundlæggende data regneark efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med New Zealand solbær (NZBC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner