L'effetto dell'integrazione di ribes nero della Nuova Zelanda (NZBC) sul recupero dopo un intenso esercizio fisico (CurraNZ_MD)
17 agosto 2021 aggiornato da: University of Surrey
L'effetto della supplementazione di ribes nero della Nuova Zelanda (NZBC) sugli indici di danno muscolare dopo un intenso esercizio fisico
Lo studio mira a esaminare l'effetto di un integratore di ribes nero della Nuova Zelanda (NZBC) sui marcatori di danno muscolare e recupero dopo un intenso esercizio di resistenza.
L'indagine confronterà le risposte tra un gruppo sperimentale (capsula NZBC, 300 mg/die) e placebo (capsula PLA, 300 mg di zucchero).
I partecipanti parteciperanno a una sessione di screening in cui acconsentiranno allo studio, completeranno un questionario medico pre-attività e si faranno misurare altezza, peso e pressione sanguigna a riposo.
Se i partecipanti soddisfano i criteri di inclusione, eseguiranno una sessione di familiarizzazione sulla valutazione della forza muscolare.
I partecipanti saranno randomizzati a gruppi NZBC o placebo e consumeranno una capsula al mattino (tra le 6 e le 10) per 12 giorni.
Questo è uno studio in doppio cieco, il che significa che il partecipante e il team di studio non sapranno a quale gruppo sono assegnati i partecipanti fino al termine dello studio.
Il giorno 8 i partecipanti eseguiranno un faticoso esercizio di resistenza della parte superiore del corpo sul dinamometro isocinetico (dispositivo di esercizio).
Verranno misurati la forza muscolare e il dolore, la circonferenza del braccio e il raggio di movimento del gomito e verrà raccolto un campione di sangue a digiuno, prima e 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di affaticamento muscolare (nei giorni 9, 10, 11 e 12).
Un marcatore di danno muscolare (concentrazione di creatina chinasi [CK]) sarà misurato nei campioni di sangue.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un registro dietetico di 6 giorni, a partire dal giorno 7 e terminando l'ultimo giorno del test (giorno 12).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Surrey
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Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e Femmine
- 18 - 45 anni
- BMI: 19 - 29,9 kg/m2
- Sano: nessun processo patologico attivo che potrebbe interferire con gli endpoint misurati come determinato dall'anamnesi
Criteri di esclusione:
- Fumo e consumo di tabacco
- Assume farmaci [contraccezione esclusa]
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Ipertesi (diastolica > 90 e/o sistolica > 140 mmHg)
- Storia di lesioni muscoloscheletriche degli arti superiori
- Esegue esercizi di resistenza regolari (> 2 sessioni a settimana)
- Utilizza integratori alimentari che potrebbero influenzare il recupero o la funzione muscolare (ad es. integratori proteici, antiossidanti, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ribes nero della Nuova Zelanda (NZBC)
1 capsula NZBC (contenente 300 mg di cassis attivo contenente 105 mg di antociani, cioè 35-50% delfinidina-3-rutinoside, 5-20% delfinidina-3-glucoside, 30-45% cianidina-3-rutinoside, 3-10% cianidina-3-glucoside), consumato al mattino, per 12 giorni.
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Capsule NZBC contenenti estratto di ribes nero ricco di antociani
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo (PLA)
1 capsula placebo (contenente 300 mg di cellulosa microcristallina M102), consumata al mattino, per 12 giorni.
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Capsule di placebo contenenti cellulosa microcristallina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi (CK) a 72 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e 72 ore dopo l'esercizio.
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Biomarcatore sierico per danno muscolare
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Al basale (pre-esercizio) e 72 ore dopo l'esercizio.
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatina chinasi (CK) a 96 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e 96 ore dopo l'esercizio..
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Biomarcatore sierico per danno muscolare
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Al basale (pre-esercizio) e 96 ore dopo l'esercizio..
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massima contrazione volontaria (MVC) dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 0, 24, 48, 72 e 96 ore).
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Misura della funzione muscolare; massima contrazione isometrica volontaria (coppia, Nm) eseguita su dinamometro isocinetico
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Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 0, 24, 48, 72 e 96 ore).
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Modifica della valutazione dell'insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare (DOMS) dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 24, 48, 72 e 96 ore).
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Percezione auto-riportata del dolore muscolare utilizzando una scala analogica visiva (VAS), da "nessun dolore" [0 mm] sul punto di ancoraggio sinistro a "estremamente dolorante" [100 mm] sulla destra
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Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 24, 48, 72 e 96 ore).
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Variazione del range di movimento articolare (ROM) dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 24, 48, 72 e 96 ore).
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ROM del gomito misurato con un goniometro
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Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 24, 48, 72 e 96 ore).
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Variazione della circonferenza del braccio medio (MAC) dal basale a 96 ore dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 24, 48, 72 e 96 ore).
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Circonferenza medio-superiore del braccio misurata nel punto medio della distanza dal processo acromiale (acromiale) al processo olecranico (radiale).
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Al basale (pre-esercizio) e ai punti temporali post-esercizio (rispettivamente a 24, 48, 72 e 96 ore).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 giugno 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEC/2015/112/FHMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Fornirà un foglio di calcolo dei dati di base su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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