Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji nowozelandzkiej czarnej porzeczki (NZBC) na regenerację po intensywnym wysiłku fizycznym (CurraNZ_MD)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Surrey

Wpływ suplementacji nowozelandzką czarną porzeczką (NZBC) na wskaźniki uszkodzenia mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym

Badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementu z czarnej porzeczki nowozelandzkiej (NZBC) na markery uszkodzenia mięśni i regeneracji po forsownych ćwiczeniach oporowych. W badaniu porównane zostaną odpowiedzi między grupą eksperymentalną (kapsułka NZBC, 300 mg dziennie) i placebo (kapsułka PLA, 300 mg cukru). Uczestnicy wezmą udział w sesji przesiewowej, podczas której wyrażą zgodę na badanie, wypełnią przedtreningowy kwestionariusz medyczny oraz zmierzą swój wzrost, wagę i spoczynkowe ciśnienie krwi. Jeśli uczestnicy spełnią kryteria włączenia, przeprowadzą sesję zapoznawczą dotyczącą oceny siły mięśniowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup NZBC lub placebo i będą spożywać jedną kapsułkę rano (między 6 a 10 rano) przez 12 dni. Jest to badanie z podwójną ślepą próbą, co oznacza, że ​​uczestnik i zespół badawczy nie będą wiedzieć, do której grupy zostali przydzieleni, dopóki badanie się nie zakończy. W dniu 8 uczestnicy wykonają forsowną serię ćwiczeń oporowych górnej części ciała na dynamometrze izokinetycznym (urządzenie do ćwiczeń). Zostanie zmierzona siła i bolesność mięśni, obwód ramienia i zakres ruchu łokcia oraz pobrana zostanie próbka krwi na czczo przed i 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole zmęczenia mięśni (w dniach 9, 10, 11 i 12). W próbkach krwi zostanie zmierzony marker uszkodzenia mięśni (stężenie kinazy kreatynowej [CK]). Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie 6-dniowego zapisu diety, rozpoczynającego się w dniu 7 i kończącego w ostatnim dniu badania (dzień 12).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7AD
        • Surrey Human Performance Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18 - 45 lat
  • BMI: 19 - 29,9 kg/m2
  • Zdrowy: brak aktywnego procesu chorobowego, który mógłby kolidować z punktami końcowymi mierzonymi na podstawie wywiadu medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie i używanie tytoniu
  • Przyjmuje leki [z wyjątkiem antykoncepcji]
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 90 i/lub ciśnienie skurczowe > 140 mmHg)
  • Historia urazów narządu ruchu kończyny górnej
  • Wykonuje regularne ćwiczenia oporowe (> 2 sesje tygodniowo)
  • Stosuje suplementy diety, które mogą wpływać na regenerację lub funkcjonowanie mięśni (np. suplementy białkowe, przeciwutleniacze itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Czarna porzeczka z Nowej Zelandii (NZBC)
1 kapsułka NZBC (zawierająca 300 mg aktywnej cassis zawierająca 105 mg antocyjanów, tj. 35-50 % delfinidyno-3-rutynozydu, 5-20 % delfinidyno-3-glukozydu, 30-45 % cyjanidyno-3-rutynozydu, 3-10 % cyjanidyno-3-glukozyd), spożywany rano przez 12 dni.
Suplement diety: Czarna porzeczka z Nowej Zelandii (NZBC)
Kapsułki NZBC zawierające bogaty w antocyjany ekstrakt z czarnej porzeczki
Inne nazwy:
  • Suplement ekstraktu NZBC (Health Currancy Ltd [UK] / CurraNZ Ltd [NZ])
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 kapsułka placebo (zawierająca 300 mg celulozy mikrokrystalicznej M102), spożywana rano przez 12 dni.
Suplement diety: Placebo (PLA)
Kapsułki placebo zawierające celulozę mikrokrystaliczną
Inne nazwy:
  • Kapsułki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej (CK) w stosunku do wartości wyjściowych 72 godziny po wysiłku
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem) i 72 godziny po treningu.
Biomarker surowicy do uszkodzenia mięśni
Na linii podstawowej (przed treningiem) i 72 godziny po treningu.
Zmiana stężenia kinazy kreatynowej (CK) w stosunku do wartości wyjściowych 96 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (przed treningiem) i 96 godzin po treningu.
Biomarker surowicy do uszkodzenia mięśni
Na linii podstawowej (przed treningiem) i 96 godzin po treningu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) od wartości wyjściowej do 96 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio 0, 24, 48, 72 i 96 godzin).
Miara funkcji mięśni; maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (moment obrotowy, Nm) wykonany na dynamometrze izokinetycznym
Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio 0, 24, 48, 72 i 96 godzin).
Zmiana oceny opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) od wartości wyjściowej do 96 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio po 24, 48, 72 i 96 godzinach).
Samodzielne zgłaszanie bolesności mięśni za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od „brak bolesności” [0 mm] w lewym punkcie kontrolnym do „bardzo obolały” [100 mm] po prawej stronie
Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio po 24, 48, 72 i 96 godzinach).
Zmiana wspólnego zakresu ruchu (ROM) od wartości wyjściowej do 96 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio po 24, 48, 72 i 96 godzinach).
Łokcie ROM mierzone za pomocą goniometru
Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio po 24, 48, 72 i 96 godzinach).
Zmiana obwodu środkowego ramienia (MAC) od wartości początkowej do 96 godzin po wysiłku
Ramy czasowe: Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio po 24, 48, 72 i 96 godzinach).
Obwód środkowego ramienia mierzony w połowie odległości od wyrostka barkowego (acromiale) do wyrostka łokciowego (radiale).
Punkty czasowe na linii podstawowej (przed wysiłkiem) i po wysiłku (odpowiednio po 24, 48, 72 i 96 godzinach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Surrey

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEC/2015/112/FHMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na życzenie udostępnię podstawowy arkusz danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj