新西兰黑加仑 (NZBC) 补充剂对剧烈运动后恢复的影响 (CurraNZ_MD)
2021年8月17日 更新者：University of Surrey
新西兰黑加仑 (NZBC) 补充剂对剧烈运动后肌肉损伤指数的影响
该研究旨在检查新西兰黑加仑 (NZBC) 补充剂对剧烈阻力运动后肌肉损伤和恢复标志物的影响。
该调查将比较实验组（NZBC 胶囊，300 毫克/天）和安慰剂（PLA 胶囊，300 毫克糖）组之间的反应。
参与者将参加筛选会议，他们将同意研究，完成活动前医疗问卷并测量身高、体重和静息血压。
如果参与者符合纳入标准，他们将对肌肉力量评估进行熟悉课程。
参与者将被随机分配到 NZBC 或安慰剂组，并在早上（早上 6 点到 10 点之间）服用一粒胶囊，持续 12 天。
这是一项双盲研究，这意味着参与者和研究团队在研究结束之前不会知道参与者被分配到哪个组。
在第 8 天，参与者将在等速测力计（运动装置）上进行一次剧烈的上半身阻力运动。
在肌肉疲劳方案之前和之后 24、48、72 和 96 小时（第 9、10、11 和12).
将在血液样本中测量肌肉损伤的标志物（肌酸激酶 [CK] 浓度）。
还将要求参与者完成为期 6 天的饮食记录，从第 7 天开始到测试的最后一天（第 12 天）结束。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 18 - 45 岁
- 体重指数：19 - 29.9 公斤/平方米
- 健康：没有可能干扰根据病史确定的终点测量的活动性疾病过程
排除标准：
- 吸烟和烟草使用
- 服用药物[不包括避孕药]
- 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
- 高血压（舒张压 > 90 和/或收缩压 > 140 mmHg）
- 上肢肌肉骨骼损伤史
- 定期进行阻力训练（每周> 2 次）
- 使用可能影响肌肉恢复或功能的膳食补充剂（例如蛋白质补充剂、抗氧化剂等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新西兰黑醋栗 (NZBC)
1 粒 NZBC 胶囊（含 300 毫克活性黑醋栗，含 105 毫克花青素，即 35-50% 飞燕草素-3-芸香苷、5-20% 飞燕草素-3-葡糖苷、30-45% 花青素-3-芸香苷、3-10% cyanidin-3-glucoside)，早上食用，持续 12 天。
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含有富含花青素的黑加仑提取物的 NZBC 胶囊
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂 (PLA)
1 颗安慰剂胶囊（含 300 毫克微晶纤维素 M102），早上服用，服用 12 天。
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含有微晶纤维素的安慰剂胶囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动后 72 小时肌酸激酶 (CK) 浓度相对于基线的变化
大体时间：在基线（运动前）和运动后 72 小时。
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肌肉损伤的血清生物标志物
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在基线（运动前）和运动后 72 小时。
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运动后 96 小时肌酸激酶 (CK) 浓度相对于基线的变化
大体时间：在基线（运动前）和运动后 96 小时..
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肌肉损伤的血清生物标志物
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在基线（运动前）和运动后 96 小时..
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大自主收缩 (MVC) 从基线到运动后 96 小时的变化
大体时间：在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 0、24、48、72 和 96 小时）。
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肌肉功能测量；在等速测力计上进行的最大自主等长收缩（扭矩，Nm）
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在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 0、24、48、72 和 96 小时）。
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延迟性肌肉酸痛 (DOMS) 评分从基线到运动后 96 小时的变化
大体时间：在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 24、48、72 和 96 小时）。
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使用视觉模拟量表 (VAS) 自我报告的肌肉酸痛感，从左侧锚点的“无酸痛”[0 毫米]到右侧的“极度酸痛”[100 毫米]
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在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 24、48、72 和 96 小时）。
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关节运动范围 (ROM) 从基线到运动后 96 小时的变化
大体时间：在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 24、48、72 和 96 小时）。
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使用测角仪测量肘关节 ROM
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在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 24、48、72 和 96 小时）。
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中臂围 (MAC) 从基线到运动后 96 小时的变化
大体时间：在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 24、48、72 和 96 小时）。
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在从肩峰突 (acromiale) 到鹰嘴突 (radiale) 的距离的中点测量上臂中围。
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在基线（运动前）和运动后时间点（分别为 24、48、72 和 96 小时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie EA Hunt, PhD、University of Surrey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月10日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月17日
首次发布 (实际的)
2021年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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