Vliv doplňku novozélandského černého rybízu (NZBC) na zotavení po namáhavém cvičení (CurraNZ_MD)
17. srpna 2021 aktualizováno: University of Surrey
Vliv suplementace novozélandského černého rybízu (NZBC) na indexy svalového poškození po namáhavém cvičení
Cílem studie je prozkoumat účinek doplňku novozélandského černého rybízu (NZBC) na markery svalového poškození a zotavení po namáhavém odporovém cvičení.
Výzkum bude porovnávat reakce mezi experimentální skupinou (kapsula NZBC, 300 mg/den) a skupinou s placebem (kapsula PLA, 300 mg cukru).
Účastníci se zúčastní screeningového sezení, kde vyjádří souhlas se studií, vyplní lékařský dotazník před aktivitou a nechá si změřit výšku, váhu a klidový krevní tlak.
Pokud účastníci splní kritéria pro zařazení, provedou seznámení s hodnocením svalové síly.
Účastníci budou randomizováni do skupin NZBC nebo placeba a konzumují jednu tobolku ráno (mezi 6-10 hodinou ráno) po dobu 12 dnů.
Jedná se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že účastník a studijní tým nebudou vědět, do které skupiny jsou účastníci zařazeni, dokud studie neskončí.
8. den účastníci provedou namáhavé cvičení s odporem horní části těla na izokinetickém dynamometru (cvičebním zařízení).
Bude měřena svalová síla a bolestivost, obvod paže a rozsah pohybu lokte a bude odebrán vzorek krve nalačno před a 24, 48, 72 a 96 hodin po protokolu svalové únavy (ve dnech 9, 10, 11 a 12).
Ve vzorcích krve bude měřen marker svalového poškození (koncentrace kreatinkinázy [CK]).
Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili 6denní dietní záznam, který začíná 7. dnem a končí posledním dnem testování (12. den).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 18 - 45 let
- BMI: 19 - 29,9 kg/m2
- Zdravý: žádný aktivní proces onemocnění, který by mohl interferovat s koncovými body měřenými podle anamnézy
Kritéria vyloučení:
- Kouření a užívání tabáku
- Bere léky (kromě antikoncepce)
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Hypertenzní (diastolický > 90 a/nebo systolický krevní tlak > 140 mmHg)
- Poranění pohybového aparátu horní končetiny v anamnéze
- Provádí pravidelné odporové cvičení (> 2 sezení týdně)
- Používá doplňky stravy, které by mohly ovlivnit regeneraci nebo funkci svalů (např. proteinové doplňky, antioxidanty atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Novozélandský černý rybíz (NZBC)
1 kapsle NZBC (obsahující 300 mg aktivní kassis obsahující 105 mg antokyanů, tj. 35-50 % delfinidin-3-rutinosidu, 5-20 % delfinidin-3-glukosidu, 30-45 % kyanidin-3-rutinosidu, 3-10 % kyanidin-3-glukosid), konzumovaný ráno po dobu 12 dnů.
|
NZBC kapsle obsahující extrakt z černého rybízu bohatý na antokyany
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 placebo kapsle (obsahující 300 mg mikrokrystalické celulózy M102), konzumovaná ráno, po dobu 12 dnů.
|
Placebo kapsle obsahující mikrokrystalickou celulózu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace kreatinkinázy (CK) od výchozí hodnoty 72 hodin po cvičení
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a 72 hodin po cvičení.
|
Sérový biomarker pro poškození svalů
|
Na začátku (před cvičením) a 72 hodin po cvičení.
|
|
Změna koncentrace kreatinkinázy (CK) od výchozí hodnoty 96 hodin po cvičení
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a 96 hodin po cvičení.
|
Sérový biomarker pro poškození svalů
|
Na začátku (před cvičením) a 96 hodin po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC) z výchozí hodnoty na 96 hodin po cvičení
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a po cvičení (v čase 0, 24, 48, 72 a 96 hodin).
|
Měření svalové funkce; maximální dobrovolná izometrická kontrakce (točivý moment, Nm) prováděná na izokinetickém dynamometru
|
Na začátku (před cvičením) a po cvičení (v čase 0, 24, 48, 72 a 96 hodin).
|
|
Změna hodnocení opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS) z výchozí hodnoty na 96 hodin po cvičení
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a po cvičení (ve 24, 48, 72 a 96 hodinách).
|
Samostatně hlášené vnímání svalové bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), od „žádné bolesti“ [0 mm] na levém kotevním bodu po „extrémně bolestivé“ [100 mm] vpravo
|
Na začátku (před cvičením) a po cvičení (ve 24, 48, 72 a 96 hodinách).
|
|
Změna rozsahu pohybu kloubu (ROM) od výchozí hodnoty do 96 hodin po cvičení
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a po cvičení (ve 24, 48, 72 a 96 hodinách).
|
Loket ROM měřen pomocí goniometru
|
Na začátku (před cvičením) a po cvičení (ve 24, 48, 72 a 96 hodinách).
|
|
Změna středního obvodu paže (MAC) z výchozí hodnoty na 96 hodin po cvičení
Časové okno: Na začátku (před cvičením) a po cvičení (ve 24, 48, 72 a 96 hodinách).
|
Obvod střední části paže měřený ve středu vzdálenosti od výběžku akromia (acromiale) k výběžku olecranonu (radiale).
|
Na začátku (před cvičením) a po cvičení (ve 24, 48, 72 a 96 hodinách).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. června 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UEC/2015/112/FHMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na vyžádání poskytne základní datovou tabulku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .