- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05010057
O efeito da suplementação de groselha da Nova Zelândia (NZBC) na recuperação após exercícios extenuantes (CurraNZ_MD)
17 de agosto de 2021 atualizado por: University of Surrey
O efeito da suplementação de groselha da Nova Zelândia (NZBC) nos índices de dano muscular após exercícios extenuantes
O estudo tem como objetivo examinar o efeito de um suplemento de groselha da Nova Zelândia (NZBC) em marcadores de dano muscular e recuperação após exercícios de resistência extenuantes.
A investigação irá comparar as respostas entre um grupo experimental (cápsula NZBC, 300 mg/dia) e placebo (cápsula PLA, 300 mg de açúcar).
Os participantes participarão de uma sessão de triagem onde consentirão com o estudo, preencherão um questionário médico pré-atividade e terão sua altura, peso e pressão arterial em repouso medidos.
Se os participantes cumprirem os critérios de inclusão irão realizar uma sessão de familiarização sobre a avaliação da força muscular.
Os participantes serão randomizados para grupos NZBC ou placebo e consumirão uma cápsula pela manhã (entre 6 e 10 horas) por 12 dias.
Este é um estudo duplo-cego, o que significa que o participante e a equipe do estudo não saberão a qual grupo os participantes foram designados até que o estudo termine.
No dia 8, os participantes realizarão uma sessão extenuante de exercício de resistência da parte superior do corpo no dinamômetro isocinético (dispositivo de exercício).
Força e dor muscular, circunferência do braço e arco de movimento do cotovelo serão medidos, e uma amostra de sangue será coletada, antes e 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de fadiga muscular (nos dias 9, 10, 11 e 12).
Um marcador de dano muscular (concentração de creatina quinase [CK]) será medido nas amostras de sangue.
Os participantes também serão solicitados a preencher um registro alimentar de 6 dias, começando no dia 7 e terminando no último dia de teste (dia 12).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7AD
- Surrey Human Performance Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- 18 - 45 anos
- IMC: 19 - 29,9 kg/m2
- Saudável: nenhum processo de doença ativa que possa interferir nos desfechos medidos conforme determinado pelo histórico médico
Critério de exclusão:
- Fumar e Uso de Tabaco
- Toma medicamentos [excluindo anticoncepcionais]
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Hipertenso (diastólica > 90 e/ou pressão arterial sistólica > 140 mmHg)
- Histórico de lesões musculoesqueléticas nos membros superiores
- Realiza exercícios resistidos regulares (> 2 sessões por semana)
- Usa suplementos dietéticos que podem influenciar a recuperação ou função muscular (por exemplo, suplementos de proteína, antioxidantes, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Groselhas negras da Nova Zelândia (NZBC)
1 cápsula NZBC (contendo 300 mg de cassis ativo contendo 105 mg de antocianinas, ou seja, 35-50% delfinidin-3-rutinosídeo, 5-20% delfinidin-3-glicosídeo, 30-45% cianidina-3-rutinosídeo, 3-10% cianidina-3-glicosídeo), consumido pela manhã, durante 12 dias.
|
Cápsulas NZBC contendo extrato de groselha negra rico em antocianina
Outros nomes:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLA)
1 cápsula de placebo (contendo 300 mg de celulose microcristalina M102), consumida pela manhã, durante 12 dias.
|
Cápsulas placebo contendo celulose microcristalina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base na concentração de creatina quinase (CK) 72 horas após o exercício
Prazo: No início (pré-exercício) e 72 horas pós-exercício.
|
Biomarcador sérico para dano muscular
|
No início (pré-exercício) e 72 horas pós-exercício.
|
Alteração da linha de base na concentração de creatina quinase (CK) 96 horas após o exercício
Prazo: No início (pré-exercício) e 96 horas pós-exercício.
|
Biomarcador sérico para dano muscular
|
No início (pré-exercício) e 96 horas pós-exercício.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na contração voluntária máxima (MVC) desde a linha de base até 96 horas pós-exercício
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 0, 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
Medida da função muscular; contração isométrica voluntária máxima (torque, Nm) realizada em dinamômetro isocinético
|
Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 0, 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
Alteração na classificação de início tardio da dor muscular (DOMS) desde a linha de base até 96 horas após o exercício
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
Percepção auto-relatada de dor muscular usando uma escala visual analógica (VAS), de 'sem dor' [0 mm] no ponto de ancoragem esquerdo a 'extremamente dolorido' [100 mm] à direita
|
Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
Alteração na amplitude de movimento (ADM) da linha de base até 96 horas após o exercício
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
ADM do cotovelo medida usando um goniômetro
|
Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
Mudança na circunferência do braço médio (MAC) desde a linha de base até 96 horas após o exercício
Prazo: Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
Circunferência do braço superior medida no ponto médio da distância do processo do acrômio (acromiale) ao processo do olécrano (radiale).
|
Na linha de base (pré-exercício) e pontos de tempo pós-exercício (em 24, 48, 72 e 96 horas, respectivamente).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie EA Hunt, PhD, University of Surrey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UEC/2015/112/FHMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Fornecerá planilha de dados básicos mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .