간 건강 연구를 위한 미시간 대학교 웰니스
2023년 8월 8일 업데이트: Laura Saslow, University of Michigan
간 건강 연구를 위한 미시간 대학교 웰니스 교육
이 제안의 목표는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 있는 성인을 위해 조정된 기존의 초저탄수화물 식단 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 효과적으로 치료하는 약물이 없기 때문에 이 질병의 영향을 억제하려면 효과적인 식이 요법과 생활 습관 치료가 필수적입니다.
우리의 데이터는 인슐린 저항성이 NAFLD를 갖는 가장 강력한 수정 가능한 위험 요소임을 시사합니다.
또한 유전적 요인은 인슐린 저항성과 상호작용하여 NAFLD의 위험을 몇 배로 증가시킬 수 있습니다.
연구자들은 초저탄수화물 식이요법과 행동 지원 프로그램이 특히 rs738409-GG 개인의 하위 집단에서 지방증 및/또는 경미한 섬유증이 있는 성인에서 NAFLD 역전을 달성할 수 있다고 가정합니다.
이를 테스트하기 위해 조사관은 NAFLD가 있는 성인을 대상으로 4개월 온라인 초저탄수화물, 케토제닉(또는 케토) 프로그램의 파일럿 타당성 및 수용 가능성 시험을 실시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인터넷에 정기적으로 액세스
- 간 지방증은 있지만 간경변증은 없는 MRI
- 동의하고 지시를 따를 수 있음
- 신체적 제한 없음
- 의사의 참여 승인
- 앤아버에서 대면 약속에 참석할 수 있습니다.
- MGI(Michigan Genomics Initiative) 데이터베이스의 정보를 기반으로 식별되어야 합니다.
- 간 기능 검사가 상승했습니다
제외 기준:
- 비영어권
- 기준선 측정을 완료할 수 없음
- 참여를 방해하는 약물 남용, 정신 건강 또는 의학적 상태(예: 현재 화학 요법, 심부전, 신부전, 쿠싱 증후군 등)
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 제1형 당뇨병
- 간 기능 검사 상승의 비NAFLD 원인
- 체중 감량 수술을 계획했거나 이력이 있는 경우
- 채식주의자 또는 채식주의자
- 현재 이 연구와 상충될 수 있는 체중 감량 프로그램 또는 기타 조사 연구에 등록되어 있음
- 체중 증가 또는 감소를 유발하는 것으로 알려진 약물 복용
- 최근 보상 상실/입원
- 금속 임플란트/MRI를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트와 라이프스타일 프로그램
참가자들은 매우 낮은 탄수화물, 케토제닉 식단을 따르는 방법, 신체적으로 더 활동적인 사람이 되는 방법, 충분한 수면을 취하는 방법을 배우게 됩니다.
그들은 또한 긍정적인 영향 기술(예: 감사, 긍정적 재평가 및 개인 강점)과 마음챙김 식사에 대해 배웁니다.
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메인 암에 대한 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 MRI 유래 양성자 밀도 지방분율을 이용한 간 지방 함량 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 4개월
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사전 및 사후 MRI로 측정
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 경직의 변화
기간: 4개월
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자기 공명(MR) 엘라스토그래피를 사용하여 측정한 간 경직도의 변화
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4개월
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체중 변화
기간: 4개월
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체중 변화로 측정
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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