- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05010967
HIIT VS 요가가 월경통의 통증, 파국화 및 삶의 질에 미치는 영향
월경통이 있는 여성의 통증, 파국화 및 삶의 질에 대한 고강도 인터벌 트레이닝 대 요가의 효과
연구 개요
상세 설명
월경통은 여성이 월경 전 또는 월경 중에 경험하는 통증으로 정의되며, 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 가임기 여성에서 발견되는 흔하고 중요한 부인과 질환입니다. PD의 원인은 정상적인 배란 주기 동안 프로스타글란딘의 과도한 방출로 여겨집니다.
건강관리 비용은 생리통이 없는 여성에 비해 월경통이 있는 여성에서 전체적으로 더 높았고 초과 비용은 본질적으로 외래 진료에 의해 결정되었으므로 다른 어떤 부인과적 불만보다 질병 부담이 더 컸습니다. 통증 파국화 점수가 더 많은 여성은 장애 가능성이 높아집니다. 원발성 월경통이 있는 여성의 HIIT 교육에 대한 적절한 증거는 드물고 다양한 임상 경험과 방법론적 설계가 제한된 적은 수의 연구를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fedral
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Rawalpindi, Fedral, 파키스탄, 44000
- Railway General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~25세 미혼 여성
- 정상 월경주기 21~35일
- WaLIDD 점수에 대한 일차 월경통 진단
- 1-7의 WaLIDD 점수(경증 내지 중등도 월경통)
제외 기준:
- 규칙적인 운동의 역사(30-45분 동안 주 3회)
- 운동 장애(ALS, 다발성 경화증, 근이영양증)
- 자가면역 상태(RA, 하시모토 갑상선염)
- 신체 운동을 금할 수 있는 만성 질환(천식, 간질, 편두통, 빈혈, 완전 심장 차단, 급성 울혈성 심부전, 불안정 협심증 및 조절되지 않는 중증 고혈압)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝은 주 3회, 8주간 진행됩니다.
시리즈 사이에 3분의 휴식 시간이 있는 6개의 시리즈.
처음 4주 동안 시리즈는 30초 운동과 30초 휴식으로 구성됩니다.
운동은 버피, 건너 뛰기, 런지, 1 레그 스쿼트, 레그 레버, 팔 굽혀 펴기로 구성됩니다.
다음 4주 동안 운동 시간은 45초 후 30초 회복입니다.
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8주 동안 주 3회 HIIT. 1~4주 동안 웜업 5분 제자리 조깅, 30초 버피 6시리즈, 30초 회복, 30초 건너뛰기, 30초 회복, 30초 런지, 30초 회복, 30초 원 레그 스쿼트, 30초 회복, 30초 레그 레버, 30초 회복. 시리즈 사이에 3분의 휴식 시간이 있습니다. 부드러운 스트레칭으로 10분 정도 식힙니다. 5~8주 동안 웜업 5분 제자리 조깅, 45초 버피 시리즈 6회, 45초 회복, 45초 건너뛰기, 30초 회복, 45초 런지, 30초 회복, 45초 외다리 스쿼트, 30초 회복, 45초 레그 레버, 30초 회복. 시리즈 사이에 3분의 휴식 시간이 있습니다. 부드러운 스트레칭으로 10분 정도 식힙니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 요가 훈련
요가는 8주간 주 3회 실시합니다.
세션은 30-50분, 5분 호흡, 15-35분 요가, 10분 앙와위 명상으로 구성됩니다.
고양이 소 스트레칭, 어린이 자세, 하향 개 자세, 판자 자세, 코브라 자세가 사용됩니다.
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8주 동안 주 3회 요가.
30-50분 세션, 5분 호흡, 15-35분 요가 자세(고양이 소, 아이 자세, 아래로 향한 개, 판자, 코브라), 10분 앙와위 명상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 8주차
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수치 통증 평가 척도(NPRS)는 10점 척도로, 0은 통증 없음, 1~3은 경미한 통증, 4~7은 중등도, 통증 점수 7~10은 심각한 형태로 간주됩니다. 고통의.[
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화
기간: 8주차
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13개 항목 척도는 참가자가 통증 경험에 대해 걱정하고, 증폭하고, 무력감을 느끼는 정도를 5점(0-4) 척도로 측정합니다.
총 점수의 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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8주차
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삶의 질을 위한 EQ-5D
기간: 8주차
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EQ-5D는 수용 가능하고 신뢰할 수 있으며 타당한 삶의 질 척도입니다.
표준화된 설문지인 EQ-5D는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째는 HrQoL의 여러 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울)에 대한 5가지 질문이 포함된 'EQ-5D 기술 시스템'입니다. .
각 차원은 '문제 없음', '약간 문제', '주요 문제'의 세 가지 수준으로 평가할 수 있습니다.
5가지 차원에 대한 응답은 건강 상태에 해당하는 종합 지수인 'EQ-5D 지수'로 이어집니다.
척도의 두 번째 부분은 'EQ Visual Analogic Scale'(EQVAS)로 온도계와 같은 시각적 척도로 응답자가 자신의 전반적인 건강 상태를 평가하는 것입니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
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