- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05010967
Effet du HIIT VS Yoga sur le niveau de douleur, le catastrophisme et la qualité de vie dans la dysménorrhée
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport au yoga sur le niveau de douleur, le catastrophisme et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée est définie comme une douleur ressentie par les femmes avant ou pendant les menstruations. Il s'agit d'une affection gynécologique courante et importante chez les femmes en âge de procréer qui affecte négativement leur qualité de vie. On pense que la cause de la MP est la libération excessive de prostaglandines pendant le cycle d'ovulation normal.
Les coûts des soins de santé étaient globalement plus élevés chez les femmes atteintes de dysménorrhée que chez les femmes qui n'avaient pas subi les effets néfastes de cette affection, et les coûts excédentaires étaient essentiellement déterminés par les soins ambulatoires, ce qui représente un fardeau de maladie plus lourd que toute autre plainte gynécologique. Les femmes ayant plus de scores de douleur catastrophique entraînent une augmentation des risques d'invalidité. Les preuves appropriées derrière la formation HIIT chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire sont rares et sont basées sur différentes expériences cliniques et un nombre moindre d'études avec une conception méthodologique limitée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fedral
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Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes non mariées âgées de 18 à 25 ans
- Cycles menstruels normaux 21-35 jours
- Diagnostic primaire de Dysménorrhée réalisé sur le score WaLIDD
- Score WaLIDD de 1 à 7 (dysménorrhée légère à modérée)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'exercice régulier (3 fois par semaine pendant 30 à 45 min)
- Handicaps moteurs ( SLA, Sclérose en plaques, Dystrophie musculaire )
- Maladies auto-immunes (PR, thyroïdite de Hashimotos)
- Maladies chroniques pouvant contre-indiquer l'exercice physique (asthme, épilepsie, migraine, anémie, bloc cardiaque complet, insuffisance cardiaque congestive aiguë, angor instable et hypertension sévère non contrôlée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Un entraînement par intervalles à haute intensité sera administré trois jours par semaine pendant 8 semaines.
six séries avec 3 minutes de repos entre les séries.
Pendant les 4 premières semaines, la série consisterait en 30 secondes d'exercice et 30 secondes de repos.
les exercices consisteront en des burpees, des sauts, des fentes, des squats à 1 jambe, des leviers pour les jambes, des pompes.
pendant les quatre prochaines semaines, la durée de l'exercice sera de 45 secondes suivies de 30 secondes de récupération.
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HIIT 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Pour la semaine 1 à 4, Échauffement 5 minutes de jogging sur place, 6 séries de Burpees de 30 secondes, 30 secondes de récupération, 30 secondes de sauts, 30 secondes de récupération, 30 secondes de fente, 30 secondes de récupération, 30 secondes de squats à 1 jambe, 30 secondes récupération, 30 deuxièmes leviers de jambe, 30 secondes de récupération. la série aura 3 minutes de repos entre les deux. Refroidissement de 10 minutes avec des étirements doux. Pour la semaine 5 à 8, Échauffement 5 minutes de footing sur place, 6 séries de Burpees de 45 secondes, 45 secondes de récupération, 45 secondes de sauts, 30 secondes de récupération, 45 secondes de fente, 30 secondes de récupération, 45 secondes de squats à 1 jambe, 30 secondes récupération, 45 deuxièmes leviers de jambe, 30 secondes de récupération. la série aura 3 minutes de repos entre les deux. Refroidissement de 10 minutes avec des étirements doux. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation de yoga
Le yoga sera administré 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
la séance serait de 30 à 50 minutes avec 5 minutes de respiration suivies de 15 à 35 minutes de yoga et 10 minutes de méditation sur le dos.
L'étirement chat-vache, la pose de l'enfant, le chien vers le bas, la planche, la pose du cobra seront utilisés.
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Yoga 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Séance de 30 à 50 minutes, 5 minutes de respiration, 15 à 35 minutes de poses de yoga (chat-vache, pose d'enfant, chien couché, planche, cobra), suivies de 10 minutes de méditation en décubitus dorsal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de 10 points sur laquelle zéro représente l'absence de douleur, 1 à 3 représente une douleur légère, 4 à 7 représente une douleur modérée et un score de douleur entre 7 et 10 est considéré comme une forme sévère de douleur.[
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8ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur catastrophique
Délai: 8ème semaine
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L'échelle en 13 points mesure la mesure dans laquelle les participants s'inquiètent, amplifient et se sentent impuissants face à l'expérience de la douleur sur une échelle de cinq points (0-4).
Les scores totaux vont de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus catastrophique.
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8ème semaine
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EQ-5D pour la qualité de vie
Délai: 8ème semaine
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L'EQ-5D est une mesure acceptable, fiable et valide de la qualité de vie.
L'EQ-5D, un questionnaire standardisé se compose de deux parties : la première est le « système descriptif EQ-5D » avec cinq questions sur plusieurs dimensions de la HrQoL (mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur/inconfort et anxiété/dépression) .
Chaque dimension peut être notée à trois niveaux : « aucun problème », « quelques problèmes » et « problèmes majeurs ».
L'ensemble des réponses aux cinq dimensions conduit à un indice agrégé, l'« indice EQ-5D », qui correspond à un état de santé.
La deuxième partie de l'échelle est l'« échelle visuelle analogique EQ » (EQVAS) qui est la propre évaluation de l'enquêtée de son état de santé général sur une échelle visuelle semblable à un thermomètre.
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
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- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- REC/01098 Areeba Aamir
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