- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05010967
A HIIT VS jóga hatása a fájdalom szintjére, katasztrófára és életminőségre dysmenorrhoeában
A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a jógával szemben a fájdalom szintjére, katasztrofálisra és az életminőségre a dysmenorrhoeás nők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysmenorrhoea a nőknél a menstruáció előtt vagy alatt tapasztalt fájdalom, és ez egy gyakori és fontos nőgyógyászati állapot, amely a reproduktív korú nőknél fordul elő, és hátrányosan befolyásolja életminőségüket. Úgy gondolják, hogy a PD oka a prosztaglandinok túlzott felszabadulása a normál ovulációs ciklus során.
Az egészségügyi ellátás költségei összességében magasabbak voltak a dysmenorrhoeás nőknél, mint azoknál a nőknél, akiknél nem tapasztalták ennek az állapotnak a káros hatásait, a többletköltségeket pedig alapvetően a járóbeteg-ellátás határozta meg, így nagyobb betegségteher, mint bármely más nőgyógyászati panasz. Azok a nők, akiknél több fájdalom katasztrofális pontszám van, növeli a rokkantság esélyét. A primer dysmenorrhoeás nők körében végzett HIIT-képzés mögött kevés bizonyíték áll rendelkezésre, és eltérő klinikai tapasztalatokon és kevesebb, korlátozott módszertani felépítésű tanulmányon alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakisztán, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves, hajadon nők
- Normál menstruációs ciklus 21-35 nap
- Elsődleges dysmenorrhoea diagnózis a WaLIDD pontszám alapján
- WaLIDD pontszám 1-7 (enyhe vagy közepes fokú dysmenorrhoea)
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres testmozgás története (hetente háromszor 30-45 percig)
- Motoros fogyatékosságok (ALS, szklerózis multiplex, izomdisztrófia)
- Autoimmun betegségek (RA, Hashimotos thyreoiditis)
- Krónikus betegségek, amelyek ellenjavallhatják a testmozgást (asztma, epilepszia, migrén, vérszegénység, teljes szívblokk, akut pangásos szívelégtelenség, instabil angina és kontrollálatlan súlyos magas vérnyomás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású intervallum edzés
A nagy intenzitású intervallum edzést hetente három napon át 8 héten keresztül tartjuk.
hat sorozat 3 perc pihenővel a sorozatok között.
Az első 4 hétben a sorozat 30 másodperc edzésből és 30 másodperc pihenőből áll.
A gyakorlatok a következőkből állnak: burpee, ugrás, kitörés, egylábú guggolás, lábkar, fekvőtámasz.
a következő négy hétben az edzés időtartama 45 másodperc, amelyet 30 másodperces felépülés követ.
|
HIIT heti 3 alkalommal 8 héten keresztül. Az 1-től 4-ig : Bemelegítés 5 perc kocogás helyben, 6 sorozat 30 másodperces Burpees, 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kihagyás, 30 másodperces felépülés, 30 másodperces kitörés, 30 másodperces felépülés, 30 másodperc egylábú guggolás, 30 másodperc felépülés, 30 második láb kar, 30 másodperc helyreállítás. a sorozat között 3 perc pihenő lesz. Gyengéd nyújtásokkal hűtse le 10 percig. Az 5. és 8. hét között: Bemelegítés: 5 perc kocogás helyben, 6 sorozat 45 másodperces Burpees, 45 másodperces felépülés, 45 másodperces kihagyás, 30 másodperces felépülés, 45 másodperces kitörés, 30 másodperces felépülés, 45 másodperc egylábú guggolás, 30 másodperc felépülés, 45 második láb kar, 30 másodperc helyreállítás. a sorozat között 3 perc pihenő lesz. Gyengéd nyújtásokkal hűtse le 10 percig. |
ACTIVE_COMPARATOR: Jóga képzés
A jógát heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül végezzük.
a foglalkozás 30-50 perces 5 perces légzéssel, majd 15-35 perces jóga és 10 perces fekvő meditációval.
macska-tehén nyújtás, gyerekpóz, lefelé mutató kutya, deszka, kobra póz kerül felhasználásra.
|
Jóga heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.
30-50 perc edzés, 5 perc légzés, 15-35 perc jóga pózok (Macska-tehén, gyerekpóz, lefelé kutya, deszka, Kobra), majd 10 perc fekvő meditáció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 8. hét
|
változások a kiindulási értékhez képest A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy 10 pontos skála, amelyen a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-től 3-ig az enyhe fájdalmat, 4-től 7-ig a mérsékelt fájdalmat, és a 7 és 10 közötti fájdalompontszám súlyos formának minősül. a fájdalomtól.[
|
8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: 8. hét
|
A 13 tételből álló skála egy ötfokú (0-4) skálán méri, hogy a résztvevők milyen mértékben aggódnak, erősítik fel és érzik magukat tehetetlennek a fájdalom élménye miatt.
Az összpontszám 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom-katasztrófát jeleznek.
|
8. hét
|
EQ-5D az életminőségért
Időkeret: 8. hét
|
Az EQ-5D az életminőség elfogadható, megbízható és érvényes mérőszáma.
Az EQ-5D, egy szabványosított kérdőív két részből áll: az első az „EQ-5D leíró rendszer” öt kérdéssel a HrQoL számos dimenziójáról (mobilitás, öngondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió). .
Mindegyik dimenzió három szinten értékelhető: „nincs probléma”, „néhány probléma” és „nagy probléma”.
Az öt dimenzióra adott válaszok együttesen egy aggregált indexhez, az „EQ-5D indexhez” vezetnek, amely megfelel az egészségi állapotnak.
A skála második része az „EQ Visual Analogic Scale” (EQVAS), amely a válaszadó saját értékelése az általános egészségi állapotáról egy hőmérőhöz hasonló vizuális skálán.
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01098 Areeba Aamir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia