- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05010967
Effekt av HIIT VS Yoga på nivå av smärta, katastrofalisering och livskvalitet vid dysmenorré
Effekt av högintensiv intervallträning kontra yoga på nivå av smärta, katastrofer och livskvalitet bland kvinnor med dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysmenorré definieras som en smärta som upplevs av kvinnor före eller under menstruation och det är ett vanligt och viktigt gynekologiskt tillstånd som finns hos kvinnor i reproduktiv ålder som negativt påverkar deras livskvalitet. Orsaken till PD tros vara överdriven frisättning av prostaglandiner under normal ägglossningscykel.
Sjukvårdskostnaderna var helt och hållet högre bland kvinnor med dysmenorré jämfört med kvinnor som inte upplevde de negativa effekterna av detta tillstånd, och extra kostnader bestämdes i huvudsak av öppenvård, vilket innebär en större sjukdomsbörda än något annat gynekologiskt klagomål. Kvinnor som har fler smärtkatastroferande poäng leder till ökade chanser för funktionshinder. Korrekt bevis bakom HIIT-träning bland kvinnor med primär dysmenorré är sparsamt och bygger på olika kliniska erfarenheter och ett mindre antal studier med begränsad metodisk design.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ogifta kvinnor i åldern 18-25 år
- Normala menstruationscykler 21-35 dagar
- Primär dysmenorrédiagnos ställd på WaLIDD-poängen
- WaLIDD poäng på 1-7 (mild till måttlig dysmenorré)
Exklusions kriterier:
- Historik om regelbunden träning (3 gånger i veckan i 30-45 min)
- Motoriska funktionshinder (ALS, multipel skleros, muskeldystrofi)
- Autoimmuna tillstånd (RA, Hashimotos tyreoidit)
- Kroniska sjukdomar som kan kontraindicera fysisk träning (astma, epilepsi, migrän, anemi, fullständig hjärtblockad, akut hjärtsvikt, instabil angina och okontrollerad svår hypertoni)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning kommer att ges tre dagar i veckan i 8 veckor.
sex serier med 3 minuters viloperiod mellan serierna.
De första 4 veckorna skulle serien bestå av 30 sekunders träning och 30 sekunders vila.
övningarna kommer att bestå av burpees, hopp, utfall, 1-bens knäböj, benspak, armhävningar.
under de kommande fyra veckorna kommer träningstiden att vara 45 sekunder följt av 30 sekunders återhämtning.
|
HIIT 3 gånger i veckan i 8 veckor. Under vecka 1 till 4, värm upp 5 minuters jogging på plats, 6 serier med 30 sekunders Burpees, 30 sekunders återhämtning, 30 sekunders återhämtning, 30 sekunders återhämtning, 30 sekunders utfall, 30 sekunders återhämtning, 30 sekunder 1-bens knäböj, 30 sekunder återhämtning, 30 sekunders benspakar, 30 sekunders återhämtning. serien kommer att ha 3 minuters vila emellan. Kyl ner i 10 minuter med mjuka sträckningar. Under vecka 5 till 8, värm upp 5 minuters jogging på plats, 6 serier med 45 sekunders Burpees, 45 sekunders återhämtning, 45 sekunders återhämtning, 30 sekunders återhämtning, 45 sekunders utfall, 30 sekunders återhämtning, 45 sekunder 1-bens knäböj, 30 sekunder återhämtning, 45 sekunders benspakar, 30 sekunders återhämtning. serien kommer att ha 3 minuters vila emellan. Kyl ner i 10 minuter med mjuka sträckningar. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga träning
Yoga kommer att ges 3 dagar i veckan i 8 veckor.
sessionen skulle vara på 30-50 minuter med 5 minuters andning följt av 15-35 minuter yoga och 10 minuters ryggmeditation.
katt-ko-stretch, barnställning, nedåtgående hund, planka, kobraställning kommer att användas.
|
Yoga 3 gånger i veckan i 8 veckor.
30-50 minuters pass, 5 minuters andning, 15-35 minuter yogaställningar (Katt-ko, barns ställning, nedåtgående hund, planka, Cobra), följt av 10 minuters ryggmeditation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 8:e veckan
|
förändringar från baslinjen Den numeriska smärtskalan (NPRS) är en 10 poängs skala där noll representerar ingen smärta, 1 till 3 representerar mild smärta, 4 till 7 representerar måttlig och smärtpoäng mellan 7 och 10 ansågs vara en allvarlig form. av smärta.[
|
8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: 8:e veckan
|
Skalan med 13 punkter mäter i vilken utsträckning deltagarna oroar sig, förstärker och känner sig hjälplösa inför upplevelsen av smärta på en femgradig (0-4) skala.
Totalpoäng varierar från 0 till 52, med högre poäng som indikerar större smärtkatastrofer.
|
8:e veckan
|
|
EQ-5D för livskvalitet
Tidsram: 8:e veckan
|
EQ-5D är ett acceptabelt, pålitligt och giltigt mått på livskvalitet.
EQ-5D, ett standardiserat frågeformulär består av två delar: den första är det 'EQ-5D deskriptiva systemet' med fem frågor om flera dimensioner av HrQoL (rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) .
Varje dimension kan klassificeras på tre nivåer: "inga problem", "vissa problem" och "stora problem".
Svaren på de fem dimensionerna leder tillsammans till ett aggregerat index, 'EQ-5D index', som motsvarar ett hälsotillstånd.
Den andra delen av skalan är 'EQ Visual Analogic Scale' (EQVAS) som är respondentens egen bedömning av hennes allmänna hälsotillstånd på en termometerliknande visuell skala.
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01098 Areeba Aamir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .