- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05010967
Wpływ HIIT VS Yoga na poziom bólu, katastrofy i QoL w bolesnym miesiączkowaniu
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z jogą na poziom bólu, katastrofy i jakość życia kobiet z bolesnym miesiączkowaniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bolesne miesiączkowanie definiuje się jako ból odczuwany przez kobiety przed lub w trakcie miesiączki i jest częstym i ważnym schorzeniem ginekologicznym kobiet w wieku rozrodczym, które niekorzystnie wpływa na ich jakość życia. Uważa się, że przyczyną PD jest nadmierne uwalnianie prostaglandyn podczas normalnego cyklu owulacyjnego.
Koszty opieki zdrowotnej były znacznie wyższe wśród kobiet z bolesnym miesiączkowaniem w porównaniu z kobietami, które nie doświadczyły złych skutków tego stanu, a dodatkowe koszty były zasadniczo określane przez opiekę ambulatoryjną, więc stanowi większe obciążenie chorobą niż jakakolwiek inna dolegliwość ginekologiczna. Kobiety, które mają więcej katastrofalnych wyników w bólu, zwiększają szanse na niepełnosprawność. Właściwe dowody przemawiające za treningiem HIIT wśród kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem są nieliczne i opierają się na różnych doświadczeniach klinicznych oraz mniejszej liczbie badań o ograniczonym projekcie metodologicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezamężne kobiety w wieku 18-25 lat
- Normalne cykle miesiączkowe 21-35 dni
- Rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania na podstawie skali WaLIDD
- Wynik WaLIDD 1-7 (łagodne do umiarkowanych bolesne miesiączkowanie)
Kryteria wyłączenia:
- Historia regularnych ćwiczeń (3 razy w tygodniu przez 30-45 min)
- Niepełnosprawność ruchowa (ALS, stwardnienie rozsiane, dystrofia mięśniowa)
- Choroby autoimmunologiczne (RZS, zapalenie tarczycy typu Hashimoto)
- Przewlekłe choroby, które mogą stanowić przeciwwskazanie do ćwiczeń fizycznych (astma, padaczka, migrena, niedokrwistość, całkowity blok serca, ostra zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna i niekontrolowane ciężkie nadciśnienie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie prowadzony trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
sześć serii z 3-minutową przerwą między seriami.
Przez pierwsze 4 tygodnie seria składała się z 30 sekund ćwiczeń i 30 sekund odpoczynku.
ćwiczenia będą składały się z burpees, skakania, wypadów, przysiadu na jednej nodze, dźwigni, pompek.
przez następne cztery tygodnie czas trwania ćwiczeń będzie wynosił 45 sekund, a następnie 30 sekund odpoczynku.
|
HIIT 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Od 1 do 4 tygodnia Rozgrzewka 5 minut joggingu w miejscu, 6 serii po 30 sekund burpees, 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania, 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadu, 30 sekund odpoczynku, 30 sekund Przysiady na jednej nodze, 30 sekund regeneracja, 30 drugich dźwigni nóg, 30 sekund rekonwalescencji. seria będzie miała 3 minuty odpoczynku pomiędzy. Schłodź przez 10 minut, wykonując delikatne rozciąganie. Od 5 do 8 tygodnia Rozgrzewka 5 minut joggingu w miejscu, 6 serii po 45 sekund Burpees, 45 sekund odpoczynku, 45 sekund skakania, 30 sekund odpoczynku, 45 sekund wypadu, 30 sekund odpoczynku, 45 sekund Przysiady na jednej nodze, 30 sekund rekonwalescencja, 45 dźwigni drugiej nogi, 30 sek. rekonwalescencji. seria będzie miała 3 minuty odpoczynku pomiędzy. Schłodź przez 10 minut, wykonując delikatne rozciąganie. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening jogi
Joga będzie podawana 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
sesja trwałaby 30-50 minut z 5 minutami oddychania, po których następowało 15-35 minut jogi i 10 minut medytacji w pozycji leżącej.
Wykorzystane zostanie rozciąganie kota i krowy, pozycja dziecka, pies w dół, deska, pozycja kobry.
|
Joga 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
30-50 minut sesji, 5 minut oddychania, 15-35 minut jogi (kot-krowa, pozycja dziecka, pies w dół, deska, kobra), a następnie 10 minut medytacji na wznak.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to 10-punktowa skala, w której zero oznacza brak bólu, od 1 do 3 oznacza ból łagodny, od 4 do 7 oznacza ból umiarkowany, a punktacja bólu między 7 a 10 uznawana jest za postać ciężką z bólu.[
|
8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
13-punktowa skala mierzy stopień, w jakim uczestnicy martwią się, wzmacniają i czują się bezradni wobec doświadczanego bólu w pięciopunktowej (0-4) skali.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból powodujący katastrofę.
|
8. tydzień
|
|
EQ-5D dla jakości życia
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
EQ-5D jest akceptowalną, wiarygodną i miarodajną miarą jakości życia.
Standardowy kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch części: pierwsza to „system opisowy EQ-5D” z pięcioma pytaniami dotyczącymi kilku wymiarów HrQoL (mobilność, samoopieka, codzienne czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) .
Każdy wymiar można ocenić na trzech poziomach: „brak problemów”, „pewne problemy” i „poważne problemy”.
Odpowiedzi na pięć wymiarów łącznie prowadzą do zagregowanego wskaźnika, „wskaźnika EQ-5D”, który odpowiada stanowi zdrowia.
Druga część skali to „EQ Visual Analogic Scale” (EQVAS), która jest własną oceną respondenta dotyczącą jej ogólnego stanu zdrowia na wizualnej skali przypominającej termometr.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01098 Areeba Aamir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości