- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05010967
Efecto de HIIT VS Yoga en el nivel de dolor, catastrofismo y calidad de vida en la dismenorrea
Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Versus Yoga en el Nivel de Dolor, Catástrofe y Calidad de Vida entre Mujeres con Dismenorrea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea se define como un dolor experimentado por las mujeres antes o durante la menstruación y es una condición ginecológica común e importante que se encuentra en las mujeres en edad reproductiva y que afecta negativamente su calidad de vida. Se cree que la causa de la EP es la liberación excesiva de prostaglandinas durante el ciclo de ovulación normal.
Los costos de atención médica fueron mucho más altos entre las mujeres con dismenorrea en comparación con las mujeres que no experimentaron los efectos nocivos de esta afección, y los costos excesivos fueron determinados esencialmente por la atención ambulatoria, por lo que representa una mayor carga de enfermedad que cualquier otro problema ginecológico. Las mujeres que tienen más puntajes catastrofistas de dolor conducen a mayores posibilidades de discapacidad. La evidencia adecuada detrás del entrenamiento HIIT entre mujeres con dismenorrea primaria es escasa y se basa en diferentes experiencias clínicas y una menor cantidad de estudios con un diseño metodológico limitado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Rawalpindi, Fedral, Pakistán, 44000
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres solteras con edad 18-25 años
- Ciclos menstruales normales 21-35 días
- Diagnóstico de dismenorrea primaria realizado en la puntuación WaLIDD
- Puntuación de WaLIDD de 1 a 7 (dismenorrea de leve a moderada)
Criterio de exclusión:
- Historial de ejercicio regular (3 veces por semana durante 30-45 min)
- Discapacidades Motoras (ELA, Esclerosis Múltiple, Distrofia Muscular)
- Condiciones autoinmunes (AR, tiroiditis de Hashimotos)
- Enfermedades crónicas que puedan contraindicar el ejercicio físico (asma, epilepsia, migraña, anemia, bloqueo cardíaco completo, insuficiencia cardíaca congestiva aguda, angina inestable e hipertensión severa no controlada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad se administrará tres días a la semana durante 8 semanas.
seis series con 3 minutos de descanso entre series.
Durante las primeras 4 semanas, la serie consistiría en 30 segundos de ejercicio y 30 segundos de descanso.
Los ejercicios consistirán en burpees, saltos, estocadas, sentadillas con una pierna, palanca de piernas, flexiones.
durante las próximas cuatro semanas, la duración del ejercicio será de 45 segundos, seguida de 30 segundos de recuperación.
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HIIT 3 veces por semana durante 8 semanas. Para la semana 1 a 4, Calentamiento 5 minutos trotando en el lugar, 6 series de 30 segundos Burpees, 30 segundos de recuperación, 30 segundos saltando, 30 segundos de recuperación, 30 segundos de estocada, 30 segundos de recuperación, 30 segundos de sentadillas con una pierna, 30 segundos recuperación, palancas de pierna de 30 segundos, recuperación de 30 segundos. las series tendrán 3 minutos de descanso entre ellas. Enfriamiento de 10 minutos con estiramientos suaves. Para la semana 5 a 8, Calentamiento 5 minutos trotando en el lugar, 6 series de 45 segundos Burpees, 45 segundos de recuperación, 45 segundos saltando, 30 segundos de recuperación, 45 segundos de estocada, 30 segundos de recuperación, 45 segundos de sentadillas con una pierna, 30 segundos recuperación, palancas de pierna de 45 segundos, recuperación de 30 segundos. las series tendrán 3 minutos de descanso entre ellas. Enfriamiento de 10 minutos con estiramientos suaves. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de yoga
Se administrará yoga 3 días a la semana durante 8 semanas.
la sesión sería de 30-50 minutos con 5 minutos de respiración seguida de 15-35 minutos de yoga y 10 minutos de meditación supina.
Se usará el estiramiento de gato-vaca, la postura del niño, el perro boca abajo, la plancha, la postura de la cobra.
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Yoga 3 veces por semana durante 8 semanas.
30-50 minutos de sesión, 5 minutos de respiración, 15-35 minutos de posturas de yoga (gato-vaca, postura del niño, perro boca abajo, tabla, cobra), seguidas de 10 minutos de meditación supina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
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cambios desde el valor inicial La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de 10 puntos en la que cero representa ausencia de dolor, 1 a 3 representa dolor leve, 4 a 7 representa dolor moderado y una puntuación de dolor entre 7 y 10 se consideró una forma grave de dolor.[
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Octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala de 13 ítems mide el grado en que los participantes se preocupan, amplifican y se sienten impotentes ante la experiencia del dolor en una escala de cinco puntos (0-4).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y las puntuaciones más altas indican un mayor catastrofismo del dolor.
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Octava semana
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EQ-5D para calidad de vida
Periodo de tiempo: Octava semana
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El EQ-5D es una medida de calidad de vida aceptable, fiable y válida.
El EQ-5D, un cuestionario estandarizado consta de dos partes: la primera es el 'Sistema descriptivo EQ-5D' con cinco preguntas sobre varias dimensiones de la CVRS (movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor/malestar y ansiedad/depresión) .
Cada dimensión se puede calificar en tres niveles: 'sin problemas', 'algunos problemas' y 'problemas importantes'.
Las respuestas a las cinco dimensiones en conjunto conducen a un índice agregado, el 'índice EQ-5D', que corresponde a un estado de salud.
La segunda parte de la escala es la 'Escala analógica visual EQ' (EQVAS), que es la propia evaluación del encuestado de su estado de salud general en una escala visual similar a un termómetro.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
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- REC/01098 Areeba Aamir
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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