月経困難症の痛み、破局、QoL に対する HIIT VS ヨガの効果
2022年11月24日 更新者：Riphah International University
月経困難症の女性における高強度インターバル トレーニングとヨガの効果が、痛みのレベル、大惨事、生活の質に及ぼす影響
この研究は、月経困難症の若い女性の痛み、破局、生活の質に対する高強度インターバル トレーニング VS ヨガの効果を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
月経困難症は、月経前または月経中に女性が経験する痛みと定義され、生殖年齢の女性に見られる一般的かつ重要な婦人科疾患であり、生活の質に悪影響を及ぼします。 PDの原因は、正常な排卵周期におけるプロスタグランジンの過剰放出であると考えられています。
月経困難症の女性の医療費は、この状態の悪影響を経験していない女性と比較して全体的に高く、余分な費用は基本的に外来治療によって決定されたため、他の婦人科の苦情よりも大きな負担をもたらします. 破滅的な痛みのスコアが高い女性は、障害の可能性が高くなります。 原発性月経困難症の女性における HIIT トレーニングの背後にある適切な証拠はまばらであり、さまざまな臨床経験に基づいており、方法論的デザインが限定された少数の研究に基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fedral
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Rawalpindi、Fedral、パキスタン、44000
- Railway General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～25歳の未婚女性
- 通常の月経周期 21-35 日
- -WaLIDDスコアで下された一次月経困難症の診断
- WaLIDDスコア1～7（軽度から中等度の月経困難症）
除外基準:
- 定期的な運動の履歴 (週に 3 回、30 ～ 45 分間)
- 運動障害 ( ALS、多発性硬化症、筋ジストロフィー )
- 自己免疫疾患（RA、橋本甲状腺炎）
- 運動を禁忌とする可能性のある慢性疾患（喘息、てんかん、片頭痛、貧血、完全心ブロック、急性うっ血性心不全、不安定狭心症、制御不能な重度の高血圧）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング
高強度インターバル トレーニングは、週 3 日、8 週間にわたって実施されます。
シリーズ間に 3 分間の休憩を挟んだ 6 シリーズ。
最初の 4 週間は、30 秒間の運動と 30 秒間の休憩で構成されます。
エクササイズは、バーピー、スキッピング、ランジ、片足スクワット、レッグレバー、プッシュアップで構成されます。
次の 4 週間は、エクササイズの持続時間は 45 秒で、その後 30 秒のリカバリーが続きます。
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HIITを週3回8週間。 1週目から4週目は、ウォーミングアップ5分ジョギング、30秒バーピー6シリーズ、30秒リカバリー、30秒スキッピング、30秒リカバリー、30秒ランジ、30秒リカバリー、30秒片足スクワット、30秒リカバリー、30 秒のレッグレバー、30 秒のリカバリー。 シリーズの間に3分間の休憩があります。 穏やかなストレッチで10分間のクールダウン。 5 ～ 8 週目は、ウォームアップ 5 分間のジョギング、45 秒間のバーピー 6 シリーズ、45 秒間のリカバリー、45 秒間のスキッピング、30 秒間のリカバリー、45 秒間のランジ、30 秒間のリカバリー、45 秒間の片足スクワット、30 秒間回復、45 秒の脚レバー、30 秒の回復。 シリーズの間に3分間の休憩があります。 穏やかなストレッチで10分間のクールダウン。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ヨガのトレーニング
ヨガは週3日、8週間行われます。
セッションは 30 ～ 50 分間で、5 分間の呼吸、15 ～ 35 分間のヨガ、10 分間の仰臥位の瞑想が続きます。
猫牛のストレッチ、子供のポーズ、下向きの犬、板、コブラのポーズを使用します。
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ヨガを週3回、8週間。
30～50分のセッション、5分の呼吸、15～35分のヨガのポーズ（猫牛、子供のポーズ、下向きの犬、板、コブラ）、その後10分の仰臥位の瞑想。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：8週目
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ベースラインからの変化 数値疼痛評価尺度 (NPRS) は 10 点尺度で、0 は痛みがないことを表し、1 から 3 は軽度の痛みを表し、4 から 7 は中等度を表し、7 から 10 の間の痛みスコアは重度の形態であると見なされます[
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛み
時間枠：8週目
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13 項目の尺度は、参加者が痛みの経験について心配し、増幅し、無力感を感じる程度を 5 点 (0 ～ 4) の尺度で測定します。
合計スコアは 0 ～ 52 の範囲で、スコアが高いほど破滅的な痛みが大きいことを示します。
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8週目
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生活の質のためのEQ-5D
時間枠：8週目
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EQ-5D は、生活の質の許容範囲内で信頼性が高く有効な尺度です。
標準化されたアンケートである EQ-5D は 2 つの部分で構成されています。1 つ目は、HrQoL のいくつかの側面 (可動性、セルフケア、日常活動、痛み/不快感、不安/うつ病) に関する 5 つの質問を含む「EQ-5D 記述システム」です。 .
各次元は、「問題なし」、「多少の問題」、「重大な問題」の 3 つのレベルで評価できます。
5 つの次元への応答を総合すると、健康状態に対応する「EQ-5D インデックス」という集計インデックスが得られます。
スケールの 2 番目の部分は、「EQ Visual Analogic Scale」(EQVAS) です。これは、温度計のような視覚的スケールでの全体的な健康状態の回答者自身の評価です。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
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- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
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- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
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- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月25日
研究の完了 (実際)
2022年8月25日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月11日
最初の投稿 (実際)
2021年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月24日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
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