Влияние HIIT VS Yoga на уровень боли, катастрофизации и качества жизни при дисменорее
24 ноября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с йогой на уровень боли, катастрофизацию и качество жизни у женщин с дисменореей
Это исследование направлено на определение влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с йогой на боль, катастрофизацию и качество жизни молодых женщин с дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисменорея определяется как боль, испытываемая женщинами до или во время менструации, и является распространенным и важным гинекологическим заболеванием, встречающимся у женщин репродуктивного возраста, которое неблагоприятно влияет на качество их жизни. Считается, что причиной БП является избыточное выделение простагландинов во время нормального овуляционного цикла.
Затраты на здравоохранение были в целом выше среди женщин с дисменореей по сравнению с женщинами, которые не испытывали пагубных последствий этого состояния, а избыточные расходы в основном определялись амбулаторным лечением, поэтому это представляет большее бремя болезни, чем любая другая гинекологическая жалоба. Женщины, имеющие более высокие баллы по катастрофизации боли, увеличивают шансы на инвалидность. Надлежащие доказательства в пользу HIIT-тренировок среди женщин с первичной дисменореей немногочисленны и основаны на различном клиническом опыте и меньшем количестве исследований с ограниченным методологическим дизайном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Пакистан, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Незамужние девушки в возрасте 18-25 лет
- Нормальный менструальный цикл 21-35 дней
- Диагноз первичной дисменореи, поставленный по шкале WaLIDD
- Оценка по шкале WaLIDD от 1 до 7 (дисменорея от легкой до умеренной)
Критерий исключения:
- История регулярных физических упражнений (3 раза в неделю по 30-45 мин)
- Двигательные нарушения (БАС, рассеянный склероз, мышечная дистрофия)
- Аутоиммунные заболевания (РА, Хашимотос тиреоидит)
- Хронические заболевания, при которых могут быть противопоказаны физические упражнения (астма, эпилепсия, мигрень, анемия, полная блокада сердца, острая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия и неконтролируемая тяжелая гипертензия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Интервальные тренировки высокой интенсивности будут проводиться три дня в неделю в течение 8 недель.
шесть серий с 3-минутным отдыхом между сериями.
Первые 4 недели серия будет состоять из 30 секунд упражнений и 30 секунд отдыха.
упражнения будут состоять из берпи, прыжков, выпадов, приседаний на одной ноге, рычага ноги, отжиманий.
в течение следующих четырех недель продолжительность упражнений будет составлять 45 секунд с последующим 30-секундным восстановлением.
|
ВИИТ 3 раза в неделю в течение 8 недель. С 1 по 4 неделю: разминка 5 минут бега на месте, 6 серий берпи по 30 секунд, 30 секунд восстановление, 30 секунд прыжки, 30 секунд восстановление, 30 секунд выпады, 30 секунд восстановление, 30 секунд приседания на одной ноге, 30 секунд восстановление, 30 повторных рычагов ногами, 30 секунд восстановление. между сериями будет 3 минуты отдыха. Заминка в течение 10 минут с легкими растяжками. С 5 по 8 неделю: разминка 5 минут бега на месте, 6 серий берпи по 45 секунд, 45 секунд восстановление, 45 секунд прыжков, 30 секунд восстановление, 45 секунд выпады, 30 секунд восстановление, 45 секунд приседания на одной ноге, 30 секунд восстановление, 45 рычагов второй ноги, 30 секунд восстановление. между сериями будет 3 минуты отдыха. Заминка в течение 10 минут с легкими растяжками. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение йоге
Йога будет проводиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
сеанс будет длиться 30-50 минут с 5 минутами дыхания, затем 15-35 минут йогой и 10 минут медитацией на спине.
будут использоваться растяжка кошка-корова, поза ребенка, собака вниз, планка, поза кобры.
|
Йога 3 раза в неделю в течение 8 недель.
30-50-минутный сеанс, 5-минутное дыхание, 15-35-минутные позы йоги (кошка-корова, поза ребенка, собака вниз, планка, кобра), затем 10-минутная медитация на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 8 неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой 10-балльную шкалу, по которой ноль означает отсутствие боли, от 1 до 3 — слабую боль, от 4 до 7 — умеренную, а балл от 7 до 10 — тяжелую форму боли. боли.[
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала из 13 пунктов измеряет степень, в которой участники беспокоятся, усиливают и чувствуют себя беспомощными в связи с переживанием боли по пятибалльной (0-4) шкале.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большую катастрофичность боли.
|
8 неделя
|
|
EQ-5D для качества жизни
Временное ограничение: 8 неделя
|
EQ-5D является приемлемым, надежным и достоверным показателем качества жизни.
EQ-5D, стандартизированный вопросник, состоит из двух частей: первая представляет собой «Описательную систему EQ-5D» с пятью вопросами о нескольких параметрах КЖСЗ (подвижность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). .
Каждое измерение можно оценить по трем уровням: «нет проблем», «некоторые проблемы» и «серьезные проблемы».
Ответы на пять измерений вместе приводят к агрегированному индексу, «индексу EQ-5D», который соответствует состоянию здоровья.
Второй частью шкалы является «визуальная аналоговая шкала EQ» (EQVAS), которая представляет собой собственную оценку респондентом своего общего состояния здоровья по визуальной шкале, похожей на термометр.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01098 Areeba Aamir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .