- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05010967
Effekt af HIIT VS Yoga på niveau af smerte, katastrofalisering og livskvalitet ved dysmenoré
Effekt af højintensiv intervaltræning versus yoga på smerteniveau, katastrofalisering og livskvalitet blandt kvinder med dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré er defineret som en smerte, som kvinder oplever før eller under menstruation, og det er en almindelig og vigtig gynækologisk tilstand, der findes hos kvinder i den fødedygtige alder, og som påvirker deres livskvalitet negativt. Årsagen til PD menes at være overskydende frigivelse af prostaglandiner under normal ægløsningscyklus.
Omkostningerne til sundhedsplejen var helt højere blandt kvinder med dysmenoré sammenlignet med kvinder, der ikke oplevede de dårlige virkninger af denne tilstand, og overskydende omkostninger blev i det væsentlige bestemt af ambulant behandling, så det udgør en større sygdomsbyrde end nogen anden gynækologisk klage. Kvinder, der har flere smertekatastroferende resultater, fører til øgede chancer for handicap. Korrekt evidens bag HIIT-træning blandt kvinder med primær dysmenoré er sparsom og er baseret på forskellige kliniske erfaringer og et mindre antal undersøgelser med begrænset metodisk design.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ugifte Kvinder i alderen 18-25 år
- Normal menstruationscyklus 21-35 dage
- Primær dysmenoré diagnose stillet på WaLIDD score
- WaLIDD-score på 1-7 (mild til moderat dysmenoré)
Ekskluderingskriterier:
- Historik om regelmæssig motion (3 gange ugentligt i 30-45 min)
- Motoriske handicap (ALS, multipel sklerose, muskeldystrofi)
- Autoimmune tilstande (RA, Hashimotos Thyroiditis)
- Kroniske sygdomme, der kan kontraindicere fysisk træning (astma, epilepsi, migræne, anæmi, fuldstændig hjerteblokade, akut kongestiv hjertesvigt, ustabil angina og ukontrolleret svær hypertension)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning vil blive administreret tre dage om ugen i 8 uger.
seks serier med 3 minutters hvileperiode mellem serierne.
I de første 4 uger vil serien bestå af 30 sekunders træning og 30 sekunders hvile.
øvelser vil bestå af burpees, skipping, lunges, 1-benet squat, bengreb, push ups.
i de næste fire uger vil træningsvarigheden være 45 sekunder efterfulgt af 30 sekunders restitution.
|
HIIT 3 gange om ugen i 8 uger. I uge 1 til 4, opvarm 5 minutters jogging på plads, 6 serier af 30 sekunders burpees, 30 sekunders restitution, 30 sekunders overspringning, 30 sekunders restitution, 30 sekunders udfald, 30 sekunders restitution, 30 sekunder squat med 1 ben, 30 sekunder restitution, 30 sekunders bengreb, 30 sekunders restitution. serien vil have 3 minutters pause imellem. Køl ned i 10 minutter med blide stræk. I uge 5 til 8, opvarm 5 minutters jogging på plads, 6 serier af 45 sekunders burpees, 45 sekunders restitution, 45 sekunders overspringning, 30 sekunders restitution, 45 sekunders udfald, 30 sekunders restitution, 45 sekunder 1-benede squats, 30 sekunder restitution, 45 sekunders bengreb, 30 sekunders restitution. serien vil have 3 minutters pause imellem. Køl ned i 10 minutter med blide stræk. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga træning
Yoga vil blive administreret 3 dage om ugen i 8 uger.
sessionen ville være på 30-50 minutter med 5 minutters vejrtrækning efterfulgt af 15-35 minutter yoga og 10 minutters liggende meditation.
kat-ko-stræk, barnestilling, hund nedad, planke, kobrastilling vil blive brugt.
|
Yoga 3 gange om ugen i 8 uger.
30-50 minutters session, 5 minutters vejrtrækning, 15-35 minutters yogastillinger (katte-ko, barnestilling, nedadgående hund, planke, Cobra), efterfulgt af 10 minutters liggende meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
|
ændringer fra baseline Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er en 10 point skala, hvor nul repræsenterer ingen smerte, 1 til 3 repræsenterer mild smerte, 4 til 7 repræsenterer moderat og smertescore mellem 7 og 10 blev anset for at være en alvorlig form. af smerte.[
|
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: 8. uge
|
Skalaen med 13 punkter måler, i hvilket omfang deltagerne bekymrer sig, forstærker og føler sig hjælpeløse over oplevelsen af smerte på en fempunkts (0-4) skala.
Samlede scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større smertekatastrofer.
|
8. uge
|
|
EQ-5D for livskvalitet
Tidsramme: 8. uge
|
EQ-5D er et acceptabelt, pålideligt og gyldigt mål for livskvalitet.
EQ-5D, et standardiseret spørgeskema, består af to dele: den første er 'EQ-5D deskriptive system' med fem spørgsmål om flere dimensioner af HrQoL (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) .
Hver dimension kan vurderes på tre niveauer: 'ingen problemer', 'nogle problemer' og 'større problemer'.
Svarene på de fem dimensioner fører tilsammen til et aggregeret indeks, 'EQ-5D-indekset', som svarer til en sundhedstilstand.
Den anden del af skalaen er 'EQ Visual Analogic Scale' (EQVAS), som er respondentens egen vurdering af hendes overordnede helbredstilstand på en termometerlignende visuel skala.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01098 Areeba Aamir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering