- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05010967
HIIT VS -joogan vaikutus kivun tasoon, katastrofaaliseen ja elämänlaatuun dysmenorreassa
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja joogan vaikutus kivun tasoon, katastrofaaliseen ja elämänlaatuun dysmenorreaa sairastavien naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea määritellään kivuksi, jota naiset kokevat ennen kuukautisia tai niiden aikana, ja se on yleinen ja tärkeä lisääntymisikäisten naisten gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa haitallisesti heidän elämänlaatuunsa. PD:n syynä uskotaan olevan prostaglandiinien liiallinen vapautuminen normaalin ovulaatiosyklin aikana.
Menorreaa sairastavilla naisilla terveydenhuollon kustannukset olivat kaiken kaikkiaan korkeammat verrattuna naisiin, jotka eivät kokeneet tämän sairauden haittavaikutuksia, ja ylimääräiset kustannukset määräytyivät olennaisesti avohoidosta, joten se on suurempi sairaustaakka kuin mikään muu gynekologinen vaiva. Naisilla, joilla on enemmän kipua, katastrofaaliset pisteet lisäävät vammaisuuden mahdollisuuksia. Asianmukainen näyttö HIIT-harjoittelusta naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea, on niukkaa ja perustuu erilaisiin kliinisiin kokemuksiin ja harvempaan määrään tutkimuksia, joissa on rajoitettu metodologinen suunnittelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimattomat 18-25-vuotiaat naiset
- Normaali kuukautiskierto 21-35 päivää
- Ensisijainen dysmenorrea-diagnoosi tehty WaLIDD-pisteillä
- WaLIDD-pisteet 1-7 (lievä tai kohtalainen dysmenorrea)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllisen harjoittelun historia (3 kertaa viikossa 30-45 min)
- Motoriset vammat (ALS, MS-tauti, lihasdystrofia)
- Autoimmuunisairaudet (RA, Hashimotos Tyreoiditis)
- Krooniset sairaudet, jotka saattavat olla vasta-aiheisia fyysiselle harjoitukselle (astma, epilepsia, migreeni, anemia, täydellinen sydänkatkos, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris ja hallitsematon vaikea verenpainetauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksia annetaan kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
kuusi sarjaa, 3 minuutin tauko sarjojen välillä.
Ensimmäiset 4 viikkoa sarja koostuisi 30 sekunnin harjoituksesta ja 30 sekunnin leposta.
harjoitukset koostuvat burpeesista, hyppyistä, syöksystä, 1-jalkaisesta kyykkystä, jalkavivusta ja punnerruksista.
seuraavat neljä viikkoa harjoituksen kesto on 45 sekuntia, jota seuraa 30 sekuntia palautumista.
|
HIIT 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Viikoilla 1–4, lämmittely 5 minuuttia hölkkää paikallaan, 6 30 sekunnin Burpees-sarjaa, 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia hyppäämistä, 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia syöksyä, 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia yksijalkakyykkyä, 30 sekuntia palautuminen, 30 toisen osuuden vipuja, 30 sekuntia palautumista. sarjassa on 3 minuutin tauko välissä. Jäähdytä 10 minuuttia hellävaraisilla venyttelyillä. Viikoilla 5-8, lämmittely 5 minuuttia hölkkää paikallaan, 6 45 sekunnin Burpees-sarjaa, 45 sekuntia palautumista, 45 sekuntia hyppäämistä, 30 sekuntia palautumista, 45 sekuntia syöksyä, 30 sekuntia palautumista, 45 sekuntia yksijalkaisia kyykkyjä, 30 sekuntia palautuminen, 45 toisen jalan vivut, 30 sekunnin palautuminen. sarjassa on 3 minuutin tauko välissä. Jäähdytä 10 minuuttia hellävaraisilla venyttelyillä. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jooga koulutus
Joogaa annetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
istunto olisi 30-50 minuuttia ja 5 minuuttia hengitystä, jota seuraa 15-35 minuuttia joogaa ja 10 minuuttia makuulla meditaatiota.
kissa-lehmä -asentoa, lapsen asentoa, alaspäin suuntautuvaa koiraa, lankkua, kobraasentoa käytetään.
|
Jooga 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
30-50 minuuttia harjoittelua, 5 minuuttia hengitystä, 15-35 minuuttia joogaasentoa (kissa-lehmä, lapsen asento, alaspäin suuntautuva koira, lankku, kobra), jonka jälkeen 10 minuuttia makuulla meditaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
muutokset lähtötasosta Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on 10 pisteen asteikko, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 edustaa lievää kipua, 4-7 edustaa kohtalaista ja kipupisteiden välillä 7-10 katsottiin olevan vaikea muoto. kivusta.[
|
8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 8. viikko
|
13 kohdan asteikko mittaa viiden pisteen (0-4) asteikolla, missä määrin osallistujat ovat huolissaan, vahvistavat ja tuntevat olonsa avuttomaksi kivun kokemuksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista.
|
8. viikko
|
|
EQ-5D parantaa elämänlaatua
Aikaikkuna: 8. viikko
|
EQ-5D on hyväksyttävä, luotettava ja pätevä elämänlaadun mitta.
EQ-5D, standardoitu kyselylomake koostuu kahdesta osasta: ensimmäinen on "EQ-5D deskriptiivinen järjestelmä", jossa on viisi kysymystä HrQoL:n useista ulottuvuuksista (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) .
Jokainen ulottuvuus voidaan arvioida kolmella tasolla: "ei ongelmia", "jotkin ongelmat" ja "suuret ongelmat".
Viiteen ulottuvuuteen saadut vastaukset yhdessä johtavat aggregoituun indeksiin, 'EQ-5D-indeksiin', joka vastaa terveydentilaa.
Asteikon toinen osa on 'EQ Visual Analogic Scale' (EQVAS), joka on vastaajan oma arvio hänen yleisestä terveydentilastaan lämpömittarin kaltaisella visuaalisella asteikolla.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
- McGovern CE, Cheung C. Yoga and Quality of Life in Women with Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review. J Midwifery Womens Health. 2018 Jul;63(4):470-482. doi: 10.1111/jmwh.12729. Epub 2018 Jun 14.
- P. Guruprasad, Padmaja and Sharma, Urvashi and Palekar, Tushar and Pimpri, "Immediate Effect of Yoga Postures v/s Physiotherapy Exercises Along With KTaping on Pain in Dysmenorrhea," 2019.
- P. Prabhu, Shraddha and Nagrale, Sanket and Shyam, Ashok and Sancheti, "Effect of yogasanas on menstrual cramps in young adult females with primary dysmenorrhea," Int J Physiother Res, vol. 7, no. 4, pp. 3109--3112, 2019.
- Sperlich B, Wallmann-Sperlich B, Zinner C, Von Stauffenberg V, Losert H, Holmberg HC. Functional High-Intensity Circuit Training Improves Body Composition, Peak Oxygen Uptake, Strength, and Alters Certain Dimensions of Quality of Life in Overweight Women. Front Physiol. 2017 Apr 3;8:172. doi: 10.3389/fphys.2017.00172. eCollection 2017.
- J. R. Rahimi, Niloofar, Effat Bambaiechi, "Comparison the effect of eight weeks high intensity interval and moderate continuous trainings on pain reductionand and blood levels of IL6 and TNF-α in woman with primary dysmenorrhea," Res. Med., vol. 41, no. 4, pp. 258--268, 2017
- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
- Kirmizigil B, Demiralp C. Effectiveness of functional exercises on pain and sleep quality in patients with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jul;302(1):153-163. doi: 10.1007/s00404-020-05579-2. Epub 2020 May 15.
- Kannan P, Chapple CM, Miller D, Claydon-Mueller L, Baxter GD. Effectiveness of a treadmill-based aerobic exercise intervention on pain, daily functioning, and quality of life in women with primary dysmenorrhea: A randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2019 Jun;81:80-86. doi: 10.1016/j.cct.2019.05.004. Epub 2019 May 7.
- S. I. and others Aiyegbusi, Ayoola Ibifubara and Adeagbo, Caleb Adewunmi and Uwem-Umoh, "Comparative efficacy of core strengthening and stretching exercises on systemic and quality-of-life symptoms in adolescent college students with primary dysmenorrhea," New Niger. J. Clin. Res., vol. 9, no. 16, p. 59, 2020.
- Heidarimoghadam R, Abdolmaleki E, Kazemi F, Masoumi SZ, Khodakarami B, Mohammadi Y. The Effect of Exercise Plan Based on FITT Protocol on Primary Dysmenorrhea in Medical Students: A Clinical Trial Study. J Res Health Sci. 2019 Aug 24;19(3):e00456.
- S. Atashak, Sirvan and Rashidi, "Effect of eight-week high-intensity interval training and ginger supplementation on primary dysmenorrhea in nonathletic female students," Iran. J. Obstet. Gynecol. Infertil., vol. 20, no. 12, pp. 23--31, 2018.
- T. N. Ouda, Khalil, Sameh Latif, "A study of the effect of heat application on relieving dysmenorrheal pain among young females," African J. Nurs. Midwifery, vol. 5, no. 6, pp. 727-735, 2017.
- B. S. M. Ameade, EP Kwuame, "Menstrual pain assessment: comparing verbal rating scale (VRS) with numerical rating scales (NRS) as pain measurement tools," 2016
- Chen CX, Carpenter JS, LaPradd M, Ofner S, Fortenberry JD. Perceived Ineffectiveness of Pharmacological Treatments for Dysmenorrhea. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1334-1343. doi: 10.1089/jwh.2020.8581. Epub 2020 Oct 7.
- Rakhshaee Z. Effect of three yoga poses (cobra, cat and fish poses) in women with primary dysmenorrhea: a randomized clinical trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2011 Aug;24(4):192-6. doi: 10.1016/j.jpag.2011.01.059. Epub 2011 Apr 21.
- Tsai SY. Effect of Yoga Exercise on Premenstrual Symptoms among Female Employees in Taiwan. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jul 16;13(7):721. doi: 10.3390/ijerph13070721.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01098 Areeba Aamir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .