- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05010967
Wirkung von HIIT VS Yoga auf das Schmerzniveau, die Katastrophisierung und die Lebensqualität bei Dysmenorrhoe
Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu Yoga auf das Schmerzniveau, die Katastrophierung und die Lebensqualität bei Frauen mit Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysmenorrhoe ist definiert als ein Schmerz, den Frauen vor oder während der Menstruation erfahren, und ist eine häufige und wichtige gynäkologische Erkrankung, die bei Frauen im gebärfähigen Alter auftritt und deren Lebensqualität beeinträchtigt. Es wird angenommen, dass die Ursache von PD die übermäßige Freisetzung von Prostaglandinen während des normalen Ovulationszyklus ist.
Die Gesundheitskosten waren bei Frauen mit Dysmenorrhoe insgesamt höher als bei Frauen, die die negativen Auswirkungen dieser Erkrankung nicht hatten, und die zusätzlichen Kosten wurden im Wesentlichen durch die ambulante Versorgung bestimmt, so dass die Krankheit eine größere Belastung darstellt als jede andere gynäkologische Beschwerde. Frauen, die mehr katastrophisierende Schmerzwerte haben, erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Behinderung. Richtige Beweise für das HIIT-Training bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe sind spärlich und basieren auf unterschiedlichen klinischen Erfahrungen und einer geringeren Anzahl von Studien mit begrenztem methodischem Design.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unverheiratete Frauen im Alter von 18-25 Jahren
- Normaler Menstruationszyklus 21-35 Tage
- Primäre Dysmenorrhoe-Diagnose anhand des WaLIDD-Scores
- WaLIDD-Score von 1-7 (leichte bis mittelschwere Dysmenorrhoe)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte regelmäßiger körperlicher Betätigung (3-mal wöchentlich für 30-45 min)
- Motorische Behinderungen (ALS, Multiple Sklerose, Muskeldystrophie)
- Autoimmunerkrankungen (RA, Hashimoto-Thyreoiditis)
- Chronische Krankheiten, die körperliche Betätigung kontraindizieren könnten (Asthma, Epilepsie, Migräne, Anämie, vollständiger Herzblock, akute dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris und unkontrollierter schwerer Bluthochdruck)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining wird 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
sechs Serien mit 3 Minuten Pause zwischen den Serien.
In den ersten 4 Wochen würde die Serie aus 30 Sekunden Training und 30 Sekunden Pause bestehen.
Die Übungen bestehen aus Burpees, Springen, Ausfallschritten, einbeinigen Kniebeugen, Beinhebeln und Liegestützen.
In den nächsten vier Wochen beträgt die Trainingsdauer 45 Sekunden, gefolgt von 30 Sekunden Erholung.
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HIIT 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Für Woche 1 bis 4: Aufwärmen 5 Minuten Joggen auf der Stelle, 6 Serien von 30 Sekunden Burpees, 30 Sekunden Erholung, 30 Sekunden Springen, 30 Sekunden Erholung, 30 Sekunden Ausfallschritt, 30 Sekunden Erholung, 30 Sekunden einbeinige Kniebeugen, 30 Sekunden Erholung, 30 Sekunden Beinhebel, 30 Sekunden Erholung. Die Serie hat dazwischen 3 Minuten Pause. Cool Down von 10 Minuten mit sanften Dehnübungen. Für Woche 5 bis 8: Aufwärmen 5 Minuten Joggen auf der Stelle, 6 Serien von 45 Sekunden Burpees, 45 Sekunden Erholung, 45 Sekunden Springen, 30 Sekunden Erholung, 45 Sekunden Ausfallschritt, 30 Sekunden Erholung, 45 Sekunden einbeinige Kniebeugen, 30 Sekunden Erholung, 45 Sekunden Beinhebel, 30 Sekunden Erholung. Die Serie hat dazwischen 3 Minuten Pause. Cool Down von 10 Minuten mit sanften Dehnübungen. |
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga-Ausbildung
Yoga wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Sitzung dauert 30-50 Minuten mit 5 Minuten Atmung, gefolgt von 15-35 Minuten Yoga und 10 Minuten Rückenmeditation.
Katze-Kuh-Dehnung, Kinderhaltung, Herabschauender Hund, Planke, Kobrahaltung werden verwendet.
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Yoga 3 mal pro Woche für 8 Wochen.
30-50 Minuten Sitzung, 5 Minuten Atmen, 15-35 Minuten Yoga-Posen (Katze-Kuh, Kinderpose, Herabschauender Hund, Planke, Kobra), gefolgt von 10 Minuten Rückenmeditation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 8. Woche
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine 10-Punkte-Skala, auf der null keine Schmerzen, 1 bis 3 leichte Schmerzen, 4 bis 7 mäßige Schmerzen und Schmerzen zwischen 7 und 10 als schwere Form bezeichnen von Schmerzen.[
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8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: 8. Woche
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Die 13-Punkte-Skala misst auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4) das Ausmaß, in dem sich die Teilnehmer Sorgen machen, sich verstärken und sich hilflos über die Schmerzerfahrung fühlen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schmerzkatastrophisierung anzeigen.
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8. Woche
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EQ-5D für Lebensqualität
Zeitfenster: 8. Woche
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Der EQ-5D ist ein akzeptables, zuverlässiges und gültiges Maß für die Lebensqualität.
Der EQ-5D, ein standardisierter Fragebogen, besteht aus zwei Teilen: Der erste ist das „EQ-5D-Beschreibungssystem“ mit fünf Fragen zu mehreren Dimensionen der HrQoL (Mobilität, Selbstversorgung, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). .
Jede Dimension kann auf drei Ebenen bewertet werden: „keine Probleme“, „einige Probleme“ und „große Probleme“.
Die Antworten zu den fünf Dimensionen zusammen ergeben einen aggregierten Index, den „EQ-5D-Index“, der einem Gesundheitszustand entspricht.
Der zweite Teil der Skala ist die „EQ Visual Analogic Scale“ (EQVAS), die die eigene Einschätzung des allgemeinen Gesundheitszustands der Befragten auf einer thermometerähnlichen visuellen Skala darstellt.
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
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- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
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- REC/01098 Areeba Aamir
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Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining
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Duke UniversityVanderbilt UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Kritische Krankheit | Covid19 | Fitness-Tracker | Intensivstation | IntensivstationenVereinigte Staaten
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University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityNoch keine Rekrutierung
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Miulli General HospitalRekrutierungHerzfehler | Kardiomyopathien | Sein Bundle Pacing | HerzleitungssystemItalien
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNoch keine RekrutierungPädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
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Drexel UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA); University of California...Aktiv, nicht rekrutierendDemenz | Alzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz mit Lewy-Körpern | Betreuer-Stress-Syndrom | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
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Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenMetabolisches Syndrom | Abdominale FettleibigkeitVereinigte Staaten