- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05010967
Effetto di HIIT VS Yoga sul livello di dolore, catastrofismo e QoL nella dismenorrea
Effetto dell'interval training ad alta intensità rispetto allo yoga sul livello di dolore, catastrofizzazione e qualità della vita tra le donne con dismenorrea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è definita come un dolore provato dalle donne prima o durante le mestruazioni ed è una condizione ginecologica comune e importante riscontrata nelle donne in età riproduttiva che influisce negativamente sulla loro qualità di vita. Si ritiene che la causa della malattia di Parkinson sia l'eccessivo rilascio di prostaglandine durante il normale ciclo di ovulazione.
I costi dell'assistenza sanitaria erano complessivamente più alti tra le donne con dismenorrea rispetto alle donne che non avevano sperimentato gli effetti negativi di questa condizione, e i costi in eccesso erano essenzialmente determinati dalle cure ambulatoriali, quindi pone un carico di malattia maggiore rispetto a qualsiasi altro disturbo ginecologico. Le femmine che hanno più punteggi catastrofici del dolore portano ad un aumento delle possibilità di disabilità. Le prove adeguate dietro l'allenamento HIIT tra le donne con dismenorrea primaria sono scarse e si basano su diverse esperienze cliniche e su un numero inferiore di studi con un design metodologico limitato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Rawalpindi, Fedral, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne non sposate di età compresa tra 18 e 25 anni
- Cicli mestruali normali 21-35 giorni
- Diagnosi primaria di dismenorrea fatta sul punteggio WaLIDD
- Punteggio WaLIDD da 1 a 7 (dismenorrea da lieve a moderata)
Criteri di esclusione:
- Cronologia di esercizio fisico regolare (3 volte alla settimana per 30-45 min)
- Disabilità Motorie (SLA, Sclerosi Multipla, Distrofia Muscolare)
- Condizioni autoimmuni (AR, tiroidite di Hashimotos)
- Malattie croniche che potrebbero controindicare l'esercizio fisico (asma, epilessia, emicrania, anemia, blocco cardiaco completo, insufficienza cardiaca congestizia acuta, angina instabile e ipertensione grave incontrollata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Interval training ad alta intensità
L'interval training ad alta intensità verrà somministrato tre giorni alla settimana per 8 settimane.
sei serie con 3 minuti di riposo tra le serie.
Per le prime 4 settimane la serie consisterebbe in 30 secondi di esercizio e 30 secondi di riposo.
gli esercizi consisteranno in burpees, skipping, affondi, 1-leged squat, leg lever, push up.
per le prossime quattro settimane la durata dell'esercizio sarà di 45 secondi seguiti da 30 secondi di recupero.
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HIIT 3 volte a settimana per 8 settimane. Per la settimana da 1 a 4, riscaldamento 5 minuti di jogging sul posto, 6 serie di 30 secondi di burpees, 30 secondi di recupero, 30 secondi di salto, 30 secondi di recupero, 30 secondi di affondo, 30 secondi di recupero, 30 secondi di squat a una gamba, 30 secondi recupero, 30 second leg levers, 30 secondi recupero. la serie avrà 3 minuti di riposo in mezzo. Raffreddamento di 10 minuti con tratti delicati. Per la settimana da 5 a 8, riscaldamento 5 minuti di corsa sul posto, 6 serie di 45 secondi di burpees, 45 secondi di recupero, 45 secondi di salto, 30 secondi di recupero, 45 secondi di affondo, 30 secondi di recupero, 45 secondi di squat a una gamba, 30 secondi recupero, 45 second leg levers, 30 secondi recupero. la serie avrà 3 minuti di riposo in mezzo. Raffreddamento di 10 minuti con tratti delicati. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione Yoga
Lo yoga verrà somministrato 3 giorni a settimana per 8 settimane.
la sessione sarebbe di 30-50 minuti con 5 minuti di respirazione seguiti da 15-35 minuti di yoga e 10 minuti di meditazione supina.
Verranno utilizzati l'allungamento gatto-mucca, la posa del bambino, il cane a testa in giù, la tavola, la posa del cobra.
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Yoga 3 volte a settimana per 8 settimane.
Sessione di 30-50 minuti, 5 minuti di respirazione, 15-35 minuti di posizioni yoga (gatto-mucca, posa del bambino, cane a testa in giù, tavola, cobra), seguite da 10 minuti di meditazione supina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
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variazioni rispetto al basale La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 10 punti in cui zero rappresenta nessun dolore, da 1 a 3 rappresenta un dolore lieve, da 4 a 7 rappresenta un dolore moderato e un punteggio del dolore compreso tra 7 e 10 è stato considerato una forma grave di dolore.[
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8a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: 8a settimana
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La scala a 13 elementi misura la misura in cui i partecipanti si preoccupano, amplificano e si sentono impotenti riguardo all'esperienza del dolore su una scala a cinque punti (0-4).
I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore.
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8a settimana
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EQ-5D per la qualità della vita
Lasso di tempo: 8a settimana
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L'EQ-5D è una misura accettabile, affidabile e valida della qualità della vita.
L'EQ-5D, un questionario standardizzato, si compone di due parti: la prima è il "sistema descrittivo EQ-5D" con cinque domande su diverse dimensioni della HrQoL (mobilità, cura di sé, attività quotidiane, dolore/disagio e ansia/depressione) .
Ciascuna dimensione può essere classificata a tre livelli: "nessun problema", "alcuni problemi" e "problemi gravi".
Le risposte alle cinque dimensioni insieme portano a un indice aggregato, l'"indice EQ-5D", che corrisponde a uno stato di salute.
La seconda parte della scala è la "EQ Visual Analogic Scale" (EQVAS) che è la valutazione dell'intervistato del suo stato di salute generale su una scala visiva simile a un termometro.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fernandez-Martinez E, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML. Lifestyle and prevalence of dysmenorrhea among Spanish female university students. PLoS One. 2018 Aug 10;13(8):e0201894. doi: 10.1371/journal.pone.0201894. eCollection 2018.
- Akiyama S, Tanaka E, Cristeau O, Onishi Y, Osuga Y. Evaluation of the treatment patterns and economic burden of dysmenorrhea in Japanese women, using a claims database. Clinicoecon Outcomes Res. 2017 May 22;9:295-306. doi: 10.2147/CEOR.S127760. eCollection 2017.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Aubry G, Panel P, Thiollier G, Huchon C, Fauconnier A. Measuring health-related quality of life in women with endometriosis: comparing the clinimetric properties of the Endometriosis Health Profile-5 (EHP-5) and the EuroQol-5D (EQ-5D). Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1258-1269. doi: 10.1093/humrep/dex057.
- Durand H, Monahan K, McGuire BE. Prevalence and Impact of Dysmenorrhea Among University Students in Ireland. Pain Med. 2021 Dec 11;22(12):2835-2845. doi: 10.1093/pm/pnab122.
- Yang NY, Kim SD. Effects of a Yoga Program on Menstrual Cramps and Menstrual Distress in Undergraduate Students with Primary Dysmenorrhea: A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2016 Sep;22(9):732-8. doi: 10.1089/acm.2016.0058. Epub 2016 Jun 17.
- Yonglitthipagon P, Muansiangsai S, Wongkhumngern W, Donpunha W, Chanavirut R, Siritaratiwat W, Mato L, Eungpinichpong W, Janyacharoen T. Effect of yoga on the menstrual pain, physical fitness, and quality of life of young women with primary dysmenorrhea. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):840-846. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.01.014. Epub 2017 Feb 7.
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- Sperlich B, Hahn LS, Edel A, Behr T, Helmprobst J, Leppich R, Wallmann-Sperlich B, Holmberg HC. A 4-Week Intervention Involving Mobile-Based Daily 6-Minute Micro-Sessions of Functional High-Intensity Circuit Training Improves Strength and Quality of Life, but Not Cardio-Respiratory Fitness of Young Untrained Adults. Front Physiol. 2018 May 9;9:423. doi: 10.3389/fphys.2018.00423. eCollection 2018.
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